Nederlands
53
14. Wettelijke voorschriften en
richtlijnen
Tensoval comfort voldoet aan de Europese
voorschriften die ten grondslag liggen aan
Richtlijn 93/42/EEG voor medische hulp-
middelen, en is voorzien van de CE-marke-
ring.
Het apparaat voldoet o.m. aan de voor-
waarden van de Europese norm voor niet-
invasieve bloeddrukmeters Deel 1:
Algemene eisen EN 1060-1: 1995 en Deel
3: Bijkomende eisen voor elektromechani-
sche bloeddrukmeters EN 1060-3: 1997.
De klinische test van de meetnauwkeurig-
heid werd volgens de in EN 1060-3 aan-
bevolen testprotocollen uitgevoerd (vol-
gens DIN 58130: Zentralkrankenhaus
Reinkenheide, prof. Anlauf, Duitsland, en
volgens ANSI/AAMI SP10-1992).
Producent:
PAUL HARTMANN AG, 89522 Heidenheim
Duitsland
52
13. Technische gegevens
Meetmethode: Oscillometrisch
Weergavebereik: 0 – 300 mmHg
Meetbereik: Systole (SYS): 50 – 250 mmHg
Diastole (DIA): 40 – 180 mmHg
Pols: 40 – 160 slagen/minuut
Technische nauwkeurigheid: Manchetdruk: +/– 3 mmHg
Pols: +/– 5 % van de aangegeven polsfrequentie
Klinische nauwkeurigheid: Voldoet aan de eisen van EN 1060 deel 3
Stroomvoorziening: 4 x 1,5 V alkali-mangaan Mignon-batterijen (AA/LR06),
of optioneel HARTMANN nettransformator
Capaciteit batterijen: Tensoval comfort: > 1500 metingen
Tensoval comfort large: > 1000 metingen
Oppompdruk: Ca. 190 mmHg
Automatisch uitschakelen: 3 minuten na einde meting
Manchet: Normaal: 22 – 32 cm
Large: 32 – 42 cm
Aflaatventiel: Elektronisch geregeld en pulsgestuurd lineair ventiel
Geheugencapaciteit: 2 x 30 metingen en gemiddelde waarde
Gebruiksomstandigheden: Omgevingstemperatuur: +10º C tot +40º C
Relatieve luchtvochtigheid: 15 – 90 %
Bewaar-/transportomstandig-
heden: Omgevingstemperatuur: –20º C tot +50º C
Relatieve luchtvochtigheid: 15 – 90 %
Serienummer: in batterijvak
15. Toebehoren en onderdelen
Om de meetnauwkeurigheid te waarbor-
gen, adviseren wij u uitsluitend originele
toebehoren van HARTMANN te gebruiken.
U kunt deze verkrijgen bij uw apotheker of
medische speziaalzaak.
Ⅵ
HARTMANN nettransformator
art.nr. 900 153
Ⅵ
Voorgevormde manchet normaal:
art.nr. 900 166
Bovenarmomtrek 22 – 32 cm
Ⅵ
Beugelmanchet normaal:
art.nr. 900 154
Bovenarmomtrek 22 – 32 cm
Ⅵ
Beugelmanchet large:
art.nr. 900 155
Bovenarmomtrek 32 – 42 cm
