GR
Οδηγίες χρήσης Παρακ αλούμε διαβάσετε με προσοχή!
Επεξήγηση συμβόλων
Τ α ακόλουθα σήματ α και σύμβολ α πάνω στη συσκευή, τη συσκευασία και
στις οδηγίες χρήσης αποτελ ούν σημαντικές πληροφορίες:
Αυτές εδώ οι οδηγίες χρήσης ανήκουν στο συγκεκριμένο διάλ υμα
ελέγχου. Περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση. Διαβάστε
τις οδηγίες χρήσης ολ όκληρες. Η μη τήρηση των εν λόγω οδηγιών
μπορεί να οδηγήσει σε βαριούς τραυματισμούς ή βλάβες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Αυτές οι προειδοποιητικές υπ οδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να
αποφευχθούν οι πιθανοί τραυματισμοί του χρήστη.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Αυτές οι υποδείξεις πρέπει να τηρηθούν ώστε να αποφευχθούν οι
πιθανές ζημιές στη συσκευή.
ΥΠΟΔΕΙΞΗ
Αυτές οι υποδείξεις σας δίνουν πρόσθετες χρήσιμες πληροφορίες
για την εγκατάστ αση και τη λειτουργία.
Οι ταινίες μέτρησης ανταπ οκρίνονται στις απαιτήσεις της
ευρωπαϊκής οδηγίας 98/79ΕΚ για διαγνωστικές συσκευές «in
vitro» και φέρουν σήμανση CE (σήμα πιστότητ ας) «CE 0483 ».
Ιατρικό διάλ υμα ελέγχου «in vitro» (μόνο για εξω τερική χρήση)
Να απορρίπτεται 6 μήνες Τ ο περιεχ όμενο επαρκεί
μετά το άνοιγμα
για <n> μετρήσεις
Μόνο για μια χρήση Αριθμός LOT
Ημερομηνία λήξης Αριθμός προϊόντος
Θερμοκρασιακά όρια
αποθήκευσης Παραγωγός
<n>
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ
ΕΝΔΕΔΕΙΓΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟ
Χρησιμοποιείτε τη συσκευή μέτρησης για πρώ τη φορά.
Έχετε ανοίξει ένα καινούργιο δο χείο ταινιών.
Έχετε ήδη επαναλάβει μια μέτρηση κ αι τα αποτελέσματα είναι ακ όμα
χαμηλ ότερα ή υψηλότερα απ' ότι αναμένατε.
Έχετε την υποψία ότι η συσκευή μέτρησης ή οι τ αινίες μέτρησης δε
λειτουργούν σωστά.
Η συσκευή μέτρησης έχει πέσει κάτω.
Οι ταινίες μέτρησης εκτεθήκανε σε θερμοκρασία εκτός τ ου θερμοκρασιακού
εύρους που αναφέρεται στις συνθήκες απ οθήκευσης (2 °C - 30 °C ή
35.6 °F - 86 °F).
Διεξάγετε μια μέτρηση ελέγχ ου τουλάχιστον μια φορά την εβδομάδα.
Γ ια τον έλεγχο της ακρίβειας της συσκευής μέτρησης και των ταινιών
μέτρησης διεξ άγεται μια μέτρηση ελέγχου με διάλυμα ελέγχου. Ενεργήστε
όπως περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης της συσκευής μέτρησης σακχ άρου
αίματος MediT ouch 2 . Τ ο διάλυμα ελέγχου MediT ouch 2 προορίζεται μόνο
® ®
για χρήση σε συνδυασμό με τη συσκευή μέτρησης MediT ouch 2 της
®
MED ISAN A. Δια φορε τικά δ ιαλύμα τα ελ έγχου μ πορεί ν α προ καλέσ ουν
λανθασμένα απ οτελέσματα μέτρησης. Εάν το αποτέλεσμα μιας μέτρησης με
διάλυμα ελέγχου βρίσκεται ανάμεσα στο εύρος τιμών που αναγράφεται
πάνω στο δοχείο των ταινιών μέτρησης, τότε αυτό επιβεβαιώνει την άριστη
συνεργασία της συσκευής μέτρησης με τις ταινίες μέτρησης. Όταν το απο-
τέλεσμα μέτρησης βρίσκεται εκτός των ορίων του καθορισμένου εύρους
τιμών, επαναλ άβετε τη μέτρηση. Σε περίπτωση που το απ οτέλεσμα μέτ-
ρησης βρίσκεται και πάλι εκτός του επιτρεπτού εύρους τιμών, ελέγξτε εάν
γίνεται ορθή χρήση της συσκευής, του διαλύματος ελέγχ ου και των ταινιών
μέτρησης όπως περιγράφετ αι στις οδηγίες χρήσης. Εάν προκύπτουν εκ νέου
λανθασμένα αποτελέσματα, επικοινωνήστε με το κέντρο εξυπηρέτησης
πελατών. Οι αιτίες για απ οτελέσματα μέτρησης που απ οκλίνουν από το
εύρος τιμών μπορεί να είναι οι ακό λουθες:
Σε καμία περίπτωση μη χρησιμο ποιείτε τη συσκευή μέτρησης σακχάρου για
τη μέτρηση των επιπέδων σακχάρου αίματ ος προτού λ άβετε ένα απο-
τέλεσμα εντός του επιτρεπόμενου εύρους τιμών από τη μέτρηση ελέγχ ου.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Τ ο στο δοχείο αναγραφόμενο εύρος τιμών μπορεί να τρο ποποιείται
με κάθε νέο δο χείο. Κατά τη σύγκριση προσέχετε πάντα
το πρόσφατο εύρος τ ων καθορισμένων τιμών πάνω στην ετικέτα.
ΛΗΨΗ ΕΝΟΣ ΔΕΙΓΜΑ ΤΟΣ ΑΙΜΑ ΤΟΣ
1.
2.
3.
4.
Πλύνετε τ α χέρια σας με σαπούνι και ζεστό νερό. Ξεπλ ύνετε με άφθονο
νερό και στεγνώστε τα κ αλά.
Προετοιμάστε τη συσκευή τρυπήματος ό πως περιγράφεται στις οδηγίες
χρήσης της συσκευής μέτρησης σακχάρου στ ο αίμα MediT ouch® 2 (Κωδ.
79030 / 79034).
Σιγουρευτείτε ότι το δέρμα είναι τελείως στεγνό προ τού το τρυπήσετε.
Χρησιμοποιήστε τ ο στυλό λήψης αίματος για να λάβετε μια σταγόνα αίμα.
Αποφεύγετε την υπερβο λική πίεση του σημείου τρυπήματος.
1.
2.
3.
4.
Η συσκευή σας μέτρησης σακχάρου αίματος εμφανίζει το αποτέλεσμα μέτ-
ρησης σε χιλιοστόγραμμα σακχάρου ανά δεκατόλιτρο (χιλιοστογραμμομόριο
ανά λίτρο) αίματος σε εύρος τιμών μετ αξύ 20 έως 63 0 mg/dL (1.1 - 35.0
mmol/L). Όταν στην οθόνη εμφανίζεται η ένδειξη «LO », η συσκευή έχει
εντοπίσει μια ποσότητα σακχάρου στο αίμα χαμηλ ότερη των 20 mg/dL (1.1
mmol/L). Ότ αν μφανίζεται η ένδειξη «HI », η συσκευή έχει μετρήσει μια
ποσότητ α σακχάρου στο αίμα μεγαλύτερο των 63 0 mg/dL (35.0 mmol/L). Για
την ασφάλειά σας ακο λουθήστε τις αντίστοιχες υποδείξεις που περιέχονται
στις οδηγίες χρήσης της συσκευής μέτρησης. Εάν λάβετε αμφίβολα απο-
τελέσματα ή απο τελέσματα που αποκλίνουν από αυτό που εσείς διαισθάνεστε,
προσέξτε τα ακό λουθα σημεία και επαναλάβετε τη μέτρηση.
Ελέγξτε εάν η ημερομηνία λήξης των ταινιών μέτρησης έχει π αρέλθει.
Ελέγξτε εάν έχει απορροφηθεί αρκετό αίμα από το πεδίο αντιδράσεων της
ταινίας μέτρησης.
Ελέγξτε την απόδοση της συσκευής μέτρησης και της ταινίας μέτρησης
μέσω μιας μέτρησης με διάλυμα ελέγχ ου.
Θερμοκρασία αποθήκευσης
Θερμοκρασία εργασίας
Τ ιμή αιματοκρίτη (Htc)
Όγκος αίματος
Αριθμός EAN
Περιεχόμενο
MEDISANA AG
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
Γερμανία
eMail: info@medisana.de
: www .medisana.com / www .meditouch.euΔιαδίκτυο
Тест-полоски для самостоятельного применения к прибору для измерения уровня сахара крови для теста на определение уровня MediT ouch 2
®
сахара в капиллярной крови.
Никог да не храните тестовые по лоски в холодильнике или
морозильнике.
Храните тест овые полоски в прохладном сухом мест е при темпе-
ратуре о т 2 °C до 30 °C (35.6 °F to 86 °F).
Храните тест овые полоски то льк о в оригинальном контейнере
(тубусе). Ни в коем случае не перекладывайте их в новый или
друг ой контейнер.
Предо храняйте тестовые по лоски от попадания прямых солне чных
лучей и других исто чник ов т епла.
Защищайте тест овые полоски от высокой в лажности воз духа.
Запишите на тубусе да т у , ког да Вы его впервые о ткрыли.
Срок го дности тестовых полосок истекает чере з 6 месчца до дня
открыв ания тубуса. Утилизируйт е тубус вместе с после дней
(последними) т естовой по л оской.
Использ уйте каждую полоску непосредственно после в зятия её из
тубуса.
Сразу же закройт е тубус после взятия т естовой по л оски. Крышка
всег да должна быть закрытой.
Т естовая полоска должна испо льзоваться в те чение трёх минут
после взятия её из тубуса.
Касайтесь тест овых полосок только сухими чистыми р уками.
Защищайте их о т загрязнений.
Не сгибайт е, не режь те и не деформируйте тест овые полоски.
Польз уйтесь исключит ельно т естовыми по лоск ами MediT ouch .
®
Т олько для использов ания в диагностировании «In vitro» ( то льк о для
наружного испо льзования)!
Не льзя брать тест овые полоски в рот и не прогла тывать их!
Не использ уйте тестовых по лос ок по ист ечении срока го дности.
Т естовые полоски могут испо льзова ться только один раз. Не
использ уйте их повт орно.
Медицинский персонал, а также другие лица, испо льзующие эту
измерите льную систему для многих пациентов, должны осознава ть,
что все про дук ты или пре дметы, контактирующие с че л ов еческой
кровью, даже после их прочистки, до лжны рассматрива ться как
переносчики виру сных заболеваний.
Если у Вас появят ся симптомы, не согласующиеся с ре зуль татом
измерения, хо тя Вы учли все указания инструкции по испо льзованию
измерите льного прибора, проконсуль тируйтесь с врачом.
При использ овании продукт ов, предназна ченных для собственного
употре б ления с оо тветств енно для самоконтроля, сле дуе т сначала
пройти соотве тствующее об учение, прежде чем самовольно
изменять ме тод ле чения.
Т естовые полоски для измерения содержания сах ара в крови Medi-
T ouch предна значены к испо льзованию со свежей капиллярной
®
кровью. Не льзя использ овать сукровицу или пла зм у.
Не использ уйте тестовых по лосок для те стов с ново-
рождёнными
Слишком высок ая в лажность воздуха мо же т отрица те льно ск аза ться
на тестовых ре зуль татах. Относит е льная влажность во здуха свыше
90% може т при вести к неверным резу ль тат ам.
Т емпература эксплуа тации системы до лжна находиться в диапазоне
от 10 °C до 40 °C (50 °F - 104 °F). Вне э того темпера т урног о
диапазона могут появ ляться неверные резу ль таты измерений.
УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПА СНОСТИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
ОГР АНИЧЕНИЯ
Вы использ уе те глюкометр впервые;
Вы открыв ает е новый т убу с с тестовыми полосками;
Вы уже повторили т ест , но резуль та ты ниже или выше, чем Вы
ожидали;
Вы сомневае тесь в том, что г люкометр или тестовые по лоски
функционирую т правильно;
Измерите льный прибор упал;
Т естовые полоски были по двержены влиянию т емпературы вне
диапазона т емператур, указанных в условиях для хранения тест овых
полосок (2 °C - 30 °C / 35.6 °F - 86 °F);
Прово дите контрольный тест по меньшей мере е женедельно.
Истек срок г одности контрольног о раствора или он загрязнён.
При прове дении теста во зник ла ошибка.
Г люкометр функционир уе т неправильно.
Истёк срок го дности тестовых полосок или они повреждены.
УКАЗАНИЕ
Инструкция по применению
Внимательно ознак омиться!
Эта инструкция по испо льзованию относит ся к контрольному
раствору для опре деления содержания сах ара в крови. Она
содержит важную информацию для испо льзования.
Полностью про читайте эту инструкцию по испо льзованию.
Несоб людение по л ожений э той инструкции може т привести
к тяжёлым травмам или повреждениям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Во избежание возможных травм пользова те ля необ хо димо
строго соблю дать эти ук азания.
ВНИМАНИЕ!
Во избежание возможных повреждений прибора
необ ходимо строго соблю дать эти ук азания.
УКАЗАНИЕ
Эти ук азания содержат поле зную дополнит ельную
информацию о монтаже или рабо те.
Эти тестовые по л оски для измерения сах ара в крови отв ечаю т
требованиям директивы ЕС 98/79 для диагностирования «In
vitro» и снабжены знаком СЕ (знаком конформности)
«CE 0483».
Медицинский контрольный раств ор для диагностики «In
vitro» (то лько для наружного использ ования).
RU
Для проверки то чности измерите льного прибора и тестовых по лосок
прово дится контрольное измерение при использовании контрольного
рас твора. По ступа йте п ри этом так , к ак о писано в инс трукции по
использ ованию глюкометра MediT ouch 2. MediT ouch – контрольный
® ®
раствор предназна чен исключите льно для использов ания совместно с
глюкоме тром MediT ouch 2 фирмы MEDISANA . Использование других
®
к он тр оль ны х р ас тво ро в м ожет п ри ве ст и к н ев ер ны м р езу ль т ата м
измерений. Если рез уль тат теста с контрольным раствором находится в
ди ап азо не , ук а за нно м н а т у бус е с т ес тов ым и пол о ск ам и, то эт о
подтв ерждает без упречную работу глюкоме тра с тестовыми полосками.
Если резуль тат этого теста находится вне указанного контрольного
диапазона, Вам следу ет повторить тест . Если резу ль тат теста вновь
нахо дится вне допустимог о контрольног о диапазона, проверь те в соот-
ве тствии с инструкцей по использованию, правильно ли Вы обращаетесь
с прибором, контрольным раствором и т естовыми по лоск ами. Е сли опять
получают ся неверные резуль таты, свяжитесь с сервисным от делом.
Отличные от ук азанных в контрольном диапазоне резу ль таты тестов
могут име ть следующие причины:
У к азанные на тубу сах контрольные диапаз оны могут от личаться
друг о т друга, т. е. на нов ом т убу се может быть друг ой
контрольный диапзон. При сравнит ельном тесте всег да
обращайте внимание на указанные на этике тк е зна чения.
Чтобы опре делить у ровень Вашего сахара в крови, поступайте
следующим обра зом:
Вставить тестов ую по лоску: Во зьмите из т уб уса одну тестов ую по л оску
и сразу же закройте ту б ус. Испо льзуйте тестов ую полоску в те чение
трёх минут. Вст авь те тестов ую по л оску в предна значенную для неё
щель пр ибора. Г люк ометр вк лючается автомати чески. У с тановите
прибор как описано в инстр укции по использов анию. i
Нанести пробу крови: Возьмит е каплю крови к ак описано в раз деле
«В ЗЯТИЕ ПРОБЫ КРОВИ» . Ког да на дисплее появится символ капли
крови, нанесите пробу крови на тест овую полоску , а именно, на
предна значенный для э того конец полоски (всасывающая щ ель). Кровь
авт оматически всасывает ся в реакционную ячейку. Измерите льный
прибор начинае т анализировать проб у крови.
Ταινίες αυτομέτρησης της συσκευής μέτρησης σακχάρου για τη διενέργεια τεστ τριχοειδικού αίματος MediT ouch 2
®
Διαβάστε αρχικά με προσο χή αυτό εδώ το ένθετο κ αι τις οδηγίες
®
χρήσης της συσκευής μέτρησης σακχάρου αίματ ος MediT ouch 2 ,
προτού χρησιμο ποιήσετε τις ταινίες μέτρησης MediT ouch . Εάν μετά
®
ακόμα έχετε ερωτήσεις ή χρειάζεστε βοήθεια, απευθυνθείτε στ ο
κέντρο εξυπηρέτησης πελατών της MEDISANA .
Μην αποθηκεύετε τις ταινίες μέτρησης στ ο ψυγείο ή στην κατάψυξη.
Αποθηκεύετε τις ταινίες μέτρησης σε ψυχρό κ αι στεγνό μέρος μεταξύ 2 °C
και 30 °C (35,6 °F - 86 °F).
Φυλάγετε τις ταινίες μέτρησης μόνο στ ο αυθεντικό τους δοχείο. Σε κ αμία
περίπτωση μην τις το ποθετείτε σε νέο ή σε κάποιο άλλο δο χείο.
Κρατάτε τις ταινίες μέτρησης μακριά από άμεση ηλιακή ακτινοβο λία και
άλλες πηγές θερμότητας.
Προστατεύετε τις ταινίες μέτρησης από υψηλή υγρασία αέρα.
Αναγράψτε την ημερομηνία κατ ά την οποία ανοίξατε για πρώ τη φορά το
δοχείο π άνω στο δοχείο των τ αινιών μέτρησης.
Οι ταινίες μέτρησης λήγουν 6 μήνες μετά τ ο άνοιγμα. Απ ορρίψετε το δοχείο
των ταινιών μέτρησης μαζί με την τελευτ αία ταινία (τις τελευταίες ταινίες)
μέτρησης του δο χείου.
Χρησιμοποιείτε κ άθε ταινία μέτρησης αμέσως μετά την εξαγωγή της από τ ο
δοχείο.
Κλείνετε το δο χείο αμέσως μετά την εξαγωγή μιας νέας ταινίας. Κρατ άτε το
καπάκι διαρκ ώς κλειστό.
Μια ταινία μέτρησης θα πρέπει να χρησιμοπ οιείται εντός τριών λεπτών
μετά την εξ αγωγή της από το δοχείο.
Αγγίζετε τις τ αινίες μέτρησης μόνο με στεγνά και καθαρά χέρια.
Προστατεύετε τις ταινίες μέτρησης από ακ αθαρσίες.
Μη λυγίζετε, κ όβετε ή αλλοιώνετε τις ταινίες μέτρησης.
Χρησιμοποιείτε απ οκλειστικά ταινίες μέτρησης MediT ouch 2 .
®
Μόνο για διαγνωστική χρήση «in vitro (μόνο για εξωτερική χρήση)!
Μην τοπ οθετείτε στο στόμα ή καταπίνετε!
Μη χρησιμοποιείτε τις τ αινίες μέτρησης πέρα από την ημερομηνία λήξης.
Οι ταινίες μέτρησης προορίζ ονται για μια και μόνο χρήση. Μην τις
επαναχρησιμοπ οιείτε.
Τ ο ιατρικό προσωπικό καθώς κ αι άλλα άτομα π ου χρησιμοποιούν το
σύστημα αυτό σε διαφορετικούς ασθενείς, οφείλουν να έχ ουν κατά νου, ότι
όλ α τα προϊόντα ή αντικείμενα π ου έρχοντ αι σε επαφή με ανθρώπινο αίμα
θα πρέπει και μετά τ ον καθαρισμό τους να μεταχειρίζ ονται σαν να είναι
εφικτή η μετάδοση ιώσεων.
Εάν παρατηρήσετε συμπτώματ α που δεν ταυτίζ ονται με το απ οτέλεσμα της
μέτρησής σας, ενώ έχετε ακο λουθήσει όλες τις οδηγίες π ου αναγράφονται
στις οδηγίες χρήσης της συσκευής μέτρησης, τότε συμβουλευτείτε το
γιατρό σας.
Σε προϊόντα προς ιδία χρήση ή προς έλεγχ ο επιτρέπεται η προσαρμογή
της σχετικής διεργασίας μόνο σε περίπτωση που προηγουμένως έχετε
εκπαιδευτεί κατ άλληλα.
Οι ταινίες μέτρησης MediT ouch προορίζ ονται μόνο για τη χρήση με
®
πρόσφατο δείγμα τριχ οειδικού αίματος. Μη χρησιμοποιείτε ορό ή πλ άσμα.
Μη χρησιμοπ οιείτε τις ταινίες μέτρησης για έλεγχ ο σε νεογνά.
Η ιδιαίτερα υψηλή υγρασία μπορεί να επηρεάσει τα απ οτελέσματα της
μέτρησης.
Μια σχετική υγρασία υψηλότερη από 90 % μπ ορεί να οδηγήσει σε
εσφαλμένα αποτελέσματ α.
Η θερμοκρασία λειτουργίας του συστήματ ος βρίσκεται μεταξύ 10 °C και
40 °C (50 °F - 104 °F). Εκτός του θερμοκρασιακού αυτ ού εύρους μπορεί
να προκύψουν λανθασμένα απο τελέσματα μέτρησης.
Αιματοκρίτης: Τ α αποτελέσματ α μέτρησης δεν επηρεάζ ονται από μια τιμή
αιματοκρίτη μεταξύ 30 % κ αι 55 %. Μια τιμή αιματοκρίτη κάτω από 30 %
μπορεί να προκαλέσει ένα λ ανθασμένο (πολύ υψηλ ό) αποτέλεσμα
μέτρησης, ενώ μια τιμή αιματοκρίτη πάνω από 55 % μπ ορεί επίσης να
προκαλέσει ένα λανθασμένο (π ολύ χ αμηλό) αποτέλεσμα μέτρησης. Εάν δε
γνωρίζετε την τιμή του αιματοκρίτη σας, ρω τήστε τον γιατρό σας.
Η ημερομηνία λήξης του διαλ ύματος ελέγχ ου έχει παρέλθει ή το διάλυμα
έχει μολ υνθεί.
Προέκυψε ένα σφάλμα κατά τη διεξ αγωγή της μέτρησης.
Η συσκευή μέτρησης δε λειτουργεί κανονικ ά.
Η ημερομηνία λήξης των ταινιών μέτρησης έχει π αρέλθει ή η ταινία έχει
καταστραφεί.
Η συσκευή μέτρησης σακχ άρου αίματος MediT ouch 2 προορίζεται για την
®
επεξεργασία πρόσφατου δείγματος τριχοειδικού αίματος. Τ ο δείγμα αίματ ος
για τη μέτρηση θα πρέπει να χρησιμοπ οιηθεί αμέσως μετά την αιμοληψία.
Γ ια τη μέτρηση του σακχάρου αίματος με τη συσκευή μέτρησης MediT ouch
®
2 απαιτείτ αι δείγμα αίματος τουλάχιστον 0,6 μL. Γ ια να λάβετε μια σταγόνα
αίματος, ενεργήστε κατ ά τον ακόλουθο τρό πο:
Крнтрольный т ест для обеспе чения точных рез уль та тов измерений
глюкоме тра MediT ouch 2 должен проводиться в сле дующих случаях:
®
Κλίση:
:Τ ομή
:Συντελεστής συσχέτισης
Αριθμός των δοκιμασιών δείγματος:
:Ελεγμένο εύρος δοκιμασιών
0,9803
+ 0,1646 mmol/L (+ 2,9625 mg/dL)
13,6852
159
2,64 - 31,74 mmol/L (47,5 - 566,5 mg/dL)
: 79038 / 79040
Κάθε ταινία μέτρησης περιέχει τ α ακόλουθα αντιδραστήρια:
6 % κ.β. F AD Αφυδρογονάση της γλυκόζης (Ασπέργιλλ ος sp ., 2.0 IE /
ταινία μέτρησης)
56 % κ.β. Σιδηροκυανιούχο κ άλιο
38 % κ.β. Μη αντιδρώντα συστατικ ά
να προστατεύονται από την έκ θεση στην ηλιακή ακτινοβολία
®
Οι ταινίες μέτρησης MediT ouch προορίζ ονται για χρήση μαζί με τη συσ-
®
κευή μέτρησης σακχ άρου MediT ouch 2 για τη μέτρηση της περιεκτικότη -
τας της γλυκόζης στο αίμα στα ακροδάχτυλα ή εναλλακτικά στο σαρκώδες
σημείο του αντίχειρα στην παλάμη (θέναρ) ή στον αντιβραχίονα σε
ενήλικες. Πρόκειται για μία ταχεία, ηλεκτροχημική μέτρηση του επιπέδου
γλυκόζ ης στο αίμα. Η δεϋδρογενάση γλυκόζης που δεσμεύει τα φ λαβινο-
αδε νιν ο-δι νουκ λεοτί δια (FAD ) μ ετατρ έπε ι την περ ιεχόμ ενη στο αίμ α
γλυκόζ η σε γλουκονολακτόνη. Η συσκευή μέτρησης μετρά τη ροή που
ελευθερώνεται από αυτή την αντίδραση, η οποία είναι ανάλογη της
ποσότητας της γλυκόζης. Τ ο σύστημα προορίζεται για εξωτερική χρήση
(In Vitro ) και μπορεί να χρησιμοποιείται από τους ίδιους τους πάσχ οντες
από διαβήτη ή για παρακολούθηση στα πλαίσια ενός κλινικ ού ελέγχου του
διαβήτη από προσωπικό με ιατρική κατάρ τιση.
Ασθενείς που ακο λουθούν θεραπεία οξυγόνου μπορούν να λάβουν
ανακριβή αποτελέσματ α.
Οι ταινίες μέτρησης μπορούν να χρησιμο ποιηθούν χωρίς επίδραση στο
αποτέλεσμα μέτρησης σε μέχρι κ αι 3048 m ύψος.
Εσφαλμένα αποτελέσματ α μέτρησης μπορούν να προκύψουν όταν ο
ασθενής είναι έντονα αφυδατωμένος, υπ οφέρει από χαμηλή πίεση ή
βρίσκεται σε κατ άσταση σοκ καθώς και σε υπογλ υκαιμία ή υπεροσμωτικότ-
ητα (κετω τική ή μη).
Αποτελέσματ α λιπαιμίας: Έντονα αυξημένα επίπεδα λίπους στο δείγμα
αίματος μπορούν να εμπ οδίσουν ορισμένες μεθοδολογίες. Γ ια τον απο-
κλεισμό αυτού του ενδεχ ομένου ο ασθενής οφείλει να καθορίσει τις βασικές
του τιμές υπό την επο πτεία ενός γιατρού μέσω εργαστηριακών εξετάσεων
προτού διεξ άγει τον αυτοέλεγχ ο στο σπίτι. Σ τη συνέχεια οι βασικές τιμές
των επιπέδων σακχ άρου στο αίμα του ασθενούς, θα πρέπει να ελέγχοντ αι
τακτικά κ αι ενδεχομένως να επ ανακαθορίζ ονται.
Αυξημένες τιμές χο ληστερίνης και τριγλυκεριδίων μπορούν υπό ορισμένες
συνθήκες να οδηγήσουν σε ένα εσφαλμένο αποτέλεσμα μέτρησης.
Έρευνες έδειξαν ό τι ο ηλεκτρομαγνητισμός μπορεί να επηρεάσει την
ηλεκτρική ισχύ και την ακρίβεια ένδειξης των ιατρικ ών συσκευών και έτσι
να αποφέρει μια εσφαλμένη μέτρηση.
80 mg/dL
(4,4 mmol/L)
250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
500 mg/dL
(27,8 mmol/L)
Ασκορβικό οξύ, 4 mg/dL (0,26 mmol/L)
10.89% -1.76% 4.55%
Ιβουπροφαίνη, 50 mg/dL(2,43mmol/L)
3.10% 2.88% 4.62%
Απόκλιση
Περιεκτικότητα
γλυκόζης
Συγκέντρωση
μετρηθείσας ουσίας
L-Dopa, 1.8 mg/dL(0,09mmol/L)
10.59% 7.91% 4.90%
Σαλικυλικό νάτριο, 50 mg/dL(3,12mmol/L)
-2.59% 9.42% -0.84%
Τ ετρακυκλίνη, 1.5 mg/dL(0,03mmol/L)
-5.32% 3.81% 3.20%
Τ ολβουταμίδιο, 100 mg/dL(3,7mmol/L)
-2.60% 12.30% 0.89%
Χολερυθρίνη μη συζευγμένη, 2.4 mg/dL(0,04mmol/L)
-2.52% 4.05% -0.23%
Ουρικό οξύ, 8 mg/dL(0,48mmol/L)
2.71% 9.55% -1.75%
Ξυλόζη, 4 mg/dL(0,27mmol/L)
-5.12% -1.64% -4.44%
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τ α αποτελέσματα μέτρησης που αναδεικνύουν απρόσμενα χ αμηλά ή
υψηλά επίπεδα σακχ άρου αίματος, μπορεί ενδεχομένως να υπ ο-
δεικνύουν μια σοβαρή ασθένεια. Όταν η μέτρηση σας αποφέρει μια
ασυνήθιστα χ αμηλή ή υψηλή τιμή ή δεν αισθάνεστε ότι το αποτέλεσμα
ανταποκρίνετ αι στην πραγματικότητα, επαναλ άβετε τη μέτρηση με μια
νέα ταινία μέτρησης. Εάν το απ οτέλεσμα δεν ανταποκρίνεται κ αι πάλι
στο από εσάς αναμενόμενο ή η τιμή του βρίσκετ αι κάτω των 60 mg/dL
(3.3 mmol/L) ή πάνω των 240 mg/dL (13.3 mmol/L), επικοινωνήστε
με τον γιατρό σας.
av
av
av
Αίμα
av
mg/dL (m mol/L) 512 (28.4) CV=2.7%
Σύνολο
Διάλυμα ελέγχ ου mg/dL (mmol/L) 42 (2.4) SD=2.5
Διάλυμα ελέγχ ου mg/dL (mmol/L) 120 (6.7) CV=3.2%
Διάλυμα ελέγχ ου mg/dL (mmol/L) 351 (19.5) CV=2.7%
Σειρά
Αίμα
av
mg/dL (mmol/L) 40 (2.2) SD=2.9
Αίμα
av
mg/dL (mmol/L) 108 (6.0) CV=3.5%
Αίμα
av
mg/dL (mmol/L) 137 (7.6) CV=3.3%
Αίμα
av
mg/dL (mmol/L) 223 (12.4) CV=3.1%
Αίμα
av
mg/dL (mmol/L) 399 (22.2) CV=2.8%
:
:
:
:
:
:
2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)
10°C - 40°C (50°F - 104°F)
30 - 55 %
0,6 µl
4015588 79038 6 / 4015588 79040 0
Κωδ. 79038: 50 ταινίες μέτρησης
Κωδ. 79040: 10 ταινίες μέτρησης
Утилизирова ть спустя со держимое достато-
чно для <n> -тест ов 6 месяца после открытия.
то лько для однораз ового
польз ования Номер LOT
срок го дности Номер продукта
диапазон т емпературы
хранения Произво дитель
<n>
В АЖНОЕ УКАЗАНИЕ
®
Прежде чем испо льзова ть тестовые полоски MediT ouch 2
прочит айте внимат ельно эт от проспект и инструкцию по
использ ованию глюкоме тра MediT ouch . Если у Вас в озникнут
®
дополнит ельные в опросы или Вам буде т нужна помощь,
обратит есь в сервисный от дел фирмы MEDISANA.
оберег ать о т попадания с о лнечных лучей
НАЗНА ЧЕНИЕ
®
Т ест-полоски MediT ouch вместе с прибором для измерения уровня
®
сахара крови MediT ouch 2 предназначены для измерения соде-
ржания сахара крови на подуше чк е пальца, аль тернативные участки
для измерения – возвышение бо льшого пальца руки или предплечье
у взрослых. При этом речь идет о быстром электрохимическом
опреде лении уровня содержания сахара крови. Связывающая ФА Д
дегидрогеназа глюкозы превращает имеющуюся в крови глюкозу в
глюконолактон. Измерите льный прибор измеряе т высвобождаемый
этой реакцией ток, который пропорционален об ъем у сахара крови.
Система предназначена для наружного применения (In Vitro) и мо жет
исполь зова тьс я д ля лич ного при менения л ицами, стра дающими
диабе том или для клиническ ого наблюдения при диабе тическом
контроле ме дицинским персонал ом.
УКАЗАНИЯ ПО БЕЗОПА СНОСТИ ПРИ ХР АНЕНИИ И
ИСПОЛЬ ЗОВ АНИИ
пациенты, получающие ле чение кислородом, могут получа ть
неверные ре зуль таты тестов.
Т естовые полоски могут испо льзова ться на выс о тах до 3048 м без
влияния на ре зуль таты измерений.
Неверные ре зулть таты тестов могут появ ляться, если у пациента
обесво женый организм или у нег о очень низкое давление, или он
нахо дится в шоковом состоянии, а также при наличии гипог лик емии
или гиперосмолярности (с ке тозой или бе з).
Липемиеэффекты: слишком высокие величины липидов крови в
пробах могут о трицате льно влиять на некоторые ме тодо логии. Чтобы
исключить э то, пациент , прежде чем самостояте льно в домашних
условиях прово дить измерения, должен пров ерить свои ба зисные
составляющие крови в лабора торных условиях под наб людением
врача. В дальнейшем б азисные составляющие крови у таког о
пацииента до лжны регулярно контролиров аться или опреде ляться
заново.
В опреде лённых обстояте льствах к неверным рез уль та там измерений
могут приво дить высокие значения хо лестерина и триглицериды.
Исследов ания показали, что электромагне тизм может в лиять на
электронную мощность и то чность индик ации ме дицинских приборов
и приво дить, таким образ ом, к неправильному диагнозу .
Никог да не использ уйте глюкоме тр для измерения содержания сахара в
кр о ви, ес ли р езу ль т ат к о нт рол ь но го те ст а н е на хо ди тся в ну тр и
допустимог о диапазона.
1.
2.
3.
4.
Помойте руки тёплой во дой с мыл ом. Спо л оснит е их как следуе т и
вытрите насухо. i
Подг отовь те ручку для прокола, как описано в руководств е по
применению прибора для измерения уровня сахара крови
®
2MediT ouch (арт . 79030 / 79034)
Прежде чем сде лать укол убе дитесь в том, что кожа по лностью суха.
Использ уйте ланце тную ручку для получения одной капли крови.
Избег айте слишком сильного нажатия на мест о укола.
1.
2.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Р езуль таты теста, показывающие нео жиданно низкий или
высокий уровень сахара в крови, могут свиде тельств овать о
серьёзной боле зни. Если резу ль тат тест а показывае т необычно
низкий или высокий уровень сахара в крови или если Вы се бя
плохо чувств уете, пов торите тест , взяв новую по л оску . Если
рез уль тат т еста опять не соотв ет ствуе т ожидаемому Вами
значению или зна чение это ниже 60 мг/дл (3.3 ммо ль/л) или
выше 240 мг/дл (13.3 ммоль/л) проконсу ль тируйтесь с Вашим
врачом.
Это исследование пок а зывае т , что система к онтро ля уровня сахара в
®
крови MediT ouch 2 демонстрируе т хорошую повтор яемость резуль татов
измерений.
Серия
кровь
av
мг/дл ммоль/л ( ) 40 (2.2) SD=2.9
кровь
av
мг/дл ммоль/л ( ) 108 (6.0) CV=3.5%
кровь
av
мг/дл ммоль/л ( ) 137 (7.6) CV=3.3%
кровь
av
мг/дл ммоль/л ( ) 223 (12.4) CV=3.1%
кровь
av
мг/дл ммоль/л ( ) 399 (22.2) CV=2.8%
кровь
av
( ) 512 (28.4) CV=2 .7% мг/д л ммо ль/л
Всего
контрольный раствор
av
мг/дл ммоль/л ( ) 42 (2 .4) SD=2.5
контрольный раствор
av
( ) 120 (6.7) CV=3.2% мг/дл ммоль/л
контрольный раствор
av
мг/дл ммоль/л ( ) 351 (19.5) CV=2.7%
рост:
раз дел:
коэффициент корреляции:
число тестов:
проверенный тест овый
диапазон о т:
0,9803
+ 0,1646 (+ 2,9625 )ммоль/л мг/дл
13,6852
159
2,64 - 31,74 (47,5 - 566,5 )ммоль/л мг/дл
Каждая тест-по лоск а со держит следующие реаг енты:
Т емпература хранения
Р абочая темпера тура
Г ематокритное зна чение (Htc)
Об ъём крови
Номер EAN
Содержимое
: 79038 / 79040
:
:
:
:
:
:
2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)
10°C - 40°C (50°F - 104°F)
30 - 55 %
0,6 µl
4015588 79038 6 / 4015588 79040 0
Арт . 79038: 50 тест-полосок
Арт . 79040: 10 тест-полосок
По вопросам ре монта, приобретения принадлежностей и
запчастей обращайтесь к:
Γ ια σέρβις, πρόσθετα εξαρτήματα και ανταλλακτικά απευθυνθείτε στη
διεύθυνση:
ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ
ΔΙΕΞΑΓΩΓΗ ΜΙΑΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΣΑΚΧΑΡΟΥ ΑΙΜΑ ΤΟΣ
Γ ια να προσδιορίσετε την τιμή του σακχάρου στο αίμα σας, ενεργήστε κ ατά
τον ακό λουθο τρόπο:
Εισαγωγή μιας ταινίας μέτρησης: Αφαιρέστε μια ταινία μέτρησης από το
δοχείο και αμέσως μετά κλείστε και πάλι το δο χείο. Χρησιμοποιήστε την
ταινία μέτρησης εντός 3 λεπτών. Εισάγετε μια ταινία μέτρησης στην
προβλεπόμενη υποδο χή της συσκευής. Η συσκευή ενεργοπ οιείται αυτό-
ματα. Προβείτε στις ρυθμίσεις όπ ως περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης. i
Λήψη δείγματ ος αίματος: Εξ άγετε μια σταγόνα αίμα όπως περιγράφεται
στην παράγραφο «ΛΗΨΗ ΕΝΟΣ ΔΕΙΓΜΑ ΤΟΣ ΑΙΜΑ ΤΟΣ». Όταν εμφανίζεται
στην οθόνη το σύμβολο της στ αγόνας αίματος , τ οποθετήστε το δείγμα
στο άκρο τοποθέτησης δείγματ ος (σχισμή απορρόφησης) της ταινίας
μέτρησης. Τ ο αίμα αυτ ομάτως απ ορροφάται από το πεδίο αντιδράσεων. Η
συσκευή μέτρησης ξεκινάει την ανάλυση του δείγματ ος. i
Αποτέλεσμα μέτρησης: Τ ο αποτέλεσμα μέτρησης σακχάρου στο αίμα
εμφανίζεται μετά από περ. 5 δευτερόλεπτ α στην οθόνη. Τ α απο τελέσματα
μέτρησης αποθηκεύονται αυτόματα στη μνήμη της συσκευής. Αφαιρέστε
την ταινία μέτρησης κ αι η συσκευή θα απενεργοποιηθεί αυτόματα. i
Απόρριψη: Απορρίψετε τις ταινίες μέτρησης και τις βελόνες που έχουν
χρησιμοποιηθεί με μεγάλη προσοχή (σε ασφαλές δοχείο στ α κοινά απ ο-
ρρίμματα) για να αποτραπεί ο τραυματισμός και η μόλ υνση άλλων ατόμων.
Η εξέταση αυτή κατ αδεικνύει πως το σύστημα μέτρησης σακχάρου
MediT ouch 2 παρουσιάζει μία καλή επ αναληψιμότητα.
®
80 мг/дл
(4,4 ммоль/л )
250 мг/дл
(13,9 ммоль/л )
500 мг/дл
(27,8 ммоль/л )
глюкозой, 4 мг/дл (0,26ммоль/л )
10.89% -1.76% 4.55%
ибупрофен, 50 мг/дл (2,43 ммоль/л)
3.10% 2.88% 4.62%
о
тк
л
онение
аскорбиновая
кислота с
Концентрация
тестируемого вещ ества
л-допа, 1.8 мг/дл (0,09ммоль/л)
10.59% 7.91% 4.90%
салицилат натрия, 50 мг/дл (3,12 ммоль/л)
-2.59% 9.42% -0.84%
тетрациклин, 1.5 мг/дл (0,03ммоль/л )
-5.32% 3.81% 3.20%
толбутамид, 100 мг/дл (3,7ммоль/л )
-2.60% 12.30% 0.89%
нерастворимый билир убин,2.4 мг/дл (0,04 ммоль/л)
-2.52% 4.05% -0.23%
мочевая кислота, 8 мг/дл (0,48 ммоль/л)
2.71% 9.55% -1.75%
ксилоза, 4 мг/дл (0,27 ммоль/л)
-5.12% -1.64% -4.44%
ВЗ ЯТИЕ ПРОБЫ КРОВИ
Г люкометр MediT ouch предна значен для работы с о свежей капилля-
®
2
рной кровью. Проб а крови должна использов аться для теста сраз у же
после взятия. Для измерения содержания сах ара в крови MediT ouch
®
2
нужна проба крови ве личиной по меньшей мере 0,6 µL. Чтобы получить
каплю крови поступайте следующим образом:
проверь те, не истёк ли срок го дности тестовой полоски
проверь те, было ли засосано достато чно крови в реакционную ячейк у
тестов ой полоски
проверь те работоспособность прибора и т естовой по лоски, проведя
тест с контрольным раств ором.
Если резуль тат тест а опять не вызывает доверия, проконсуль тируйтесь
со врачом. Р екомендуемые значения для взрослых не бо льных диабет ом
и не б еременных людей: уровень сахара натощак нахо дится в диапазоне
между 70 и 1 10 мг/дл (3.9 - 6.7 ммоль/л). Через два часа после еды
содержание сахара в крови должно быть обычно ниже 120 мг/ дл (7.8
ммоль/ л).
6 весовых процентов F AD (флавинадениндинуклеотид)
глюкоз оок сида зы (споры аспергилла; 2.0 МЕ/
тест-по л оска)
56 весовых процентов ферроцианид калия
38 весовых процентов нереаг ентные вещества
Μεταβο λίτες: Η επίδραση ρυθμιστικών παραγόντ ων εξαρ τάται από τα
επίπεδα συγκέντρωσής τους. Οι ακό λουθες ουσίες μπορούν να
επηρεάσουν το απο τέλεσμα της μέτρησης. Έως το αναφερόμενο επίπεδο
συγκέντρωσης οι ουσίες δεν έχουν κ αμία επιρροή στο αποτέλεσμα της
μέτρησης.
ΜΕΤΡΗΣΗ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΑΚΡΙΒΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΩΝ
Μια μέτρηση ελέγχου για τη διασφάλιση ακριβών απ οτελεσμάτων της συσ-
κευής μέτρησης σακχάρου MediT ouch 2 θα πρέπει να διεξάγετ αι στις
®
ακόλ ουθες περιπτώσεις:
Κατά τη χρήση της συσκευής σε νοσοκ ομεία, απορρίψετε τις ταινίες
μέτρησης και βελόνες σύμφωνα με τ ους κανονισμούς περί πιθανώς
μολ υσματικού υλικού σε κατάλληλ ο γι' αυτόν το σκο πό δοχείο.
Γ ια περισσότερες πληροφορίες για την διεξαγωγή μιας μέτρησης σακχ άρου
στο αίμα διαβάστε τις οδηγίες χρήσης.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ Τ Α ΜΕΤΡΗΣΗΣ
Σε περίπτωση που το αποτέλεσμα αποβεί και πάλι αμφίβολο, επικοινωνήστε
με τον γιατρό σας. Τιμές αναφοράς για ενήλικες χ ωρίς διαβήτη κ αι σε μη
εγκυμονούσες: Η τιμή του σακχάρου νηστείας βρίσκεται μεταξύ 70 και 1 10
mg/dL (3,9 - 6,7 mmol/L). Δύο ώρες μετά το γεύμα η περιεκτικ ότητα σακχάρου
στο αίμα θα πρέπει κανονικ ά να βρίσκεται κάτ ω από 120 mg/dL (7,8 mmol/L).
ΚΑΘΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΔ ΟΣΗΣ
Η ποιότητ α των ταινιών μέτρησης MediT ouch είναι ελεγμένη από
®
2
εργαστηριακές και κλινικές εξετάσεις.
ΑΚΡΙΒΕΙΑ
Η ακρίβεια του συστήματος αυτ οελέγχου σακχάρου στ ο αίμα MediT ouch
®
2
μετρήθηκε στο εργαστήριο με φ λεβικό αίμα και διάλ υμα ελέγχου. Τ α απο-
τελέσματα κατ αγράφονται στην ακόλουθη σύνοψη:
ΑΚΡΙΒΕΙΑ
Η α κρί βει α τη ς συ σκ ευή ς μέ τρ ηση ς σ ακ χάρο υ αί μα τος M edi T ou ch 2
®
αξιολ ογήθηκε μέσω συγκριτικών μετρήσεων που διεξήχθησαν στ ο εργαστήριο.
Οι δοκιμές διεξήχθησαν σε τρία ανεξάρτητ α νοσοκομεία πάνω σε 159 άτομα
με διαβήτη. Τ α στατιστικ ά στοιχεία παλινδρόμησης με τα ακόλουθα απο-
τελέσματα δημιουργήθηκαν μέσω συγκρίσεων των απο τελεσμάτων μέτρησης
®
ολικού αίματος της συσκευής MediT ouch 2 με τιμές του αναλυτή σακχάρου
YSI καθορισμένες από πλάσμα.
ΧΗΜΙΚΑ ΒΑΣΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Пояснение символ ов
Следующие рисунки и симв олы на приборе, упаковках и в инструкции по
использ ованию предост авляют важную информацию:
Г ематокрит: гема токритный уров ень от 30% до 55% не в лияет на
рез уль таты измерений. Г ематокритный у ровень ниже 30% може т
привести к неверному (слишком высокому) резуль та ту теста, гема то-
критный уровень выше 55% мо жет прив ести к неверному (слишк ом
низкому) резу ль тату теста. Если Вы не знае те своег о гема токритного
содержания, спросите св оего вра ча.
Мет аболиты: Влияние понижающих аг ентов зависит от их
концентрации. Следующие в ещества могут пов лиять на резуль таты
теста. В пре делах указанной концентрации эти в ещества не в лияют
на рез уль таты т еста.
КОНТРО ЛЬНЫЙ ТЕСТ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ Т ОЧНЫХ РЕЗУ ЛЬ Т АТ ОВ
ИЗМЕРЕНИЯ
ПРОВЕДЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЯ ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ С ОДЕРЖАНИЯ
САХАР А В КРОВИ
Р езуль тат тест а: резу ль тат измерения содержания сахара в крови
приб лизительно через 5 с отображае тся на дисплее. Р езуль таты
измерения авт оматически записываются в память прибора. Если Вы
выне те тестовую полоску , прибор автома тически вык лю чается. i
Утилизация: использов анные тест овые полоски и ланце ты должны
устраняться с большим тщанием (сначала положите их в непрокал-
ываемую ёмкость, а затем в мусор), чтобы пре дотвратить ранения или
инфицирование других лиц. При использовании прибора в меди-
цинских учреждениях устраняйте тестовые полоски и ланцеты в
соответствии с предпис аниями для потенци ально инфек ционного
мат ериала, положив их в пре дназначенный для эт ого контейнер.
3.
4.
Дополните льную информацию для проведения измерения со держания
сахара в крови найдите в инстр укции по использ ованию.
РЕЗ У ЛЬ Т А ТЫ ТЕСТ А
Ваш глюк ометр пок азы вае т резуль тат в ми ллигр амма х са хара на
децилитр ( миллимоль на литр) крови в диапаз оне от 20 до 630 мг/дл
(1.1 - 35.0 ммоль/л ). Если на дисплее от ображает ся «LO », то прибор
опреде лил с о держание сахара в крови меньше чем 20 мг/дл (1.1 ммоль/
л). Если на дисплее отображае тся «HI », то прибор измерил ве личину
содержания сахара в крови бо льше чем 630 мг/дл (35.0 ммоль/л). Чтобы
быть уверенным в правильности по лученных резуль татов учитывайте
соотве тствующие ук азания инструкции по использ ованию г люк оме тра.
Если Вы по лучили резу ль таты измерений, к ажущиеся странными и не
вызывающие доверие, т о повторит е тест , учитывая следующие пункты:
Р АБОЧИЕ ХАР АК ТЕРИСТИКИ
Качеств о тестовых по л осок для измерения содержания сах ара в крови
MediT ouch проверено лабора торными и клиническими испытаниями.
®
ПРЕЦИЗИОННОСТЬ
Прецизионность системы самоконтроля со держания сахара в крови Medi-
T ouch проверялась в лабораторных испытаниях с помощи венозной
®
2
крови и к онтро льного раствора. Ре зуль таты пок азаны в следующем
обз оре:
ТОЧНОС ТЬ
Т о чн ос ть гл юк о мет ра M ed iT o uc h п ро ве ря ла сь в л аб ор ато р ны х
®
2
испытаниях сравните льными измерениями. Т естовые серии проводились
на 159 больных диабе том людях в трёх не зависимых друг от друг а
кли ника х. Регресс ионная статисти ка с ниж еуказан ными значен иями
была сделана на основании сравнения резу ль тат ов измерений с о де-
ржания сахара в цельной крови г люкометром MediT ouch с опреде л-
®
2
ённ ыми п осредство м пл азмы з начения ми ан ализатора саха ра YS I.
ХИМИЧЕСКИЕ СОС Т АВНЫЕ ЧАСТИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
ООО МЕДИСАНА Р УС
ул. Наг орная 20-1
1 17186 М осква , Р оссияa
те л / фак с: + 7 495 729 47 96
моб. Р оссия: + 7 926 22 00 828
eMail: info@medisana.su
Internet: www .medisana.su
MEDISANA AG
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
ГEPMAHИЯ
eMail: info @ medisana.de
Internet: www .medisana.com / www .meditouch.eu
MEDISANA Hellas
Xελ μού 1 1
Ν. Ηράκλειο - T .K 14121
Αθήνα
Τ ηλ.: +30 2102750932
Fax.: +30 2102750019
eMail: info@medisana.gr
Διαδίκτυο: www .medisana.gr