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80-0067-02-MO-Rev D 2017-10-03 SunTech CT40 Gebrauchsanweisung | 47
Überdruckalgorithmus zur Begrenzung des Manschettendrucks auf unter 300 mmHg
(+20/-10mmHg). Voneinander unabhängige Hardware-Zeitschaltung und redundanter
Software-Zeitmessalgorithmus zur Begrenzung eines Blutdruckzyklus auf unter 180
Sekunden.
Physikalische Daten:
Abmessungen (ohne Temperaturmessoption): 205 mm x 190 mm x 140 mm
Normen:
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 und A1:2012, C1:2009/(R)2012 und
A2:2010/(R)2012, EN 60601-1:2006/A1:2013, IEC 60601-1-2: 2007 EMC, IEC 80601-2-
30: 2013, ISO 80601-2-61: 2011, ISO 15223-1:2012, ISO 10993-1, 2009, ISO 10993-5,
2009, EN ISO 10993-10, 2010, ISO 81060-2:2013, EN 50419: 2006, EN ISO 14971:2009,
CSA C22.2 No. 60601-1, EN ISO 81060-1: 2012, IEC 60601-1-6: 2013
Klassifizierungen:
Geräteklassifizierung: Klasse IIa gemäß EG-Richtlinie über Medizinprodukte,
Schutzklasse II (Schutz gegen elektrischen Schlag), Betriebsart: Dauerbetrieb, CE-
Kennzeichnung
Eindringen von
Flüssigkeit
Schutzgrad: IPX1 für Blutdruck- und SpO
2
-Modul.
IPX0 für Temperaturmodul (kein Schutz gegen Eindringen von Flüssigkeit).
Gewicht
1440 g
Technische Daten Blutdruckmessung
Messung:
oszillometrisches Verfahren mit stufenweiser Entlüftung
Bereich:
Druck: diastolisch: 20 ... 200 mmHg (Erwachsene), 20
... 160 mmHg (Kinder). systolisch: 40 ... 260 mmHg
(Erwachsene), 40 ... 230 mmHg (Kinder).
Herzfrequenz: 30 ... 220 S/min
Messfehler
(BD):
erfüllt bzw. übertrifft die Norm ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013 für die Genauigkeit nicht invasiver
Messungen (±5mmHg mittlerer Fehler bei einer Standardabweichung von 8mmHg).
Hinweise zu Blutdruck-Messwerten
Messstelle, Patientenposition, körperliche Belastung und körperliche Verfassung des Patienten können
Blutdruckmessungen beeinflussen. Umgebungs- und Betriebsbedingungen, die sich auf die Gerätefunktion und/oder
auf die Messwerte auswirken, sind Schrittmacher, häufige Arrhythmien wie supraventrikuläre und ventrikuläre
Extrasystolen sowie Vorhofflimmern, Arteriosklerose, schlechte Durchblutung, Diabetes, Alter, Schwangerschaft,
Präeklampsie, Nierenerkrankungen, Bewegungen während der Messung und Zittern.
Technische Daten SpO2-Sensor
Funktion
ChipOx
Masimo
®
M-LNCS DCI
wiederverwendbarer Sensor
Sättigung normal (ohne
Bewegung)
± 2%
(70-100 %A
eff
)
± 2%
(70-100 %A
eff
)
Sättigung, Bewegung
-------
± 3%
(70-100 %A
eff
)
Geringe Durchblutung
-------
SpO
2
+/-2 %
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