819658

Wellion PULSE OXIMETER Manual

2
Zoom out
Zoom in
Previous page
1/2
Next page
vingernagel en de lichtgevende buizen moeten aan dezelfde kant zitten.
Onderhoud, vervoer en opslag
Reiniging en ontsmetting
De Wellion PULSE OXIMETER moet worden uitgeschakeld voordat hij wordt gereinigd en mag niet in
vloeistof worden ondergedompeld.
Verwijder de batterijen voordat u ze schoonmaakt en dompel ze niet onder in vloeistof.
Gebruik 75% alcohol om de behuizing van het toestel af te vegen en gebruik vloeibare zeep of
isopropanol om de draagriem af te vegen ter ontsmetting; laat aan de lucht drogen of droog af
met een schone en zachte doek. Spuit geen vloeistof rechtstreeks op het toestel en voorkom dat
er vloeistof in het toestel komt.
Onderhoud
1. Controleer de Wellion PULSE-OXIMETER en alle toebehoren regelmatig om er zeker van te
zijn dat er geen optische schade is die de veiligheid van de patiënt en de prestatiebewaking
beïnvloedt. Het verdient aanbeveling het apparaat ten minste wekelijks te controleren. Als er
duidelijke schade is, stop dan met het gebruik.
2. Reinig en desinfecteer het apparaat voor en na gebruik volgens de handleiding (hoofdstuk:
Reiniging en desinfectie).
3. Vervang de batterijen tijdig wanneer wordt aangegeven dat de batterijen bijna leeg zijn.
4. Verwijder de batterijen als het apparaat voor langere tijd niet wordt gebruikt.
5. Het toestel hoeft niet gekalibreerd te worden tijdens onderhoud.
Vervoer en opslag
1. De verpakte eenheid kan worden vervoerd met gewoon vervoer of volgens de
vervoersovereenkomst. Vermijd sterke schokken, trillingen en spatten met water of sneeuw
tijdens het vervoer. Het mag niet samen met giftige, schadelijke en/of bijtende stoen worden
vervoerd.
2. Het verpakte toestel moet worden opgeslagen in een ruimte zonder corrosieve gassen en met
een goede ventilatie. Temperatuur: -40°C tot +60°C; relatieve vochtigheid: ≤ 95 %.
Troubleshooting
Probleem Mogelijke oorzaak Oplossing
De waarden kunnen
niet op een standaard
of stabiele manier
worden weerge-
geven.
1. De vinger is niet correct ingebracht
2. De vinger in beweging is of de pati-
ent beweegt.
3. Het toestel niet wordt gebruikt in
de omgeving die in de handleiding
wordt aanbevolen
4. Het apparaat werkt niet naar
behoren
1. Breng de vinger correct in en
meet opnieuw
2. De patiënt moet kalm blijven.
3. Gebruik het apparaat in een
normale omgeving
4. Neem contact op met de
klantendienst
Het toestel kan niet
worden ingeschakeld
1. De batterijen leeg of bijna leeg zijn
2. De batterijen niet correct zijn
geïnstalleerd
3. Het toestel heeft een storing
1. Vervang de batterijen
2. Plaats de batterijen opnieuw
3. Neem contact op met de
plaatselijke klantenservice
Het scherm verdwijnt
plotseling
1. Het toestel gaat in de
energiebesparingsmodus
2. De batterij is bijna leeg.
3. Het toestel werkt niet naar behoren
1. Normaal.
2. Verwissel de batterijen.
3. Neem contact op met de
klantendienst
Functionele specicatie
SpO₂ [zie noot 1]
Weergavebereik 0% ~ 100%
Measured range 0% ~ 100%
Accuracy [see note 2] 70 % - 100 %: ± 2 %; 0 % - 69 %: niet gespeciceerd
Resolutie 1%
PR (polsslag)
Weergavebereik 30 - 250 slagen/minuut
Meetbereik 30 - 250 slagen/minuut
Nauwkeurigheid ± 2 spm of ± 2 % (de grootste waarde is van toepassing)
Resolutie 1 tel/minuut
Nauwkeurigheid bij lage
perfusie [zie noot 3].
Lage perfusie 0.4%:
SpO2: ±4%;
PR: ± 2 spm of ± 2 % (de grootste waarde is van toepassing)
Licht interferentie Lichtomstandigheden (normaal, omgevingslicht): SpO₂-afwijking
≤ 1 %.
Pulsintensiteit Continue staafdiagramdisplay, hoe hoger het display, hoe sterker
de puls.
Meetbereik: 0% - 20%;
Als het PI-meetbereik 1% - 20% is, is de absolute fouttolerantie ± 1%.
Als het PI-meetbereik 0 % - 0,9 % is, is de toegestane absolute fout
± 0,2 %.
Resolutie 0.1%.
Optische sensor [zie noot 4]
Rood licht Golengte: ca. 660 nm, optisch uitgangsvermogen: < 6,65 mW
Infrarood licht Golengte: ca. 905 nm, optisch uitgangsvermogen: < 6,75 mW
Veiligheidsklasse Eenheid met interne voeding, toegepast onderdeel type BF
Internationale
bescherming
IP22
Bedrijfsspanning GELIJKSTROOM 2,6 V - 3,6 V
Werkende stroom ≤ 30 mA
Stroomvoorziening 2 x 1,5 V alkalinebatterijen (maat AAA) of oplaadbare batterijen
Levensduur batterij 2 batterijen kunnen 20 uur ononderbroken werken
Afmetingen en gewicht
Afmeting 60(L) × 30.5(W) × 32.5(H) mm
Gewicht Ca. 50 g (met batterijen)
Opmerking 1: Beweringen over de nauwkeurigheid van SpO₂ dienen te worden ondersteund door
klinische studieresultaten die het gehele bereik bestrijken. Zorg voor een stabiel zuurstofniveau
in het bereik van 70 % tot 100 % SpO₂ door kunstmatige inductie. Vergelijk de geregistreerde
SpO₂-waarden van het secundaire standaard PULS-OXIMETER apparaat en de geteste apparatuur
op hetzelfde moment om gepaarde gegevens te verkrijgen die gebruikt kunnen worden voor
nauwkeurigheidsanalyse.
Het klinisch verslag bevat gegevens van 12 gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 6; leeftijd:
18 - 45 jaar; huidskleur: donkere huidskleur: 2, lichte huidskleur: 8; blanke huidskleur: 2).
Opmerking 2: Aangezien de aezingen van pulsoximeters statistisch verdeeld zijn, wordt verwacht
dat ongeveer 2/3 van de pulsoximeteraezingen binnen ±arms van de door een co-oximeter
gemeten waarde liggen.
Opmerking 3: Voor de procentuele modulatie van het infraroodsignaal als indicator van een sterk
pulserend signaal, werd een patiëntsimulator gebruikt om de nauwkeurigheid bij lage perfusie te
veriëren. De SpO₂- en PR-waarden wijken af door de lage signaalcondities, in vergelijking met de
bekende SpO₂- en PR-waarden van het inkomende signaal.
Opmerking 4: Optische sensoren, zoals lichtemitterende componenten, hebben invloed op het
golengtebereik van andere medische hulpmiddelen. De informatie kan nuttig zijn voor medici die
optische behandelingen uitvoeren (bv. fotodynamische therapie).
Opmerking 5: De patiëntsimulator werd gebruikt om de nauwkeurigheid van de polsslag te
controleren. Dit wordt gegeven als het verschil in RMS-waarde tussen de gemeten PR-waarde en
de ingestelde simulatorwaarde.
EMC
Let op:
1. Het apparaat is onderworpen aan speciale EMC-voorzorgsmaatregelen en moet worden
geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met deze richtlijnen.
2. Het elektromagnetische veld kan van invloed zijn op de prestaties van het apparaat, daarom
moeten andere apparaten die in de nabijheid van de Wellion PULSE-OXIMETER worden
gebruikt voldoen aan de EMC-vereisten. Mobiele telefoons, röntgenstralen of MR-machines
zijn mogelijke bronnen van interferentie, aangezien zij elektromagnetische straling van hoge
intensiteit kunnen uitzenden.
3. Zie het bovenstaande hoofdstuk voor de minimumwaarde van het fysiologische signaal van
de gebruiker. Er wordt een onnauwkeurig resultaat weergegeven als het apparaat werkt met
waarden die lager zijn dan die welke in het bovenstaande hoofdstuk zijn beschreven.
4. Het gebruik van niet-conforme ACCESSOIRES, transducers en kabels, anders dan transducers en
kabels die door de fabrikant van de MEESCHAKELAAR of het MEESYSTEEM worden verkocht als
vervangingsonderdelen voor de interne componenten, kan leiden tot verhoogde EMISSIES of
verminderde VEILIGHEID van de MEESCHAKELAAR of het MEESYSTEEM.
5. Het toestel mag niet in de nabijheid van of op andere apparatuur worden geplaatst en indien
gebruik in de nabijheid van of op andere apparatuur noodzakelijk is, moet de normale werking
worden gecontroleerd in de conguratie waarin het toestel wordt gebruikt.
6. Apparatuur of systemen kunnen nog steeds storing ondervinden van andere apparatuur, ook al
voldoet die andere apparatuur aan de eisen van de desbetreende nationale normen.
7. Basisprestaties: SpO₂-meetbereik: 70 % - 100 %, absolute fout: ± 2 %; PR-meetbereik: 30 bpm -
250 bpm, nauwkeurigheid: ± 2 bpm of ± 2 % (de grootste waarde is van toepassing).
Bijlage
Gids voor de fabrikant en verklaring - Elektromagnetische emissies voor alle DEVICES en
SYSTEMEN
De Wellion PULSE-OXIMETER is ontworpen voor gebruik in de hieronder gespeciceerde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het toestel moet ervoor zorgen dat
het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Conformi-
teit
Leidraad - Elektromagnetische omgeving
HS-emissie CISPR 11 Groep 1 De Wellion PULSE OXIMETER gebruikt alleen RF-energie voor
zijn interne functie. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag
en is het onwaarschijnlijk dat ze interfereren met naburige
elektronische apparatuur.
HS-emissie CISPR 11 Klasse B De Wellion PULSE OXIMETER is geschikt voor gebruik in alle
inrichtingen, met inbegrip van woonhuizen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspannings-
net dat gebouwen met een woonfunctie van stroom voorziet.
Gids voor de fabrikant en verklaring - Elektromagnetische immuniteit voor alle DEVICES
en SYSTEMEN
De Wellion PULSE-OXIMETER is ontworpen voor gebruik in de hieronder gespeciceerde elektro-
magnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het toestel moet ervoor zorgen dat het in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601
testniveau
Conformiteit-
sniveau
Gids - Elektromagnetische omgeving
Elektrostatische
ontlading (ESD) IEC
61000-4-2
8 kV contact
15 kV lucht 8 kV contact 15
kV lucht De vloeren moeten gemaakt zijn van
hout, beton of keramische tegels. Als
de vloer bedekt is met een synthetisch
materiaal, moet de relatieve
vochtigheid ten minste 30% bedragen.
De fabrikant kan de gebruiker ESD-
preventieprocedures aanbevelen.
Magnetisch veld
netfrequentie
(50 HZ) IEC
61000-4-8
30A/m 30A/m De lijnfrequentie van een magnetisch
veld moet waarden hebben die
kenmerkend zijn voor een typische
locatie in een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Gids voor de fabrikant en verklaring - Elektromagnetische immuniteit voor UITRUSTING en
SYSTEMEN die niet in leven worden gehouden
De Wellion PULSE-OXIMETER is ontworpen voor gebruik in de hieronder gespeciceerde elektro-
magnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het toestel moet ervoor zorgen dat het in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuni-
teitstest
IEC 60601
testniveau
Conformiteit-
sniveau
Gids - Elektromagnetische omgeving
Uitgestraald
HF IEC
61000-4-6
Uitgestraald
HF IEC
61000-4-3
3V (0,15 MHz- 80
MHz), 6V (in
ISM-banden tussen
0,15 MHz en 80 MHz)
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GH
3V (0,15 MHz-
80 MHz), 6V (in
ISM-banden
tussen 0,15 MHz
en 80 MHz)
10 V/m
Draagbare en mobiele RF-communica-
tieapparatuur mag niet te dicht bij enig
deel van de Wellion PULSE OXIMETER,
inclusief kabels, worden gebruikt dan
de aanbevolen scheidingsafstand bere-
kend uit de frequentievergelijking van
de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
dP
3.5
V1
√
=
dP
3.5
E1
√
=
80MHz tot 800 MHz
dP
7
E1
√
=
800MHz tot 2.7 GHz
Waarbij P het maximale uitgangsvermo-
gen van de zender in watt (W) is volgens
de fabrikant van de zender en d de aan-
bevolen scheidingsafstand in meter (m).
Veldsterkten van vaste RF-zenders, be-
paald door een elektromagnetische site
“a”: moeten onder het conformiteitsni-
veau liggen in elk frequentiegebied “b”.
Er kan interferentie optreden in de buurt
van het apparaat dat is gemarkeerd met
het volgende symbool:
OPMERKING 1 Voor 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2 Deze richtsnoeren zijn niet in alle situaties van toepassing. De elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reectie van structuren, voorwerpen en mensen.
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Address: Eiestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany
Tel: +49-40-2513175; Fax: +49-40-255726
E-mail: shholding@hotmail.com
Contec Medical Systems Co., Ltd.
Address:No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical
Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, PEOPLE’S REPUBLIC
OF CHINA; Tel: +86-577-89618386; Fax: +86-577-89618386
WPULS032NL 20220629
© MED TRUST and Wellion are registered trademarks.
7
11 12 13 13
8 9 10
Verklaring van de symbolen
Symbool Uitleg Symbool Uitleg
Type BF Europese Vertegenwoordiger
Neem de gebruiksaanwijzing
in acht Vervaardigingsdatum
Serienummer
60°C
140 °F
-40°C
-40 °F
Temperatuurbeperking bij
opslag en vervoer
Alarmvergrendeling Opslag en vervoer
Vochtigheidsbeperking
WEE (2002/96/EG) Opslag en vervoer Beperking
van de atmosferische druk
Internationale bescherming Begin van deze pagina
Dit artikel is in overeenstem-
ming met Richtlijn 93/42/EEG
van 14 juni 1993 betreende
medische hulpmiddelen; met
inbegrip van, op 21 maart
2010, de wijzigingen door
Richtlijn 2007/47/EEG van
de Raad.
Breekbaar, voorzichtig
behandelen
Droog houden
Recycleerbaar
a De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations van radiotelefoons (mobiel/draadloos) en
landmobiele radio‘s, radioamateurs, AM- en FM-radio-omroep en televisiezenders kan niet met
nauwkeurigheid theoretisch worden voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving als gevolg
van vaste RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden
uitgevoerd. Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar de Wellion PULSE OXIMETER wordt
gebruikt, hoger is dan het toepasselijke RF-conformiteitsniveau hierboven, moet het apparaat
worden geobserveerd om de normale werking te controleren. Als atypische prestaties worden
waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het opnieuw uitlijnen of
instellen van de Wellion PULSE-OXIMETER.
b In het frequentiegebied van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten lager zijn dan 3 V/m.
Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het
DEVICE of SYSTEM - voor DEVICES of SYSTEMS die niet op life support werken.
De Wellion PULSE OXIMETER is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin
uitgestraalde RF-storingen worden bewaakt. De klant of de gebruiker van de Wellion PULSE OXI-
METER kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te
houden tussen het draagbare en mobiele RF-communicatietoestel (zender) en de Wellion PULSE
OXIMETER, die overeenkomt met het maximale uitgangsvermogen van het communicatietoestel.
Nominaal
maximaal
uitgangsver-
mogen van de
zender (W)
Scheidingsafstand naar gelang van de zenderfrequentie (m)
150 kHz tot 80 MHz
dP
3.5
V1
√
=
80 MHz tot 800 MHz
dP
3.5
E1
√
=
800 MHz tot 2.7 GHz
dP
7
E1
√
=
0.01 0.058 0.035 0.07
0.1 0.18 0.11 0.22
10.58 0.35 0.7
10 1.83 1.10 2.21
100 5.8 3.5 7
Voor zenders met een niet hierboven genoemd maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen
afstand d in meter (m) worden geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de
frequentie van de zender, waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is
volgens de fabrikant van de zender.
Opmerking 1 Voor 80 MHz en 800 MHz geldt de afstand voor het hogere frequentiebereik.
Opmerking 2 Deze richtsnoeren zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De elektroma-
gnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reectie van structuren, voorwerpen
en mensen.
2


Need help? Post your question in this forum.

Forumrules


Report abuse

Libble takes abuse of its services very seriously. We're committed to dealing with such abuse according to the laws in your country of residence. When you submit a report, we'll investigate it and take the appropriate action. We'll get back to you only if we require additional details or have more information to share.

Product:

For example, Anti-Semitic content, racist content, or material that could result in a violent physical act.

For example, a credit card number, a personal identification number, or an unlisted home address. Note that email addresses and full names are not considered private information.

Forumrules

To achieve meaningful questions, we apply the following rules:

Register

Register getting emails for Wellion PULSE OXIMETER at:


You will receive an email to register for one or both of the options.


Get your user manual by e-mail

Enter your email address to receive the manual of Wellion PULSE OXIMETER in the language / languages: Dutch as an attachment in your email.

The manual is 0.51 mb in size.

 

You will receive the manual in your email within minutes. If you have not received an email, then probably have entered the wrong email address or your mailbox is too full. In addition, it may be that your ISP may have a maximum size for emails to receive.

The manual is sent by email. Check your email

If you have not received an email with the manual within fifteen minutes, it may be that you have a entered a wrong email address or that your ISP has set a maximum size to receive email that is smaller than the size of the manual.

The email address you have provided is not correct.

Please check the email address and correct it.

Your question is posted on this page

Would you like to receive an email when new answers and questions are posted? Please enter your email address.



Info