78
9. GARANTIE
Deze bloeddrukmeter BP 3AC1-2 wordt 3 jaar vanaf de aankoopdatum door de garantie gedekt. Deze
garantie heeft betrekking op het toestel en de manchet. De garantie vervalt ingevolge oneigenlijk gebruik,
schade door lekkende batterijen, ongevallen, niet-naleving van de richtlijnen in verband met de werking of
wijziging aan het toestel door derden. De garantie is enkel van toepassing na voorlegging van de
garantiekaart zoals ingevuld door de dealer.
De naam en het bedrijfsadres van de verantwoordelijke dealer:
10. REFERTE AAN STANDAARDS
Norm van toepassing op het toestel: Het toestel voldoet aan de vereisten van de
Europese norm voor non-invasieve bloeddrukmeters
EN1060-1/12:95
EN1060-3/09:97
DIN 58130, NIBP – klinisch onderzoek
ANSI/AAMI SP10, NIBP – vereisten
Elektromagnetische compatibiliteit: Het toestel voldoet aan de vereisten van de
Europese norm EN 60601-1-2
Klinische tests: De klinische werkingstests werden uitgevoerd in
Duitsland overeenkomstig met DIN 58130/1997
procedure N6 (sequentieel).
Er is voldaan aan de vereisten van de Europese Richtlijn 93/42/EEG met betrekking tot de medische
bepalingen van de klasse IIa.
