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6. Caratteristiche tecniche
IT
Note:
Le caratteristiche tecniche indicate sono soggette a modifica senza preavviso.
Nella valutazione clinica, è stato utilizzato K5 su 85 soggetti per la determinazione della pressione
diastolica.
Questo dispositivo è stato sottoposto a prove cliniche secondo i requisiti ISO 81060-2:2013.
Questo dispositivo non è stato convalidato per l’utilizzo su pazienti in stato di gravidanza.
La classificazione IP corrisponde al livello di protezione garantito da involucri secondo IEC 60529.
Questo dispositivo è protetto contro i corpi estranei solidi con un diametro di 12 mm e oltre, ad esempio
un dito.
Il dispositivo è conforme alle disposizioni della direttiva CE 93/42/CEE (Direttiva sui
dispositivi medici).
• Il presente dispositivo è stato progettato secondo i requisiti previsti dallo standard europeo
EN 1060 sugli sfigmomanometri non invasivi, Parte 1: Requisiti generali e Parte 3:
Requisiti supplementari per sistemi elettromeccanici di misurazione della pressione
arteriosa.
Questo dispositivo OMRON è realizzato in base ai severi criteri di qualità adottati da
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Giappone. Il componente principale dei dispositivi
OMRON, rappresentato dal sensore di pressione, è prodotto in Giappone.
Materiale del bracciale / tubo Nylon, poliestere, polivinilcloruro
Indice Misuratore, bracciale, manuale di istruzioni, custodia, set di batterie,
scheda personale, istruzioni di configurazione
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