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Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso ni obligación por parte del
fabricante. Para algunas funciones puede ser necesaria la compra de servicios
separados.
ELIMINACIÓN
Aplicación de las Directivas Europeas 2002/95/CE, 2002/96/CE y
2003/108/CE para la reducción en el uso de sustancias peligrosas en
aparatos eléctricos y electrónicos, y su eliminación como residuos.
El símbolo que aparece en el dispositivo o su embalaje significa que, al
final de su vida útil, el producto no puede desecharse con los residuos
domésticos.
Al final de la vida útil del dispositivo, el usuario debe entregarlo a los centros
habilitados de recogida de residuos eléctricos y electrónicos, o entregarlo en la tienda al
comprar un nuevo dispositivo. Desechar el producto por separado evita las posibles
consecuencias negativas que la eliminación inadecuada puede acarrear al medio
ambiente y la salud. También permite la recuperación de los materiales que lo
componen, con lo que se obtiene un ahorro importante de energía y recursos, y se
evitan efectos negativos en el medio ambiente y la salud. En caso de que el usuario
deseche el dispositivo de manera contraria a la normativa pertinente, se aplicarán las
sanciones administrativas previstas en la legislación actual. Por lo que respecta a su
eliminación, el dispositivo y sus piezas han sido fabricados, según corresponda, de
conformidad con las normativas nacionales o regionales.
CERTIFICACIONES
Este dispositivo cumple con los documentos normativos siguientes:
DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO de 14 de junio de 1993 relativa a los
dispositivos sanitarios, en su versión modificada por la Directiva 2007/47/CE
EN ISO 13485:2003/AC: 2009: Dispositivos sanitarios – Sistemas de gestión de la
calidad – Requisitos para fines reglamentarios (ISO 13485:2003) Referencia a
estándares (cont.)
EN ISO14971:2012: Dispositivos sanitarios – Aplicación de la gestión de riesgos a los
dispositivos sanitarios (ISO 14971:2007, versión corregida de 2007-10-01)
IEC60601-1:2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007); EN 60601-
1:2006+AC (2010): Equipos electromédicos – Parte 1: Requisitos generales para
laseguridad básica y funcionamiento esencial
EN1060-3:1997+A1:2005+A2:2009: Esfigmomanómetros no invasivos, Parte 3:
Requisitos suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de medición de
la presión arterial
EN1060-4:2004: Esfigmomanómetros no invasivos. Procedimientos de ensayo
paradeterminar la precisión del sistema total de esfigmomanómetros no invasivos
automatizados
IEC/EN 60601-1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento
esencial: Requisitos para los equipos electromédicos y sistemas electromédicos
utilizados para el cuidado en el entorno sanitario doméstico
IEC 80601-2-30:2009 (primera edición) para usar junto con IEC 60601-1:2005
EN 80601-2-30:2010/ANSI/AAMI 80601-2-30:2009: Requisitos particulares
para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de esfigmomanómetros no
invasivos automatizados
EN300328 V1.7.1:2006: Compatibilidad electromagnética y cuestiones de espectro
de radiofrecuencia (ERM); sistemas de transmisión de banda ancha; equipos de
transmisión de datos que operan en la banda de 2,4 GHz ISM y que utilizan técnicas
de modulación de banda ancha;
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