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6. Technische Daten
DE
Hinweise:
Änderung dieser technischen Daten ohne Ankündigung vorbehalten.
In der klinischen Validierungsstudie wurde K5 zur Messung des diastolischen Blutdrucks bei 85 Probanden
verwendet.
Dieses Gerät wurde (ausgenommen für schwangere und Präeklampsie-Patientinnen) gemäß den
Anforderungen der ISO 81060-2:2013 klinisch getestet.
Dieses Gerät wurde für den Einsatz bei Schwangeren und Präeklampsie-Patientinnen gemäß dem
modifizierten Protokoll der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie* validiert.
Die IP-Klassifizierung gibt den Schutzgrad von Gehäusen gemäß IEC 60529 an. Dieses Gerät und das
optionale Netzteil sind gegenüber festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser von 12,5 mm und mehr – etwa
einem Finger – geschützt. Das optionale Netzteil (HHP-CM01) ist gegen vertikal fallende Wassertropfen
geschützt, die im Normalbetrieb Probleme verursachen können.
Dieses Gerät entspricht den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG (Richtlinie für
medizinische Geräte).
Dieses Messgerät wurde gemäß der europäischen Norm EN1060 entwickelt.
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Teil 3:
Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmessgeräte.
Dieses OMRON-Messgerät wurde unter Einhaltung des strengen Qualitätssystems von
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan, hergestellt. Das Herzstück für OMRON-
Messgeräte, der Drucksensor, wird in Japan hergestellt.
Gewicht Messgerät: ca. 390g ohne Batterien
Armmanschette: ca. 163g
Abmessungen Messgerät: ca. 124 (B) mm × 90 (H) mm × 161 (L) mm
Manschette: ca. 145 mm × 532 mm (Luftschlauch: 750 mm)
Manschettenumfang 22 bis 42 cm
Manschetten-/Schlauchmaterial Nylon, Polyester, Polyvinylchlorid
Inhalt Messgerät, Manschette, Gebrauchsanweisung, Aufbewahrungstasche, Batterien,
Blutdruckpass, Anweisungen zur Installation, Garantiekarte
* Prof. Roland Asmar et al.
Veröffentlichung ausstehend
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