2
Warning
• The uncomfortable or painful feeling may appear if using the device
ceaselessly
recommended that the sensor should not be applied to the same
nger for over 2 hours.
• For the individual persons, there should be a more prudent inspect-
ing in the placing process. The device can not be clipped on the
oedema and tender tissue.
• The light (the infrared is invisible) emitted from the device is harmful
to the eyes, so the user and the maintenance man, should not stare
at the light.
• The test person can not use nail polish or other makeup
(e.
• The test person ngernail can
• Please peruse the relative content about the clinical restrictions
and caution.
• This device is not intended for treatment.
Safety
Instructions for Safe Operations
• Check the main unit and all accessories periodically to make sure
that there is no visible damage that may affect the test person’s
safety and monitoring performance about cables and transducers. It
is recommended that the device should be inspected once a week at
least. When there is obvious damage, stop using the monitor
• Necessary maintenance must be performed -
gineers ONL
• The Pulse Oximeter cannot be used together with devices not spec-
ied in this instruction manual.
recommendatory by manufacture can be used with this device.
• This product is calibrated before leaving factory
Warnings
• Explosive hazard – DO NOT
with inammable gas such as
• DO NOT use the Pulse Oximeter while the test person measured
by MRI and CT
• The person who is allergic to rubber can not use this device.
• The disposal of scrap instrument and its accessories and packings
(including battery
follow the local laws and regulations.
• Please check the packing before use to make sure the device and
accessories are totally in accordance with the packing list, or else
the device may have the possibility of working abnormally
• Please don’t measure this device with function test paper for the
device’s related information.
Attentions
• Keep the Pulse Oximeter away from dust, vibration, corrosive sub-
stances, explosive materials, high temperature and moisture.
• If the Pulse Oximeter gets wet, please stop operating it.
• When it is carried from cold environment to warm or humid environ-
ment, please do not use it immediately
• DO NOT operate keys on front panel with sharp materials.
• High temperature or high pressure steam disinfection of the Pulse
Oximeter is not permitted. Refer to the instruction manual in the
relative chapter for instructions of cleaning and disinfection.
• Do not have the Pulse
cleaning, please wipe its surface with medical alcohol by soft mate-
rial. Do not spray any
• When cleaning the device with water
lower than 60
• As to the ngers which
affect the normal measure of the persons’2 and pulse rate,
please clip the thick nger
enough into the probe.
• Do not use the device on infant or neonatal patients.
• The product is suitable for adults.
• The device may not work for all persons. If you are unable to
achieve stable readings, discontinue use.
• The update period of data is less than 5 seconds, which is changea-
ble according to different individual pulse rate.
• The waveform is normalized. Please read the measured value when
the waveform on screen is
measured value is optimal value.
is the standard one.
• If some abnormal conditions appear on the screen during test pro-
cess, pull out the nger
• The device has normal useful
electried use.
• The instrument dose not have low-voltage alarm function, it only
shows the low-voltage. Please change the batteries when the
battery energy is used out.
• When the parameter is particularly
alarm function. Do not use the device in situations where alarms
are required.
• Batteries must be removed if the device is going to be stored for
more than one month, or else batteries may leak.
• A
pull on the connection.
Intended Purpose
The Pulse Oximeter can be used for measuring the arterial oxygen
saturation and pulse rate through
for being used in family
physical care in sports (it can be used before or after doing sports, and
it is not recommended to use the device during the process of having
sport) and etc.
Overview
The pulse oxygen saturation is the percentage of HbO2 in the total Hb
in the blood, so-called the O2 concentration in the blood. It is an impor-
tant bio-parameter for the respiration. For the purpose of measuring the
SpO2 more easily and accurately
Oximeter
simultaneously
The Pulse Oximeter features in small volume, low power consumption,
convenient operation and being portable. It is only necessary for the
user to put one of
diagnosis, and the display screen will directly show measured value of
Haemoglobin Saturation.
Classication
Class a, (MDD93 IX Rule 10)
Features
• Operation of the product is simple and convenient.
• The product is small in volume, light in weight (total weight is about
50
• The appliance’s power consumption is low and, depending on the
AAA
continuously for up to 20 hours.
• The device will enter standby mode when no measure accrue within
5 seconds.
• The display direction can be changed automatically for an easy
reading.
Major Applications and Scope of
The Pulse Oximeter can be used to measure human Haemoglobin
Saturation and pulse rate through -
sity by the bar-display
(Ordinary sickroom), Oxygen Bar
also the measure of saturation oxygen and pulse rate.
The product is not suitable for use in continuous supervi-
sion for persons.
The problem of overrating would emerge when the test
person is suffering from toxicosis which caused by carbon
monoxide, the device is not recommended to be used
under this circumstance.
Environment Requirements
Storage Environment
a) T
b) Relative humidity: ≤95
c) Atmospheric pressure: 500
Operating Environment
a) T
b) Relative Humidity: ≤75
c) Atmospheric pressure: 700
Principle and Caution
Principle of Measurement
Principle of the Pulse Oximeter is as follows:
data process is established taking use of Lambert Beer Law according
to Spectrum
and Oxyhemoglobin (HbO2 ) in visible & near-infrared zones. Operation
principle of the instrument is: Photoelectric Oxyhemoglobin Inspection
T
& Recording T
of lights can be focused onto human nail tip through perspective
clamp nger-type sensor
by a photosensitive element, the
will be shown on screen through treatment in electronic circuits and
microprocessor
Visible and Infrared-ray
Emission T
Visible and Infrared-ray
Receipt Tube
Caution
1. The nger should be placed properly (as
chapter “Operating Guide” in this instruction manual), or else it may
cause inaccurate measurement.
2. The SpO2 sensor and photoelectric receiving tube should be
arranged in a way with the test person’s arteriole in a position there
between.
3. The SpO2 sensor should not be used at a location or limb tied
with arterial canal or blood pressure cuff or receiving intravenous
injection.
4. Make sure the optical path is free from any optical obstacles like
rubberised fabric.
5. Excessive ambient light may affect the
uorescent lamp, dual ruby light,
and etc.
6. Strenuous action of the subject or extreme electro-surgical interfer-
ence may also affect the accuracy
7. The test person can not use nail polish or other makeup
(e.
Clinical Restrictions
1. As the measure is taken on the basis of arteriole pulse, substantial
pulsating blood ow of the
weak pulse due to shock,
bleeding, or use of vascular contracting drug, the SpO2 waveform
(PLETH) will decrease. In this
sensitive to interference.
2. For those with a substantial amount of staining dilution drug (such
as methylene blue, indigo green and acid indigo blue), or carbon
monoxide haemoglobin (COHb), or methionine
thiosalicylic haemoglobin, and some with icterus problem, the SpO2
determination by this monitor may be inaccurate.
3. The drugs like dopamine, procaine, prilocaine, lidocaine and
butacaine may also be a major factor blamed for serious error of
SpO2 measure.
4. As the SpO2 value serves as a reference value for judgement
of anaemic anoxia and toxic anoxia, some persons with serious
anaemia may also report good SpO2 measurement.
T
1. Product name: Pulse Oximeter
2. Model: PC-PO 3104 (PO6)
3. Display Format: LCD Display;
SpO2 Measuring Range: 0
Pulse Rate Measuring Range: 30
Perfusion Index Measuring Range: 0
Pulse Wave Display: Columniation display and the waveform
display
4. Power Requirements: 2
rechargeable batteries instead), adaptable range:
5. Power Consumption: Smaller than 30
6. Resolution: 1 2 and 1
Perfusion Index: 0.1
7. Measurement Accuracy: ±2 2 , and
meaningless when stage being smaller
the pulse rate range of
rate range of 100
8. Measurement Performance in Weak Filling Condition: SpO2 and
pulse rate can be shown
SpO2 error is ±4
range of 30
100
9. Resistance to surrounding light: The deviation between the value
measured in the condition of man-made light or indoor natural light
and that of darkroom is
10. It is equipped with a function switch:
mode when no signal is in the product within 5 seconds.
1Optical Sensor
Red light (wavelength is 660
Infrared (wavelength is 880
Accessories
Storage bag
Instruction manual
Installation
View of the Front Panel
1 The display SpO2
2 Perfusion Index (only shown in one display direction)
3 Pulse rate
4 Waveform (only shown in one display direction)
5 Battery voltage indicator
6 Pulse rate bar graph
Insert the Batteries (not included in
scope of delivery)
Step 1. See illustration opposite.
Insert two
the right direction.
Step 2. Replace the cover
Please take care when you insert the batteries for the
improper insertion may damage the device.
Operating Guide
1. Open the clip as shown in the
Put the nger in position
2. Slide a nger between the rubber pads
sure the nger is in
3. Press the button once on front panel.
4. Keep your nger still and do not -
cess. Movements during the measurement are not recommended
as they may affect the result.
5. Get the information directly from screen display.
6. The button has two functions.
- When the device is in standby mode, pressing the button can exit
the standby mode.
- When the device is in operation status, pressing the button long
can change brightness of the screen.
7. The device could change display direction according to the handing
direction.
Fingernail and emission tube should be on the same side.
Repairing and Maintenance
• Please change the batteries when the low battery symbol is
displayed on the screen.
• Please clean the surface of the device before using. Wipe the device
with medical alcohol rst, and
clean fabric.
• Using the medical alcohol to disinfect the product after use, prevent
from cross infection for next time use.
• Please take out the batteries if the Pulse Oximeter is not in use for
a long time.
• The best storage environment of -
ent temperature and not higher
• Users are advised to calibrate the device termly (or according to
the calibrating program of hospital). It also can be performed at the
state-appointed agent for calibration.
High-pressure sterilization cannot be used on the device.
Do not immerse the device in liquid.
It is recommended that the device should be kept in a dry
environment. Humidity may reduce the useful life of the
device, or even damage it.
T
T Possible Reason Solution
The SpO2 and
Pulse Rate can
not be displayed
normally
The nger is not prop-
erly positioned.
Place the nger prop-
erly and try again.
The test person’s
SpO2 is too low to be
detected.
Try again.
Go to a hospital for a
diagnosis if you are
sure the device works
all right.
The SpO2 and
Pulse Rate are
not displayed
stably
The nger is not placed
inside deep enough.
Place the nger prop-
erly and try again.
The nger is shaking
or the test person is
moving.
Let the test person
keep calm.
The device can
not be switched
on.
The batteries are
drained or almost
drained.
Change batteries.
The batteries are not
inserted properly
Reinstall batteries.
The malfunction of the
device.
Please contact the
local service centre.
The display is off
suddenly
The product will enter
standby mode when no
signal is in the product
within 5 seconds.
Normal.
The batteries are almost
drained.
Change batteries.
Key of Symbols
Symbol Description
T
Refer to instruction manual
%SpO2 The pulse oxygen saturation (%)
PRbpm Pulse rate (beats per minute)
PI Perfusion Index (%)
Full-voltage
The voltage of the batteries
the battery in time avoiding the inexact measure)
No nger inserted
An indicator of signal inadequacy
Battery positive electrode
Battery cathode
Change brightness of the screen
Exit standby mode
SN Serial number
Alarm inhibit
WEEE Directive (2012
IP22 International Protection
This item is compliant with
14 June 1993 concerning medical devices; Including,
at 21 March 2010, the amendments by Council
Directive 2007
Manufacturer
Symbol for “COUNTRY
DA
information)
Storage and Transport T
Storage and T
Storage and T
This side up
Fragile, handle with care
Keep dry
Recyclable
Function Specication
Display Information Display Mode
Pulse oxygen saturation (SpO2 )LCD
Pulse rate (PR) LCD
Pulse intensity (bar-graph) LCD bar-graph display
Pulse wave LCD
SpO2 Parameter Specication
Measuring range 0
Accuracy 70
Below 70
Optical sensor Red light (wavelength is 660
Infrared (wavelength is 880
Pulse Parameter Specication
Measuring range 30
(the resolution is 1
Accuracy ±2
Pulse Intensity
Range
Continuous bar-graph display
the higher display indicate the
stronger pulse.
Battery Requirement
1.5
Battery Useful Life
T
Dimensions and Weight
Dimensions
57
Weight About 50
EMC
T
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic
The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic
environment specied below
The purchaser or the user of the device should assure that it is used
in such environment.
Emission test Compliance
RF emissions CISPR 1 Group 1
RF emissions CISPR 1 Class B
T
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic
The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic
environment specied below
The purchaser or the user of the Pulse Oximeter should assure that it
is used in such environment.
Immunity T IEC 60601 T Compliance Level
Electrostatic discharge
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV contact
±15 kV air
±8 kV contact
±15 kV air
Power frequency
(50
eld IEC 61000-4-8
30 30
T
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic
The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic
environment specied below
Oximeter should assure that it is used in such environment.
Immunity T IEC 60601 T Compliance Level
Radiated RF
IEC 61000-4-3 10
10
T
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic
The Pulse Oximeter is intended for use in the electromagnetic
environment specied below
Oximeter should assure that it is used in such an environment.
Radiated RF IEC 61000-4-3 (T
PORT IMMUNITY
T
Frequency
(MHz)
Band a) (MHz)
Service a)
Modulation b)
Modulation b)
(W)
Distance (m)
Immunity T
Level (V/m)
385 380 TETRA Pulse modula-
tion b) 18 1.8 0.3 27
450 430 GMRS 460,
FRS 460
FM c) ±5 -
ation 1 2 0.3 28
710
704 L
13, 17
Pulse modula-
tion b) 217 0.2 0.3 9745
780
810
800
GSM
800
TETRA
iDEN 820,
CDMA 850,
L
Pulse modula-
tion b) 18 2 0.3 28
870
930
1720
1700
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT
L
1, 3, 4, 25;
UMTS
Pulse modula-
tion b) 217 2 0.3 28
1845
1970
2450 2400
Bluetooth,
WLAN,
802.1
RFID 2450,
L
Pulse modula-
tion b) 217 2 0.3 28
5240
5100 WLAN
802.1
Pulse modula-
tion b) 217 0.2 0.3 95500
5785
Warning
1. Don’t near active HF SURGICAL
room of an ME SYSTEM
the intensity of EM DISTURBANCES
2. Use of this equipment adjacent to or
should be avoided because it could result in improper operation.
If such use is necessary
should be observed to verify that they are operating normally
3. Use of accessories other than those specied
manufacturer of this equipment could -
magnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this
equipment and result in improper
4. Portable RF communications equipment (including peripherals
such as antenna cables and external antennas) should be used no
closer than 30
cables specied by the manufacturer
performance of this equipment could
5. Active medical devices are subject to special
and they must be installed and used in accordance with these
guidelines.
Note:
When the device is disturbed, -
tuate, please measure repeatedly or in another environment
to ensure its accuracy
In the event of queries,
European Representation:
iHealthLabs Europe SAS
36 Rue de Ponthieu, 75008 Paris, France
Importer:
CTC
Clatronic International GmbH
Industriering Ost 40
47906 Kempen
Manufacturer:
Andon Health Co., Ltd.
No.3 Jinping Street,
Nankai District, Tianjin 300190, China
NEDERLANDS
Instructies voor de gebruiker
Dank u voor het kiezen van ons product. Wij hopen dat u het apparaat
met plezier zult gebruiken.
Deze gebruiksaanwijzing is geschreven en samengesteld in
overeenstemming met de richtlijn van
medische hulpmiddelen en geharmoniseerde normen. De handleiding
is geschreven voor de huidige
en software-upgrades kan de informatie in dit document zonder vooraf-
gaande kennisgeving worden gewijzigd.
De gebruiksaanwijzing beschrijft, in overeenstemming met de kenmer-
ken en vereisten van de pulsoximeter-
cicaties, juiste methoden voor transport,
reparatie, onderhoud en opslag, enz. evenals de veiligheidsprocedures
ter bescherming van zowel de gebruiker als de apparatuur
de respectieve hoofdstukken voor details.
Lees de handleiding zeer aandachtig door alvorens deze apparatuur in
gebruik te nemen. Deze instructies beschrijven de strikt te volgen be-
dieningsprocedures, het niet opvolgen van deze instructies kan leiden
tot meetafwijkingen, schade aan apparatuur en persoonlijk letsel. De
fabrikant is NIET
betrouwbaarheid en prestaties en voor meetafwijkingen, persoonlijk
letsel en schade aan de apparatuur als gevolg van nalatigheid van de
gebruiker bij het opvolgen van de bedieningsinstructies. De garantie-
service van de fabrikant dekt dergelijke storingen niet.
Als gevolg van de aanstaande renovatie is het mogelijk dat de speci-
eke producten die u heeft
zijn met de beschrijving in deze handleiding. Wij betreuren dat ten
zeerste.
Dit product is een medisch hulpmiddel, en kan herhaaldelijk worden
gebruikt. De gebruiksduur is 3 jaar
Het gebruik van deze pulsoximeter is niet bedoeld als vervanging voor
een consult met uw arts. Raadpleeg uw arts als u twijfels heeft over
de metingen.
De metingen van de pulsoximeter moeten als richtwaarden worden
beschouwd. Probeer geen zelfdiagnose of zelfbehandeling uit te
voeren op basis van de meetwaarden. Win indien nodig professioneel
medisch advies in.
Waarschuwing
• Het ongemakkelijke of pijnlijke gevoel kan optreden als het apparaat
onophoudelijk wordt gebruikt, vooral voor de personen met een
microcirculatiebarrière. Het wordt aanbevolen om de sensor niet
langer dan 2 uur op dezelfde vinger aan te brengen.
• Individuele personen moeten bij het plaatsen voorzichtiger te werk
gaan. Het apparaat mag niet worden vastgeklikt op oedeem en
teer weefsel.
• Het licht (het infrarood is onzichtbaar) dat door het apparaat wordt
uitgestraald is schadelijk voor de ogen, dus de gebruiker en de
onderhoudsman mogen niet in het licht staren.
• De testpersoon mag geen nagellak of andere make-up (bv-
gels of nageljuwelen) gebruiken.
• De vingernagels van de testpersoon mogen niet te lang zijn.
• Lees de betreffende inhoud over de klinische beperkingen en
voorzorgsmaatregelen.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor behandeling.
V
Instructies voor veilig gebruik
• Controleer het hoofdtoestel en alle toebehoren regelmatig om er ze-
ker van te zijn dat er geen zichtbare schade is die de veiligheid van
de testpersoon en de controle van de kabels en de transducers kan
beïnvloeden.
per week te inspecteren.
het gebruik van de monitor
• Noodzakelijk onderhoud moet -
houdsmonteurs worden uitgevoerd. Gebruikers mogen het apparaat
niet zelf onderhouden.
• De pulsoximeter kan niet worden gebruikt samen met apparaten die
niet in deze gebruiksaanwijzing worden genoemd.
de fabrikant aangewezen of aanbevolen accessoires kunnen met dit
apparaat worden gebruikt.
• Dit product is gekalibreerd voordat het de fabriek verlaat.
Waarschuwingen
• Explosiegevaar - Gebruik de pulsoximeter
met ontvlambaar gas, zoals sommige ontvlambare anesthesie-
middelen.
• Gebruik de pulsoximeter NIET
door MRI en CT
• De persoon die allergisch is voor rubber kan dit apparaat niet
gebruiken.
• Het weggooien van afgedankte instrumenten en de bijbehorende
accessoires en verpakkingen (inclusief batterij, plastic zakken,
schuim en papieren dozen) dient te gebeuren volgens de plaatse-
lijke wet- en regelgeving.
• Controleer voor gebruik de verpakking om er zeker van te zijn dat
het apparaat en de accessoires volledig in overeenstemming zijn
met de verpakkingslijst, anders bestaat de kans dat het apparaat
abnormaal werkt.
• Gelieve dit apparaat niet te meten met functietestpapier voor de
verwante informatie van het apparaat.
Opmerkingen
• Houd de pulsoximeter uit de buurt van stof, trillingen, bijtende stof-
fen, explosieve materialen, hoge temperaturen en vocht.
• Als de pulsoximeter nat wordt, stop dan met het gebruik ervan.
• Wanneer het apparaat van een koude omgeving naar een warme
of vochtige omgeving wordt gebracht, mag u het niet onmiddellijk
gebruiken.
• Bedien de toetsen op het
• Desinfectie van de pulseoximeter met stoom bij hoge temperatuur
of hoge druk is niet toegestaan. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
in het desbetreffende hoofdstuk voor instructies over reiniging en
desinfectie.
• Dompel de pulsoximeter niet onder in vloeistof. Wanneer het
apparaat moet worden gereinigd, veegt u het oppervlak met zacht
materiaal af met medische alcohol. Spuit geen vloeistof rechtstreeks
op het apparaat.
• Wanneer u het apparaat met water reinigt, moet de temperatuur
lager zijn dan 60
• Als de vingers te dun of te koud zijn, zou dit waarschijnlijk de
normale meting van de SpO2 en de polsslag van de persoon
beïnvloeden.
• Gebruik het apparaat niet bij baby’s of pasgeborenen.
• Het product is geschikt voor volwassenen.
• Het apparaat werkt mogelijk niet voor alle personen.
stabiele meetwaarden kunt verkrijgen, staak dan het gebruik.
• De updateperiode van de gegevens is minder dan 5 seconden,
die kan worden aangepast aan de verschillende individuele
pulsfrequenties.
• De golfvorm is genormaliseerd. Lees de gemeten waarde af
wanneer de golfvorm op het scherm gelijkmatig en stabiel is, hier is
deze gemeten waarde de optimale
moment is de standaard.
• Als sommige abnormale voorwaarden op het scherm tijdens
testproces verschijnen, trek de vinger terug en breng opnieuw in om
normaal gebruik te herstellen.
• Het apparaat heeft het normale nuttige leven drie jaar sinds het
eerste geëlektriseerde gebruik.
• De instrumentendosis heeft geen zwakstroomalarmfunctie, toont het
slechts het zwakstroom. Gelieve de batterijen te vervangen wanneer
de batterijenergie uitgeput is.
• Wanneer de parameter bijzonder is, heeft het instrument geen
alarmfunctie. Gebruik het apparaat niet in situaties waar alarmen
vereist zijn.
• Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat langer dan
een maand wordt opgeborgen, anders kunnen de batterijen gaan
lekken.
• Een exibel circuit verbindt
of trek niet aan de verbinding.
Beoogd doel
De pulsoximeter kan worden gebruikt voor het meten van de arteriële
zuurstofverzadiging en de polsslag via de vinger-
schikt voor gebruik in het gezin, ziekenhuis, zuurstofbar-
zorg in de gemeenschap, lichamelijke verzorging bij sport (het kan voor
of na het sporten worden gebruikt, en het wordt niet aanbevolen om het
apparaat tijdens het sporten te gebruiken) en enz.
Overzicht
De pulszuurstofverzadiging is het percentage HbO2 in het totale Hb
in het bloed, de zogenaamde O2 -concentratie in het bloed. Het is een
belangrijke bio-parameter voor de ademhaling. Om de SpO2 gemakke-
lijker en nauwkeuriger te kunnen meten, heeft ons bedrijf de pulsoxime-
ter ontwikkeld. T
De pulsoximeter heeft een klein volume, een laag stroomverbruik, een
gemakkelijke bediening en is draagbaar
gebruiker alleen maar een vinger in een vingertopfotocel te steken,
waarna op het scherm direct de gemeten waarde van de hemoglobine-
saturatie verschijnt.
Classicatie
Klasse a, (93 IX richtlijn 10)
Kenmerken
• De bediening van het product is eenvoudig en gemakkelijk.
• Het product is klein in volume, licht in gewicht (totaalgewicht is onge-
veer 50
• Het stroomverbruik van het apparaat is laag en afhankelijk van de
geplaatste -
ken worden gebruikt.
• Het apparaat gaat in stand-by als er binnen 5 seconden geen
metingen worden verricht.
• De richting van het display kan automatisch worden gewijzigd voor
een gemakkelijke aezing.
Belangrijkste toepassingen en toepassingsbereik
De pulsoximeter kan worden gebruikt om de menselijke hemoglobine
verzadiging en polsslag te meten via de vinger
polsslag aan te geven door de bar-display
gebruik in familie, het ziekenhuis (gewone ziekenzaal), zuurstofbar
sociale medische organisaties en ook de maatregel van verzadigings-
zuurstof en polsslag.
