DIR 80012328 Ver. E 50 / 54
RF-interferentie (radiofrequentie) tussen de cardiograaf en
op de locatie van de installatie aanwezige apparatuur die
RF-signalen uitzendt of ontvangt, inclusief
elektrochirurgische apparatuur, in de nabijheid van de
cardiograaf dient te worden onderzocht voordat de
apparatuur wordt gebruikt, aangezien de prestaties hier in
aanzienlijke mate onder zouden kunnen lijden.
De Cardio Perfect-cardiograaf is gevoelig voor interferentie
met RF-energiebronnen (verminderde RF-immuniteit) die de
IEC 60601-1-2-grenzen overschrijden, zoals stroompieken,
andere medische apparatuur, mobiele producten,
IT-apparatuur en radio-/televisie-uitzendingen.
Om EMC-interferentie terug te dringen dient de cardiograaf
zo ver mogelijk gescheiden te houden van de zendbron. Als
u hulp nodig hebt, kunt u contact opnemen met uw
plaatselijke Welch Allyn-servicevertegenwoordiger.
Artefacten op de ECG die zijn veroorzaakt door
elektromagnetische interferentie dienen te worden
geëvalueerd door een arts of door een arts geautoriseerd
personeel, om na te gaan of deze negatieve invloed hebben
op de diagnose of behandeling van de patiënt.
Net als alle elektronische apparaten is ook deze cardiograaf
gevoelig voor elektrostatische lading. Er is doorgaans sprake
van elektrostatische lading als er elektrostatische energie
wordt overgebracht naar de patiënt, de elektroden of de
cardiograaf. ESD kan leiden tot artefacten in ECG's, die op
het display van de cardiograaf of het afgedrukte rapport terug
te zien zijn als smalle pieken. Wanneer er sprake is van ESD,
kan de ECG-interpretatie van de cardiograaf afwijken van de
interpretatie van de arts.
Welch Allyn aanvaardt geen aansprakelijkheid voor fouten
die het gevolg zijn van RF-interferentie tussen medische
elektronica van Welch Allyn en apparatuur die
radiofrequenties genereert, indien daarbij vastgelegde
normen worden overschreden.
