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Système Pour Genou BioniCare
®
FRANÇAIS
L’équipement électrique médical requiert des précautions spéciales concernant la
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et exploité conformément
aux informations sur la CEM fournies présentées ci-dessous.
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le
fonctionnement normal du système.
Utiliser exclusivement les cordons ou accessoires fournis par VQ OrthoCare car
il existe sinon un risque accru d’émissions électromagnétiques et de réduction de
l’immunité du système pour genou BioniCare.
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le système pour genou BioniCare est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que le
système pour genou BioniCare est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission Conformité Environnement électromagnétique -
recommandation
Émissions RF Groupe 1
Le système pour genou BioniCare utilise de l’énergie RF
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne posent pratiquement pas
de risque de parasites pour le matériel électronique proche.
Émissions RF Classe B
Le système pour genou BioniCare est adapté à l’emploi
dans tous les types d’établissement, y compris les
établissements résidentiels et ceux qui sont directement
raccordés au réseau d’alimentation électrique public
basse tension à usage domestique.
Émissions harmoniques
- CEI 61000-3-2
Conforme
Fluctuations de tension/
papillotement - CEI
61000-3-3
Conforme
Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le système pour genou BioniCare est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l’utilisateur de s’assurer que le
système pour genou BioniCare est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau de test CEI
60601
Niveau de
conformité
Environnement
électromagnétique -
recommandation
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Le sol doit être en
bois, en béton ou en
carreaux de céramique.
Si le sol est recouvert
d’un matériau
synthétique, l’humidité
relative doit être d’au
moins 30%.
Transitoires
électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
± 2 pour les lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les
lignes d’entrée/sortie
Sans objet
Tableau de Conformité Électromagnétique
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