14. Gesetzliche Anforderungen und
Richtlinien
Tensoval comfort entspricht den euro-
päischen Vorschriften, die der Medizin-
produkterichtlinie 93/42/EWG zugrunde
liegen, und trägt das CE-Zeichen.
Das Gerät entspricht u.a. den Vorgaben
der Europäischen Norm Nichtinvasive
Blutdruckmessgeräte Teil 1: Allgemeine
Anforderungen EN 1060-1:1995 und
Teil 3: Ergänzende Anforderungen für
elektromechanische Blutdruckmess-
systeme EN 1060-3:1997. Die klinische
Prüfung der Messgenauigkeit wurde nach
in der EN 1060-3 empfohlenen Prüfproto-
kollen durchgeführt (nach DIN 58130:
Zentralkrankenhaus Reinkenheide, Prof.
Anlauf, Deutschland, und nach ANSI/AAMI
SP10-1992).
Hersteller:
PAUL HARTMANN AG, 89522 Heidenheim
Deutschland
Deutsch
1716
13. Technische Daten
Messverfahren: oszillometrisch
Anzeigebereich: 0 – 300 mmHg
Messbereich: Systole (SYS): 50 – 250 mmHg,
Diastole (DIA): 40 – 180 mmHg
Puls: 40 – 160 Puls/Minute
Technische
Messgenauigkeit: Manschettendruck: +/– 3 mmHg,
Puls: +/– 5 % der angezeigten Pulsfrequenz
Klinische
Messgenauigkeit: entspricht den Anforderungen der EN1060 Teil 3
Energieversorgung: 4 x 1,5 V Alkali-Mangan-Mignon (AA/LR06)-Batterien
oder optional HARTMANN Netzgerät
Batteriekapazität: Tensoval comfort: > 1500 Messungen
Tensoval comfort large: > 1000 Messungen
Aufpumpdruck: ca. 190 mmHg
Automatische Abschaltung: 3 Minuten nach Messende
Manschette: Normalmanschette 22 – 32 cm
Largemanschette 32 – 42 cm
Ablassventil: elektronisch geregeltes und pulsgesteuertes Linearventil
Speicherkapazität: 2 x 30 Messungen und Mittelwert
Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur: +10 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 15 – 90 %
Lager-/Transport-
bedingungen: Umgebungstemperatur: –20 °C bis +50 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 15 – 90 %
Seriennummer: im Batteriefach
15. Zubehör und Ersatzteile
Zur Sicherstellung der Messgenauigkeit
verwenden Sie bitte ausschließlich
Originalzubehör von HARTMANN, das Sie
über Ihren Apotheker oder Sanitätsfach-
händler beziehen können.
Ⅵ
HARTMANN Netzgerät
Art.-Nr. 900 153
Ⅵ
Schalenmanschette Normal
Art.-Nr. 900 166
Oberarmumfang 22 – 32 cm
Ⅵ
Zugbügelmanschette Normal
Art.-Nr. 900 154
Oberarmumfang 22 – 32 cm
Ⅵ
Zugbügelmanschette Large
Art.-Nr. 900 155
Oberarmumfang 32 – 42 cm