819665
5
Zoom out
Zoom in
Previous page
1/7
Next page
D.SPEC.05.12 – v.30/03/2017 - Exp.01/10/2017 5
Bland-Altman plot analyse van de bemonsterde datapunten met betrekking tot alle hieronder vermelde onderwerpen
Een functionele tester kan niet gebruikt worden om de nauwkeurigheid te beoordelen van een monitor of sensor van een pulsoxymeter. Klinische testmethodes worden gebruikt om de
nauwkeurigheid van de SpO2-waarde te testen. De gemeten arteriële hemoglobinesaturatiewaarde (SpO2) van de sensoren wordt vergeleken met de arteriële
hemoglobinezuurstofwaarde (SaO2), bepaald op basis van bloedstalen met een CO-oxymeter in een laboratorium. De nauwkeurigheid van de sensoren in vergelijking met de stalen
van de CO-oxymeter gemeten over een SpO2-bereik van 70%~100%. De nauwkeurigheid van de data wordt berekend met gebruik van het kwadratisch gemiddelde (Arms-waarde)
voor alle subjecten, volgens ISO 9919:2005, Medische Elektrische ApparatuurBijzondere vereisten voor de basisveiligheid en de essentiële prestaties van pulsoxymeterapparatuur
voor medisch gebruik.
Een functionele tester wordt gebruikt om te meten hoe nauwkeurig de vingerpulsoxymeter de gespecificeerde ijkingscurve reproduceert en de nauwkeurigheid van de polsslag.
Het model van de functionele tester is Index2 FLUKE simulator en de versie is 2.1.3.
3. Polsslag
Weergavebereik: 0bpm~250bpm
Meetbereik: 30bpm~250bpm
Nauwkeurigheid: 30bpm~99bpm, ±2bpm; 100bpm~250bpm, ±2%
Resolutie: 1bpm
4. LED-specificaties van de sonde
Golflengte Stralingsvermogen
ROOD 660±2nm 3.2mW
IR 905±10nm 2.4mW
OPMERKING: De informatie over het golflengtebereik kan in het bijzonder nuttig zijn voor clinici.
5. Vereiste vermogen
Twee AAA alkaline batterijen
Energieverbruik: minder dan 25mA
Levensduur batterij: Twee AAA 1.5V, 1200mAh alkaline batterijen zouden continu gebruikt kunnen worden gedurende 16 uur.
6. Omgevingsvereisten
Bedrijfstemperatuur: 5℃~40
Temperatuur bij opslag/transport: -20℃~+55
Omgevingsvochtigheid: 80% geen condensatie tijdens werking; 93% geen condensatie tijdens opslag/transport
Omgevingsdruk: 86kPa106kPa
7. Updateperiode van toesteldata
Zoals getoond in onderstaande afbeelding. Traagste gemiddelde data-updateperiode is 12.4s.
8. Classificatie
Volgens het type bescherming tegen schokken: APPARAAT MET INTERNE VOEDING;
Volgens de graad van bescherming tegen elektrische schokken: TYPE BF TOEGEPAST ONDERDEEL, (toegepast onderdeel: het rubberen gat in het toestel);
Volgens de graad van bescherming tegen het binnendringen van water: IPX1
Volgens de bedrijfsmodus: CONTINU BEDRIJF
Verklaring
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies-
Voor alle APPARATEN en SYSTEMEN
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
De MD300C1 Pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de MD300C1 Pulsoxymeter moet ervoor zorgen dat hij in zo’n omgeving gebruikt wordt.
Emissietest Compliantie Elektromagnetische omgeving – leidraad
RF emissies CISPR 11 Groep 1 De MD300C1 Pulsoxymeter gebruikt RF energie enkel voor
zijn interne functie. Daardoor zijn de RF emissies zeer laag
en zullen ze waarschijnlijk geen storing veroorzaken bij
elektronische apparatuur in de buurt.
RF emissies CISPR 11 Klasse B De pulsoxymeter (MD300C1) is geschikt voor gebruik in alle
gebouwen, inclusief woningen en gebouwen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnetwerk in gebouwen die voor
woondoeleinden worden gebruikt.
Harmonische emissies IEC 61000-3-2 Niet van toepassing
Spanningsschommelingen/knipperemissies
IEC 61000-3-3 Niet van toepassing
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit-
Voor alle APPARATEN en SYSTEMEN
Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De MD300C1 Pulsoxymeter is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de MD300C1 Pulsoxymeter
moet ervoor zorgen dat hij in zo’n omgeving gebruikt wordt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Elektromagnetische omgeving – leidraad
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2 +/- 6kV contact
+/- 8kV lucht +/- 6kV contact
+/- 8kV lucht Vloeren moeten in hout, beton of keramische tegels zijn. Indien de vloer
bedekt is met synthetisch materiaal, moet de relatieve vochtigheid
minstens 30% zijn.
Voedingsfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
3A/m 3A/m Voedingsfrequentie magnetische velden moeten van een niveau zijn dat
typisch is voor een gemiddelde commerciële of ziekenhuisomgeving.
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit-
5


Need help? Post your question in this forum.

Forumrules


Report abuse

Libble takes abuse of its services very seriously. We're committed to dealing with such abuse according to the laws in your country of residence. When you submit a report, we'll investigate it and take the appropriate action. We'll get back to you only if we require additional details or have more information to share.

Product:

For example, Anti-Semitic content, racist content, or material that could result in a violent physical act.

For example, a credit card number, a personal identification number, or an unlisted home address. Note that email addresses and full names are not considered private information.

Forumrules

To achieve meaningful questions, we apply the following rules:

Register

Register getting emails for Oxycure MD300C15D at:


You will receive an email to register for one or both of the options.


Get your user manual by e-mail

Enter your email address to receive the manual of Oxycure MD300C15D in the language / languages: Dutch as an attachment in your email.

The manual is 0.55 mb in size.

 

You will receive the manual in your email within minutes. If you have not received an email, then probably have entered the wrong email address or your mailbox is too full. In addition, it may be that your ISP may have a maximum size for emails to receive.

The manual is sent by email. Check your email

If you have not received an email with the manual within fifteen minutes, it may be that you have a entered a wrong email address or that your ISP has set a maximum size to receive email that is smaller than the size of the manual.

The email address you have provided is not correct.

Please check the email address and correct it.

Your question is posted on this page

Would you like to receive an email when new answers and questions are posted? Please enter your email address.



Info