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14. Exigences légales et directives
Tensoval comfort satisfait aux
exigences de la Directive européenne
(93/42/CEE) concernant les dispositifs
médicaux et porte le marquage CE.
L’appareil répond aux directives de la
Norme européenne concernant les ten-
siomètres non invasifs, partie 1
«Exigences générales» EN 1060-1:1995
et partie 3 «Exigences complémentaires»
pour les systèmes électromécaniques de
mesure de pression artérielle EN 1060-
3:1997. L’examen clinique s’est effectué
suivant la norme DIN 58130 en Allemagne
(Hôpital Central Reinkenheide, Prof.
Anlauf) et selon l’ANSI/AAMI SP10-1992.
Fabricant:
PAUL HARTMANN AG, 89522 Heidenheim
Allemagne
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13. Caractéristiques techniques
Méthode de mesure: Méthode oscillométrique
Gamme d’affichage: 0 – 300 mmHg
Gamme de mesure: Systole (SYS ): 50 – 250 mmHg,
Diastole ( DIA ): 40 – 180 mmHg
Pouls: 40 – 160 pouls / minute
Précision technique: Pression dans le brassard: +/– 3 mmHg,
Pouls: +/– 5 % de la valeur mesurée
Précision clinique: conforme aux exigences de l’EN1060 Partie 3
Alimentation: 4 piles de 1,5 V, de taille Mignon ou AA/LR06
ou avec l’adaptateur de secteur HARTMANN
Capacité des piles: Tensoval comfort: > 1500 mesures
Tensoval comfort large: > 1000 mesures
Pression de gonflage: environ 190 mmHg
Coupure automatique: 3 minutes après la fin de la mesure
Diamètre du brassard: Normal: brassard pour tour de bras de 22 à 32 cm
Large: brassard pour un tour de bras de 32 à 42 cm
Soupape de décharge: Soupape linéaire à réglage électronique pilotée par le pouls
Capacité de mémoire: 2 x 30 dernières mesures et valeur moyenne
Conditions de
fonctionnement: Température d’utilisation: de +10 °C à +40 °C
Humidité de l’air relative: 15 – 90 %
Conditions de stockage,
de transport: Température: de –20 °C à +50 °C
Humidité de l’air relative: 15 – 90 %
Numéro de série: dans le compartiment des piles
15. Accessoires et pièces de rechange
Afin de garantir la précision du tensio-
mètre, il est recommandé d´utiliser uni-
quement les accessoires de la marque
HARTMANN. Ceux-ci sont disponibles
chez votre pharmacien ou votre revendeur
de matériel médical spécialisé.
Ⅵ
Adaptateur de secteur HARTMANN
Art. N° 900 153
Ⅵ
Brassard préformé normal
Art. N° 900 166
Tour de bras 22 – 32 cm
Ⅵ
Brassard normal avec boucle métallique
Art. N° 900 154
Tour de bras
Ⅵ
Brassard large avec boucle métallique
Art. N° 900 155
Tour de bras 32 – 42 cm
