ÖNEMLUY ARILAR!
LÜTFEN SAKLA YINIZ!
Bu cihazı kullanmadan önce kullanım kılavuzunu, özellikle emniyet uyarılarını dikkatle
okuyun ve bu kullanım kılavuzunu ilerde kullanmak üzere saklayın. Cihazı üçüncü şahıslara
verdiğinizde, bu kullanım kılavuzunu da mutlaka birlikte verin.
Açıklama
Bu kullanım kılavuzu bu cihaza aittir . Devreye alma ve kullanım ile ilgili
önemli bilgiler içerir . Bu kullanım kılavuzunu baştan sona okuyunuz.
Bu kılavuza uyulmaması ağır yaralanmalara veya cihazınızda hasarlara
sebep olabilir .
DİKKA T
Kullanıcının yaralanmasını önlemek için bu tehlike uyarılarına
uyulmalıdır .
IP22
T oza ve suya karşı koruma tipi bilgileri
Cihaz Klasikasyonu: T ip BF
SpO
2
alarmı yok
LOT numarası Depolama sıcaklık aralığı
Fabrikatör Seri numarası
Üretim tarihi
KULLANIM AMACI
Bu cihaz insan kanındaki oksijen doygunluğunun (% SpO
2
olarak) bir foto elektrik sensör
aracılığıyla ölçülmesi, aynı zamanda nabız frekansı ölçümü için tasarlanmıştır . Ölçüm verileri
Bluetooth
®
üzerinden uyumlu akıllı telefonlara ya da VitaDock+
®
uygulamasına aktarılabilir .
GÜVENLİK AÇIKLAMALARI
• Pulsoksimetreler hareketlere duyarlıdır - ölçüm sırasında ellerinizi kımıldatmayın.
• Kesin bir ölçüm için iyi bir kan akışı gereklidir . Eller soğuksa veya kan dolaşımı başka nedenlerden
dolayı optimum seviyede değilse, kan dolaşımını uyarmak için, ölçümden önce ellerinizi haf birbirine
sürtmelisiniz. Baskı bandajları, tansiyon ölçüm kollukları veya kan basıncını etkileyen başka objeler
hatalı ölçüm verileriyle sonuçlanır .
• Tırnak parlatıcıları veya akrilik ojeler hatalı ölçüm verilerine yol açabilir .
• Kusursuz bir ölçümün yapılabilmesi için parmak ve cihaz temiz olmalıdır .
• Ölçüm bir parmakta başarısız olursa, başka bir parmağı kullanın.
• T am doğru olmayan ölçüm sonuçları şu durumlarda oluşabilir:
- Disfonksiyonel hemoglobin veya düşük hemoglobin seviyesi
- Damar içi kontrast maddelerin kullanımında
- Çok aydınlatılmış ortamda
- Ellerin veya vücudun yoğun hareketlerinde
- Yüksek frekanslı, elektro cerrahi etkileşimlerin ve elektroşok cihazlarının kullanımında
- V enöz nabız hatalarında
- Aynı anda tansiyon ölçüm kolluklarının, kateterlerin veya damar içi yolların kullanılmasında
- Yüksek tansiyon, damar daralması, anemi veya hipotermi şikayetleri olan hastalarda
- Kalp durmasında veya şok durumlarında
- Y apay tırnaklarda
- Kan dolaşımı bozukluklarında
• Pulsoksimetre normal sınır değerlerinin dışındaki bir ölçüm sonucunda alarm vermemektedir.
• Oksimetreyi patlayıcı ya da yanıcı maddelerin yakınında kullanmayın - patlama tehlikesi!
• Cihaz kan oksijeni doygunluğunun sürekli kontrolü için uygun değildir . Azami uygulama süresi 30
dakikayı aşmamalıdır .
• Cihazın fonksiyonu elektro cerrahi aletlerden olumsuz etkilenebilir .
• Cihaz manyetik rezonans tomograsi (MRT) veya bilgisayarlı tomogra (CT) cihazlarının yakınında
kullanılmamalıdır .
• Pulsoksimetre hasta durumunun değerlendirilmesi için sadece ek bir yardımcı araçtır .
• Sağlık durumunun değerlendirmesi sadece bir hekim tarafından başka klinik ya da profesyonel mua-
yeneler yapıldığında mümkündür .
• Cihaz sıvılarla sterilizasyona veya sıvılarla temizlenmeye uygun değildir .
• Cihaz sağlık kurumunun dışında hasta nakli sırasında kullanılmaya uygun değildir .
• Pulsoksimetre başka cihazların yanında veya bunlarla kombine edilerek kullanılmamalıdır .
• Cihaz, bu talimatta tarif edilmemiş ekleme ya da montaj parçaları, aksesuarlar veya başka cihazlar ile
T eknik veriler
Adı ve modeli: MEDISANA Pulsoksimetre PM 150
Gösterge sistemi: Dijital gösterge (LED)
Elektrik beslemesi: 1,5 V= , 1 Pil (Tip LR03, AAA)
Ölçüm sahası: SpO
2
: % 70 - 90, Nabız: 30 - 235 atım / dak.
Hassas: SpO
2
: % ± 2, Nabız: (30 - 99) = ± 2; (100 - 235) = % ± 2
Ekran çözünürlüğü: SpO
2
: %1, Nabız: 1 atım / dak.
Reaksiyon süresi: ø 12,4 saniye
Bluetooth
®
spesikasyonları: Azami kapsama alanı = 10 m; Frekans: 2400 - 2483,5 MHz,
Sürüm: 4.0
Otomatik kapanma: yakl. 8 saniye sonra
Çalıştırma koşulları: +5°C - +40°C arası, 15 % - 93 % arası nem;
Hava basıncı 86 kPa - 106 kPa arası
Depolama koşulları: -25°C - +70°C arası, 15 % - 93 % arası nem;
Hava basıncı 86 kPa - 106 kPa arası
Ölçüler: yakl. 76 x 56 x 31 mm
Ağırlık: yakl. 55 g
Ürün numarası 79457
EAN numarası: 40 15588 79457 5
Uyumlu akıllı telefonlar:
0297
iOS: iPhone 4S ve daha yeni, iPad 3 ve daha yeni.
Android: Google-Android 4.3 sürümünü ve Bluetooth
®
4.0 teknolo-
jisini kullanan cihazlar
Sürekli ürün iyileştirme bağlamında teknik ve yapısal
değişiklikleri saklı tutuyoruz.
Bu kullanım kılavuzunun güncel versiyonu için, bkz. www .medisana.com
Garanti/Onarım koşulları
Garanti durumunda lütfen ihtisas mağazanıza ya da doğrudan servis yerine başvurunuz.
Şayet cihazı göndermeniz gerekiyorsa, lütfen arızayı belirtiniz ve satın
alma belgesinin fotokopisini ekleyiniz.
Burada aşağıdaki garanti koşulları geçerlidir:
1. MEDISANA ürünleri için satış tarihinden geçerli olmak üzere üç yıllık garanti verilir .
Garanti durumunda alış tarihinin ş veya fatura ile isbat edilmesi gereklidir .
2. Malzeme veya yapım hatası kaynaklı eksiklikler garanti süresi içinde giderilirler .
3. Bir garanti hizmetinden yararlanılmasıyla ne cihaz için ne de değiştirilen parça
için garanti süresinin uzatılması söz konusu olmamaktadır .
4. Garantiye dahil olmayan durumlar:
a. Uygunsuz kullanım, örneğin kullanım talimatına dikkat edilmemesi sebebiyle
oluşmuş olan tüm zararlar .
b. Alıcının veya yetkisiz üçüncü şahısların onarımına veya müdahalesine
dayandırılabilecek zararlar .
c. Üreticiden tüketiciye giden yolda veya müşteri hizmetine gönderilirken oluşmuş
olan nakliyat zararları.
d. Normal bir aşınmaya tabi olan ek parçalar .
5. Cihazın sebep oluşturduğu doğrudan veya dolaylı müteakip zararlar için bir
sorumluluk, cihazdaki zarar bir garanti durumu olarak kabul edilse bile söz konusu değildir .
MEDISANA AG, Jagenbergstr . 19, 41468 NEUSS, ALMANY A.
E-Mail: info@medisana.de, Internet: www .medisana.com
Servis adresi ayrıca birlikte verilen ek yaprakta bulunmaktadır.
0297
❶
❷
❸
❹
T emizleme ve bakım
Cihazı temizlemeden önce pillerini çıkartın. Asla aşındırıcı temizlik maddeleri veya sert fırçalar
kullanmayın. Cihazı izopropil alkol ile haf ıslattığınız yumuşak bir bezle temizleyin. Cihazın içine
nem girmemelidir . Cihazı ancak tamamen kuruduğunda tekrar kullanın.
A yrıştırma ile İlgili bilgi
Bu cihaz evdeki çöplerle birlikte atılamaz. Her tüketici, her türlü elektrikli veya elektronik
cihazı, çevreye zarar vermeyecek şekilde atığa ayrılabilmelerini sağlamak amacıyla,
zararlı madde içerip içermediklerine bakılmaksızın, kentinde bulunan toplama merkezine
veya yetkili satıcıya teslim etmekle yükümlüdür . Cihazı atığa ayırmadan önce pilleri
çıkartınız. Kullanılmış pilleri ev çöpüne atmayınız, yalnızca özel çöpe veya mağazalarda
bulunan pil toplama kutularına atınız. Ayrıştırma için belediye dairine veya satın aldığınız
yere başvurunuz.
Yönetmelikler ve Standartlar
Cihaza, ilgili A T Yönetmeliği uyarınca sertika verilmiş ve CE İşareti ‚‘CE 0297‘‘ (uygunluk işareti)
konulmuştur . ‘Konseyin 14 Haziran 1993 tarihli medikal ürünlere ilişkin AB Yönetmeliği ‚‘93/42/AET‘‘
talimatları yerine getirilmiştir . Elektromanyetik Uyumluluk: Bu cihaz elektromanyetik uyumluluk için
EN 60601-1-2 standardının istediği koşulları yerine getirmektedir .
birlikte çalıştırılmamalıdır .
• Arıza söz konusu olduğunda, cihazı kendiniz tamir etmeyiniz. T amir işlemlerini Y etkili Servis
şubelerine yaptırınız.
• Cilde temas eden kullanılmış malzemeler uyumluluğa dair kontrol edilmiştir . Y ine de cilt tahrişleri v .b.
tespit ederseniz cihazı artık kullanmayın ve doktorunuzla iletişime geçin.
• Ambalaj malzemesi, pil, pil yuvası kapağı vb. gibi detay parçalarının yutulması boğulmaya sebep ola-
bilir .
PİL İLE İLGİLİ EMNİYET UY ARILARI
• Pillerin içini açmayınız!
• Zayıf piller akabileceği ve cihazda hasar oluşabileceği için derhal cihazdan çıkartılmalıdır!
• Yüksek pil akması tehlikesi, cilde, gözlere ve mukozalara temas etmemelidir!
• Akü asidine temas edildiğinde, temas yerini derhal bol miktarda temiz su ile yıkayın ve derhal bir dok-
tora başvurun!
• Bir pil yutulduğunda derhal doktora başvurulmalıdır!
• Pilleri yerleştirirken kutuplarının doğru olmasına dikkat edin!
• Pilleri çocuklardan uzak tutunuz!
• Pilleri şarj etmeyiniz! Patlama tehlikesi mevcuttur!
• Kısa devre yapmayınız! Patlama tehlikesi mevcuttur!
• Ateşe atmayın! Patlama tehlikesi mevcuttur!
• Bitmiş pilleri veya aküleri evsel çöpe atmayın, tehlikeli atık olarak bertaraf edin veya ihtisas
mağazalarındaki pil toplama istasyonuna atın!
T eslimat kapsamı ve ambalaj
Lütfen önce cihazın eksik veya hasarlı olup olmadığını kontrol ediniz. Emin değilseniz, cihazı
çalıştırmayın ve bir servis yerine gönderin.
T eslimat kapsamına dahil olanlar:
• 1 MEDISANA Pulsoksimetre PM 150
• 1 Pil (T ip AAA) 1,5V
• 1 Kullanma talimatı
Ambalajlar yeniden kullanı labilir veya geri dönüşüm merkezine iletilebilir . Lütfen artık ihtiyacınız
olmayan ambalaj malzemesini kurallara uygun olarak atığa ayırınız. Ambalajı çıkartırken taşıma
sonucu oluşmuş bir hasar tespit etmeniz halinde, lütfen hemen satıcınıza başvurunuz.
DİKKA T
Ambalaj folyolarının çocukların eline ulaşmamasına dikkat ediniz.
Boğulma tehlikesi vardır!
Cihaz ve kumanda elemanları
❶
Pil yuvası kapağı
❷
LED ekranı
❸
Başlatma düğmesi
❹
Parmak giriş yeri (cihazın arka kısmında)
Pillerin takılması / çıkarılması
T akma: Cihazı kullanmadan önce paket içeriğindeki pili takmalısınız. Bunun için pil yuvası kapağını
❶
açın ve 1,5V AAA pilini takın.
Çıkarma: Ekranda “Por Lo ” mesajı görününce pili değiştirin. Ekranda hiçbir şey gösterilmiyorsa, pil
tamamen boştur ve derhal yenileriyle değiştirilmelidir .
Kullanım
1. Bir parmağınızı cihazın arka tarafındaki parmak giriş yerine
❹
sokun.
2. Başlatma düğmesine
❸
basın. LED ekranı hemen açılır . Kısa süre sonra Bluetooth
®
fonksiyonu
da otomatik etkinleştirilir .
3. Ölçüm sırasında parmağınızı ya da vücudunuzun tamamını olabildiğince kımıldatmayın.
4. Kısa süre sonra nabız frekansı ve ölçülen oksijen doygunluğu LED ekranında gösterilir . Göstergele-
rin anlamları şu şekildir:
5. Parmağınızı tekrar çekip çıkarın. Cihaz 8 saniye sonra otomatik kapanacaktır .
Gösterilen sonuç ne anlama gelir?
Kanın oksijen doygunluğu (SpO
2
) kırmızı kan hücrelerinin (hemoglobinin) ne kadarının oksijen
yüklü olduğunu gösterir . İnsanda normal değer 90 ile 96 % SpO
2
arasındadır . Çok düşük bir değer ,
örneğin kalp hastalıkları, kan dolaşımı sorunları, astım ya da belirli akciğer hastalıkları gibi belirli
hastalıkların mevcut olduğuna işaret edebilir . Örneğin hızlı ve derin solunum nedeniyle çok yüksek
bir değer oluşabilir , bunda ise kanda çok düşük bir karbondioksit oranı gizlidir . Cihazla tespit edilen
sonuç hiçbir şekilde teşhis koymaya veya onaylamaya uygun değildir - bu konuda mutlaka doktorunuza
başvurun.
VitaDock+
®
uygulamasına Bluetooth
®
aktarımı
MEDISANA Pulsoksimetre PM 150 ölçüm verilerinizi Bluetooth
®
üzerinden VitaDock+
®
uygulamasına aktarma olanağı tanır . VitaDock+
®
uygulaması çok sayıda iOS ve Android cihazları
arasında ölçüm verilerinizin detaylı değerlendirmesine, kaydına ve senkronizasyonuna olanak tanır . Bu
sayede verilerinize daima erişebilir ve bunları örn. arkadaşlarınız veya doktorunuzla paylaşabilirsiniz.
Bunun için www .vitadock.com altından oluşturacağınız ücretsiz bir kullanıcı hesabına ihtiyaç
duyarsınız. Android ve mobil iOS cihazları için ilgili uygulamaları indirebilirsiniz. Web sitesinde yazılımı
nasıl kuracağınıza ve kullanacağınıza dair bir talimat bulacaksınız. Her ölçümden sonra (alıcı cihazda
Bluetooth
®
fonksiyonu etkinleştirilmiş ve yapılandırılmışsa) verilerinizin otomatik aktarımı gerçekleşir .
Hatalar ve hata giderme
Hata: SpO
2
ve / veya nabız frekansı gösterilmiyor ya da doğru gösterilmiyor
Hata giderme: Bir parmağınızı tamamıyla cihazın arka tarafındaki parmak giriş yerine
❹
sokun. Y eni
bir pil kullanın. Ölçüm sırasında hareket etmeyin ve konuşmayın. Y ine de doğru değerler ölçülemiyorsa
lütfen servis noktasıyla iletişime geçin.
Hata: Cihaz çalıştırılamıyor .
Hata giderme: Eski pili çıkarın ve yeni bir pil takın. BAŞLA TMA düğmesine
❸
basın. Cihaz hala
çalıştırılamıyorsa lütfen servis noktasıyla iletişime geçin.
Hata: Ekranda “Error 3 ” veya “Error 4 ” görünüyor .
Hata giderme: Pili yenisiyle değiştirin. Herhalde pil değişimiyle giderilemeyen mekanik veya
elektronik bir hata mevcuttur . Servis noktasıyla iletişime geçin.
Hata: Ekranda “Error 6 ” veya “Error 7 ” görünüyor .
Hata giderme: LED ekranı bozuk veya başka bir teknik arıza mevcuttur . Pil değişiminden sonra
da hata göstergeleri görünürse, servis noktasıyla iletişime geçin.
Nabız frekansı
Bluetooth
®
-simgesi
Nabız sinyali gücü
% olarak oksijen
doygunluğu
TR Kullanım talimatı Pulsoksimetre PM 150
Güveniniz için teşekkürler ve tebrikler!
İstediğiniz başarıyı elde etmeniz için ve MEDISANA Pulsoksimetre PM 150 cihazınızdan uzun
süre memnun kalmanız için kullanıma ve bakıma ilişkin aşağıdaki açıklamaları itinayla okumanızı
tavsiye ederiz.
Elektromanyetik Uyumluluk - Direktier ve üretici açıklaması
Elektromanyetik parazit yayımı
Pulsoksimetre aşağıda belirtilmiş elektromanyetik ortamdaki kullanım için tasarlanmıştır . Cihazın
müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanıldığından eminolmalıdır .
CISPR 1 1‘e göre YF
yayımları Grup 1
CISPR 1 1‘e göre YF
yayımları
Sınıf B
IEC 61000-3-2‘ye
göre distorsiyon
yayımı
IEC 61000-3-3‘e
göre gerilim
dalgalanma / titreş
yayılımları
Elektromanyetik parazite karşı koruma
Pulsoksimetre aşağıda belirtilmiş elektromanyetik ortamdaki kullanım için tasarlanmıştır . Cihazın
müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanıldığından eminolmalıdır .
Statik elektriğin
(ESD)
IEC 61000-4-2‘ye
göre deşarjı
IEC 61000-4-8‘e
göre besleme
frekansında
(50/60 Hz)
manyetik alan
Pulsoksimetre ev alanı dahil olmak üzere
tüm ortamlarda ve doğrudan kamusal
şebekeye bağlı olan ve oturma amacıyla
kullanılan binalar da kullanılabilir .
Pulsoksimetre HF-enerjisini sadece dahili
işlevler için kullanır . Bu yüzden HF-yayılımı
çok düşük ve yakındaki cihazların zarar
görmeleri olası değildir .
± 6 kV kontak
deşarjı
± 8 kV hava
deşarjı
± 6 kV kontak
deşarjı
± 8 kV hava
deşarjı
T abanlar ağaçtan veya betondan
veya seramik kaplı olmalıdır .
Eğer taban sentetik malzemeyle kaplıysa
bağıl nem en az %30 olmalıdır .
3 A/m 3 A/m
Şebeke frekansındaki manyetik alanlar ticari
veya hastane ortamında bulunan değerlere
uygun olmalıdır .
Parazit yayımı
ölçümleri
Uyumluluk Elektromanyetik
ortam - Direktif
Mevcut değildir
Mevcut değildir
Parazite karşı
koruma testleri
IEC 60601 –
Kontrol
seviyesi
Uyumluluk
seviyesi
Elektromanyetik
ortam - Direktif
Elektromanyetik parazite karşı koruma
Pulsoksimetre aşağıda belirtilmiş elektromanyetik ortamdaki kullanım için tasarlanmıştır . Cihazın
müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanıldığından eminolmalıdır .
IEC
61000-4-3‘e
göre yayılan
YF parazitleri
Not 1: 80 MHz ve 800 MHz‘de daha yüksek frekans alanı geçerlidir .
Not 2: Bu direktier tüm durumlarda geçerli olmayabilir . Elektromanyetik dalga yayılımı binalardan,
nesnelerden ve insanlardan emilerek ve yansıtılarak etkilenir .
a. GSM baz istasyonları ve mobil telsiz cihazlarının, amatör telsiz istasyonları, AM ve FM radyo ve televizyon
vericilerinin yerel istasyonlarının alan güçleri teorik olarak önceden tam tespit edilemez. Y erel vericilerin elek-
tromanyetik ortamını belirlemek için cihaz konumu üzerinde araştırma yapılmalıdır. Eğer cihazın kullanıldığı
konumda ölçülen alan gücü yukarıdaki uygunluk seviyelerini aşarsa, cihaz öngörülen işlevi kanıtlamak için
gözetilmelidir . Alışılmışın dışında performans belirtileri tespit edilirse, örneğin değişik ayarlar veya cihazın
başka konuma alınması gibi ayrıca tedbirler gerekli olabilir .
b. 150 kHz ile 80 MHZ arasındaki frekans aralığında alan gücü 3V/m‘den az olmalıdır .
3 V/m
80 MHz -
2,5 GHz
3 V/m
T aşınabilir ve mobil telsiz cihazları, kablolar
dahil olmak üzere termometreye, tavsiye
edilen, yayın frekansına ait denkleme göre
hesaplanan koruma mesafesinden daha
yakın kullanılmamalıdır .
T avsiye edilen koruma mesafesi:
d=1.2 √P
d=1.2 √ P 80 MHz - 800 MHz
d=2.3 √ P 800 MHz - 2,5 GHz
P ile vericinin nominal gücü W att (W) olarak verici
üreticisinin bilgilerine göre ve d olarak tavsiye edilen
koruma mesafesi metre (m) olarak verilmiştir .
Y erel vericilerin alan gücü tüm frekanslarda yerinde
a
uygunluk seviyesinden
b
daha düşük olmalıdır .
Aşağıdaki işareti taşıyan cihazların çevresinde
arızalar meydana gelebilir:
Elektromanyetik
ortam - Direktif
Parazite karşı
koruma testleri
IEC 60601 –
Kontrol
seviyesi
Uyumluluk
seviyesi
T aşınabilir ve mobil HF telekomünikasyon cihazları ile pulsoksimetre arasındaki
tavsiye edilen koruma mesafeleri
Pulsoksimetre HF-parazitlerinin kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamdaki kullanım için
tasarlanmıştır . Cihazın müşterisi veya kullanıcısı taşınabilir ve mobil HF telekomünikasyon
cihazları (vericiler) ve bu cihaz arasında, komünikasyon cihazının çıkış gücüne bağlı olarak
ve aşağıda belirtilen asgari mesafeyi koruyarak yardımcı olabilir .
0.01 0.1 167 0.2334
0.1 0.3689 0.7378
1 1.1667 2.3334
10 3.6893 7.3786
100
1 1.6667 23.3334
Azami nominal gücü yukarıda belirtilmemiş olan vericiler için tavsiye edilen koruma mesafesi d
metre (m) olarak ilgili sütuna ait olan denklem kullanılarak tespit edilebilir; burada P , verici üreticisi-
nin bilgilerine göre vericinin Watt (W) olarak azami nominal gücüdür .
Not 1: 80 MHz ve 800 MHz‘de daha yüksek frekans alanı geçerlidir .
Not 2: Bu direktier tüm durumlarda geçerli olmayabilir . Elektromanyetik dalga yayılımı binalardan,
nesnelerden ve insanlardan emilerek ve yansıtılarak etkilenir .
Y ayın frekansına bağlı olarak koruma mesafesi
m
80 MHz - 800 MHz
d=1.2 √P
800 MHz - 2.5 GHz
d=2.3 √P
V ericinin
nominal gücü
W