FR
Notice A
Explication des symboles
Les symboles suivants situés sur l'appareil, les emballages et dans la notice
d'utilisation donnent des informations importantes:
Ce m
de sa m
ma
pe
do
A
Ces ave d’éven
tue
A
Ces remarques doivent
dommages de
REMARQUE
Ces remarques vous
utiles pour
Ces bandelettes
directive 98/79/CE in et
disposent du CE ".
Appareil médical de diagnostic in vitro (uniquement pour un
usage externe)
Éliminer 6 Contenu
ouverture
<n> tests
Usage unique N° de
Date de péremption N° du produit
T
<n>
CONSEIL IMPORT
UTILISA
Consignes de sécurité pour le stockage et la manipulation
TEST DE CONTRÔLE POUR GARANTIR L'EXACTITUDE DES RESUL
Un test de contrôle pour garantir l'exactitude des résultats du lecteur de gly-
cémie MediT 2 doit être effectué dans les cas suivants :
®
V
V
V
plus bas que ce à quoi vous vous attendiez
V
ment.
Le lecteur est tombé.
Les bandelettes ont été exposées à une température ne correspondant pas
aux conditions de conservation requises (2 °C - 30 °C / 35.6 °F - 86 °F).
Procédez à un test de contrôle au moins une fois par semaine.
Pour
contrôle avec la solution de contrôle. Pour cela, procédez comme décrit
dans
®
de contrôle MediT est destinée uniquement à l'utilisation conjointement
®
avec le MEDISANA .
®
i
D'autres solutions de contrôle peuvent conduire à de faux résultats. Si le
résultat
bandelettes, le fonctionnement correct du lecteur et des bandelettes est
confirmé.
quée,
hors
la contrôle bandelettes la les
résultats obtenus sont toujours incorrects, contactez le service après-vente.
Les causes d'une divergence des résultats par rapport à la plage de contrôle
peuvent être les suivantes :
N'utilisez en aucun cas le lecteur pour mesurer votre taux de glycémie avant
d'avoir obtenu un résultat satisfaisant au test de contrôle.
CONSEIL
La plage de contrôle indiquée peut varier selon la boîte de bande-
lettes. T
lors d'un test de comparaison.
PRELEVEMENT D'UN
1.
2.
3.
4.
Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude. Rincez-les et essuyez-
les bien.
Préparez l'autopiqueur
l'appareil de mesure de glycémie MediT 2 (art. 79030/79034).
®
Assurez-vous que la peau soit complètement sèche avant de procéder à
la piqûre.
Utilisez l'autopiqueur pour prélever une goutte de sang. Evitez de presser
trop fort sur l'endroit de la piqûre.
1.
2.
3.
4.
RÉSUL
L'appareil affiche le résultat du test en milligrammes de sucre par décilitre
(millimole litre) dans plage 20 mg/dL -
mmol/L). Si l'écran affiche "LO ", l'appareil a constaté un volume de sucre
dans le HI ",
reil
mmol/L).
la En
ne correspondant pas, selon vous, à vos sensations, tenez compte des points
suivants et recommencez le test.
Vérifiez que la date de péremption des bandelettes ne soit pas dépassée.
Vérifiez que suffisamment de sang a été aspiré dans la cellule de réaction.
Vérifiez le fonctionnement correct de l'appareil et de la bandelette au
moyen d'un test de contrôle.
COMPOSANTS CHIMIQUES
T
T
Hématocrite (Htc)
V
EAN-Code
Contenu
MEDISANA
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
Allemagne
eMail: info@medisana.de
Internet: www / www
Strisce per MediT
®
Non conservare le strisce reattive nel frigorifero o nella ghiacciaia.
Conservare le strisce reattive in un luogo fresco e umido con una tempe-
ratura tra i 2 °C e i 30 °C (da 35.6 °F a 86 °F) .
Conservare le strisce reattivenel loro contenitore originale. Non inserirli
in alcun modo in un nuovo contenitore o in un altro contenitore.
T
di calore.
Proteggere le strisce reattiveda un'elevata umidità dell'aria.
Scrivere la data in cui il contenitore è stato aperto per la prima volta sul
contenitore delle strisce per il test.
Le strisce reattive scadono 6 mesi dopo l'apertura. Smaltire il contenitore
delle strisce reattive insieme all'(agli) ultimo(i) striscia/strisce reattiva/e
da un contenitore.
Utilizzare ogni striscia reattiva direttamente dopo averla prelevata dal
contenitore.
Chiudere il contenitore subito dopo aver prelevato una nuova striscia.
T
Una striscia reattiva deve essere utilizzata entro tre minuti dal prelievo
dal contenitore.
T
le strisce reattive da impurità.
Non piegare, tagliare o modificare le strisce reattive.
Utilizzare esclusivamente strisce reattive MediT .
®
Soltanto per essere utilizzata nelle diagnosi “In vitro” (solo per applica-
zione esterna)!
Non prendere per bocca o ingoiare!
Non utilizzare le strisce reattive dopo la data di scadenza.
Le strisce reattive sono indicate soltanto per essere utilizzate una volta
sola. Non riutilizzarle.
Il personale medico e altri che utilizzano questo sistema su più pazienti
dovrebbero sapere che tutti i prodotti o gli oggetti che entrano in contatto
con il sangue umano devono essere trattati in questo modo anche dopo
la pulizia, come se potessero trasmettere malattie virali.
Se si percepiscono sintomi che non coincidono con il proprio risultato del
test, nonostante siano state considerate tutte le indicazioni presenti nelle
indicazioni per l'uso dell'apparecchio di misurazione, è necessario met-
tersi immediatamente in contatto con il proprio medico.
Per i prodotti da utilizzare per test autodiagnostici o per il controllo, sarà
possibile adeguare l'attuale trattamento soltanto se prima si sarà ricevuta
una formazione consona.
Le strisce reattive della glicemia MediT sono indicate soltanto per
®
essere applicate con un campione di sangue fresco proveniente dai
capillari. Non utilizzare né siero né plasma.
Non utilizzare le strisce per test sui neonati.
L'umidità estremamente elevata può influenzare i risultati dei test. Una
relativa umidità dell'aria superiore al 90 % può portare a risultati errati.
La temperatura di funzionamento del sistema è compresa tra 10 °C e
40 °C (50 °F - 104 °F).
possono produrre risultati incorretti del test.
Ematocrito: I risultati del test non vengono influenzati da un tasso di
ematocrito compreso tra il 30 % e il 55 %. Una soglia di ematocrito in-
feriore al 30 % può portare a un risultato errato (troppo alto) del test,
mentre un tasso di ematocrito superiore al 55% può portare ad un risul-
tato del test errato (troppo basso). Se non si conosce il proprio tasso di
ematocrito, chiedere al proprio medico.
Metaboliti: l'influsso dei mezzi di abbassamento dipende dalla concentra-
zione. Le seguenti sostanze possono influenzare il risultato del test. Fino
alla concentrazione menzionata le sostanze non esercitano alcuna influ-
enza sul risultato del test.
INDICAZIONI SULLA
LIMIT
Utilizzare il proprio apparecchio di misurazione per la prima volta.
Aprire un nuovo contenitore della striscia per test.
Un test è già stato ripetuto e i risultati sono sempre più alti o più bassi di
quanto ci si aspettasse.
Sussiste il sospetto che l'apparecchio di misurazione o la striscia reattiva
non funzioni correttamente.
L'apparecchio di misurazione è caduto.
Le strisce reattive sono state esposte ad una temperatura non compresa
nell'intervallo nominato nelle condizioni di conservazione (2 °C - 30 °C
oppure. 35.6 °F - 86 °F).
Eseguire un test di controllo almeno una volta alla settimana.
La data di scadenza della soluzione di controllo è scaduta o la soluzione di
controllo è impura.
In fase di esecuzione del test si è verificato un guasto.
L'apparecchio di misurazione non funziona correttamente.
La data di scadenza della striscia reattiva è trascorsa oppure la striscia
reattiva è danneggiata.
INDICAZIONE
Istruzioni Da leggere
I seguenti marchi e simboli presenti sul dispositivo, sugli imballaggi e nelle
istruzioni per l'uso offrono importanti informazioni:
Queste istruzioni per l’uso si riferiscono a questo apparecchio.
Contengono informazioni importanti per la messa in funzione e
l’uso. Leggere interamente queste istruzioni per l’uso. L
vanza delle presenti istruzioni può causare ferite gravi o danni
all’apparecchio.
A
Attenersi a
l’utente si
A
Attenersi a
NOT
Queste note
tallazione o
Queste reattive ai
delle
no provviste del segno „CE 0483 “ che ne comprova la conformità.
Apparecchio medico per diagnosi „in vitro “ (solo per impiego
esterno)
IT
TEST DI CONTROLLO PER
Per verificare la precisione dell'apparecchio di misurazione e la striscia
reattiva
descritto .
®
MediT
di controllo è indicata soltanto
®
MediT
glucometro di MEDISANA . Altre
®
MediT
fornire
è compreso nell'area stampata sul contenitore delle strisce reattive, risulta
confermata
strisce
trollo indicato, ripetere il test di controllo. Se il risultato del test non dovesse di
nuovo essere compreso nell'intervallo di controllo consentito, controllare
l'utilizzo dell'apparecchio come da normativa, la soluzione di controllo e la
striscia reattiva come da indicazioni per l'uso. Se inoltre verranno rilevati risul-
tati errati,
derogano dall'intervallo di controllo possono comprendere le seguenti cause:
L'intervallo di controllo indicato sul contenitore delle strisce reattive
può essere modificato con ogni nuovo contenitore. Per ogni test di
confronto, preoccuparsi sempre dei valori effettivamente indicati
sull'etichetta.
Per definire il valore della glicemia, procedere come segue:
Introdurre la
e richiudere immediatamente il contenitore. Utilizzare la striscia reattiva nel
giro di tre
re L d a au
Scegliere i
Applicare il campione di sangue: Ricavare una goccia di sangue come
descritto
simbolo
il campione nell'area di prelievo del sangue (fessura assorbente) sulla
striscia reattiva. Il sangue viene automaticamente aspirato nella cella di
reazione. inizia valutazione
pione
Risultato
po
memoria Prelevare la perché
chio
Smaltimento rifiuti Smaltire
cetta
tici) per
zo
le lancette come da norme per il materiale potenzialmente infetto in un
contenitore
Bandelette MediT
®
Lisez tout d'abord attentivement la feuille et la notice accompagnant
le lecteur de glycémie MediT 2 avant d'utiliser les bandelettes
®
MediT . Pour toute question complémentaire, adressez-vous
®
au service clients MEDISANA .
Ne conservez pas les bandelettes au réfrigérateur ou au congélateur
Conservez les bandelettes dans un endroit frais et sec à une température
comprise entre 2 °C et 30 °C (35.6 °F – 86 °F).
Conservez les bandelettes dans leur boîte d'origine. Ne les mettez en
aucun cas dans un autre récipient.
T
autre source de chaleur
Protéger les bandelettes d'une trop grande humidité de l'air
Ecrivez la date sur la boîte des bandelettes lorsque vous l'ouvrez pour la
première fois.
Utilisez les bandelettes dans les 6 mois suivant l'ouverture de la boîte.
Jetez la boîte de bandelette avec la/les dernière(s) bandelette(s) de la
boîte.
Utilisez immédiatement la bandelette après son retrait de la boîte.
Refermez immédiatement la boîte après avoir retiré la bandelette. Con-
servez toujours la boîte fermée.
Utilisez la bandelette au plus tard 3 minutes après son retrait de la boîte.
Manipulez les bandelettes uniquement si vos mains sont propres et sèches.
Protégez les bandelettes contre la saleté.
Ne pas plier
Utilisez uniquement des bandelettes MediT 2.
®
Usage externe uniquement (diagnostic in vitro)! Ne pas mettre à la bouche
ni avaler!
N'utilisez pas les bandelettes après leur date de péremption.
Les bandelettes sont à usage unique. Ne les réutilisez pas.
Le personnel médical ainsi que les autres personnes utilisant ce dispositif
pour plusieurs patients doivent être conscients que tous les dispositifs ou
objets entrant en contact avec du sang humain doivent être manipulés,
même après le nettoyage, comme pouvant transmettre des maladies
virales.
Si vous ressentez des symptômes ne correspondant pas aux résultats du
test et si vous avez respectez les consignes indiquées dans la notice
d'utilisation du lecteur
Pour les dispositifs destinés à des autodiagnostics et/ou au contrôle, vous
ne pouvez pas adapter le traitement correspondant sauf si vous avez reçu
au préalable une formation adéquate.
Utilisez les bandelettes réactives MediT uniquement avec un échan-
®
tillon de sang capillaire frais. N'utilisez pas de sérum ou de plasma.
N'utilisez pas les bandelettes pour des tests sur les nourrissons.
Une humidité extrêmement élevée peut influencer les résultats de l'ana-
lyse. Une humidité relative de l'air supérieure à 90% peut fausser les
résultats.
La température de fonctionnement du dispositif est comprise entre 10 °C et
40 °C (50 °F - 104 °F). En dehors de cette plage, les résultats obtenus
peuvent être incorrects.
Hématocrite : Les résultats des tests ne sont pas influencés par un taux
d'hématocrite compris entre 30 % et 55 %. Un taux d'hématocrite inférieur
à 30 % peut entraîner un résultat incorrect (trop élevé) et un taux d'héma-
tocrite supérieur à 55 % peut entraîner un résultat incorrect (trop faible). Si
vous ne connaissez pas votre taux d'hématocrite, demandez à votre
médecin.
Métabolites : L'influence d'agents réducteurs dépend de la concentration.
Les substances suivantes peuvent influencer le résultat des tests. Jusqu'à
la concentration de test mentionnée, les substances n'ont pas d'influence
sur le résultat du test.
La date de péremption de la solution de contrôle est dépassée ou la
solution de contrôle a été contaminée.
Lors de la réalisation du test, une erreur a été commise.
Le lecteur ne fonctionne pas correctement.
La date de péremption des bandelettes est dépassée ou la bandelette est
endommagée.
Le
®
Utilisez toujours l'échantillon de sang immédiatement après son prélève-
ment. Pour un test de glycémie avec le lecteur MediT 2, un échantillon
®
de
prélever une goutte de sang :
Un test di controllo per accertarsi della precisione dei risultati del glucometro
MediT 2 dovrebbe essere eseguito nei seguenti casi:
®
Augmentation
Section
Coefficient de corrélation
Nombre d'échantillons
Plage de test contrôlée
0,9803
+ 0,1646 mmol/L
13,6852
159
2,64 - 31,74 mmol/L
: 79038 / 79040
Chaque bandelette contient les réactifs suivants :
6 % en poids de glucose déshydrogénase F
(aspergillus sp ; 2.0 IE/bandelette)
56 % en poids de ferrocyanure de potassium
38 % en poids d'éléments non réactifs
Protéger des rayons du soleil
®
Les
®
reil de mesure MediT 2 pour mesurer le taux de glycémie dans le
sang au bout de votre doigt, ou dans la paume de votre main ou sur
l'avant-bras chez les adultes. Il s'agit d'une mesure rapide et électro-
chimique
dépendante du flavine-adénine dinucléotide (F modifie le glucose
existant i
L'appareil mesure l'électricité dégagée par réaction qui est
tionnelle
usage
de diabète ou pour le suivi de contrôle clinique du diabète par du per-
sonnel
Il se peut que les patients faisant l'objet d'une thérapie par oxygénation
obtiennent des résultats imprécis.
Les bandelettes peuvent être utilisées jusqu'à une altitude de 3 048 m
sans effet sur les résultats.
Il se peut que les résultats soient faussés si le patient est fortement
déshydraté, souffre d'hypotension ou se trouve en état de choc.
Cela vaut également en cas d'hypoglycémie ou d'hyperosmolarité (avec
ou sans cétose).
Effets de la lipidémie : Une forte concentration de lipides dans le sang peut
nuire à certaines méthodologies.
que le patient fasse un test clinique en laboratoire sous la surveillance d'un
médecin pour déterminer ses valeurs de référence avant d'effectuer les
tests de contrôle lui-même. Les valeurs de référence de glycémie doivent
par la suite être contrôlées régulièrement et, le cas échéant, être déter-
minées à nouveau.
Un fort taux de cholestérol et de triglycérides peut entraîner
taines circonstances, de faux résultats.
Des études ont montré que l'électromagnétisme peut influencer le
fonctionnement électronique et la précision des appareils médicaux et
conduire à un diagnostic incorrect.
80 mg/dL
(4,4 mmol/L)
250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
500 mg/dL
(27,8 mmol/L)
Acide
10.89% -1.76% 4.55%
Ibuprofène, 50 mg/dL(2,43mmol/L)
3.10% 2.88% 4.62%
Bias
Niveau de
glucose
Concentration de
la substance testée
L-Dopa, 1.8 mg/dL(0,09mmol/L)
10.59% 7.91% 4.90%
Salicylate de sodium, 50 mg/dL(3,12mmol/L)
-2.59% 9.42% -0.84%
Tétracycline, 1.5 mg/dL(0,03mmol/L)
-5.32% 3.81% 3.20%
T
-2.60% 12.30% 0.89%
Bilirubine déconjuguée, 2.4 mg/dL(0,04mmol/L)
-2.52% 4.05% -0.23%
Acide urique, 8 mg/dL(0,48mmol/L)
2.71% 9.55% -1.75%
Xylose, 4 mg/dL(0,27mmol/L)
-5.12% -1.64% -4.44%
Si le résultat du test est à nouveau douteux, contactez votre médecin.
V de
clues) : A
6.7
malement inférieure à 120 mg/dL
A
Les résultats de test présentant un taux anormalement faible ou
élevé de glycémie, peuvent indiquer une affection sérieuse. Si le test
présente un taux anormalement faible ou élevé de glycémie ou si
vous ne vous ressentez pas les symptômes correspondants,
recommencez le test avec une nouvelle bandelette. Si le résultat du
test ne présente à nouveau pas la valeur attendue ou si celle-ci est
inférieure à 60 mg/dL
(13.3 mmol/L), contacter aussitôt votre médecin.
av
av
av
Sang
av
mg/dL (m 512 (28.4) CV=2.7%
T
Solution de contrôle mg/dL (mmol/L) 42 (2 SD=2.5
Solution de contrôle mg/dL (m CV=3.2%
Solution de contrôle mg/dL (mmol/L) 351 (19.5) CV=2.7%
Série
Sang
av
mg/dL (mmol/L) 40 (2.2) SD=2.9
Sang
av
mg/dL (mmol/L) 108 (6.0) CV=3.5%
Sang
av
mg/dL (mmol/L) 137 (7.6) CV=3.3%
Sang
av
mg/dL (mmol/L) 223 (12.4) CV=3.1%
Sang
av
mg/dL (mmol/L) 399 (22.2) CV=2.8%
:
:
:
:
:
:
2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)
10°C - 40°C (50°F - 104°F)
30 - 55 %
0,6 µl
4015588 79038 6 / 4015588 79040 0
Art. 79038: 50 bandelettes
Art. 79040: 10 bandelettes
Smaltire 6 Contenuto sufficiente
per l'apertura
Solo mo Numero LOT
Data di scadenza Numero del prodotto
T Produttore
<n>
INDICAZIONI IMPORT
Leggere per prima cosa con cura questo pieghevole e le indicazi-
oni per l'uso dell'apparecchio di misurazione della glicemia Medi-
® ®
T 2, prima di utilizzare la striscia reattiva MediT . Se si
dovessero avere ulteriori domande o se si dovesse avere bisogno
di aiuto, rivolgersi al punto di assistenza MEDISANA .
Proteggere dalla luce del sole
SCOPO PREVISTO
®
Le strisce reattive MediT sono destinate all'utilizzo assieme al dis-
®
positivo
glicemico
tivamente
tratta
La glucosio deidrogenasi che forma FAD trasforma il glucosio presente
nel gluconolattone. misurazione la
rente sprigionata da questa reazione che proporzionale al volume gli-
cemico.
utilizzato per test autodiagnostici da persone che soffrono di diabete
oppure
zione
INDICAZIONI DI SICUREZZA
I pazienti in trattamento con una terapia di ossigeno possono ricevere
risultati di test imprecisi.
Le strisce reattive possono essere utilizzate per i risultati dei test fino ad
altitudini di 3048 m.
Si può arrivare a risultati di test errati se il paziente è pesantemente disi-
dratato se soffre di pressione arteriosa molto alta o se si trova in una con-
dizione di shock, e di ipoglicemia o di iperosmolarità (con o senza cetosi).
Effetti della lipemia: I valori lipemici molto elevati nei campioni di sangue
possono compromettere certe metodologie. Per escludere ciò, il paziente
dovrebbe stabilire sotto la vigilanza del proprio medico in un test di labo-
ratorio clinico, prima di eseguire un test automatico a casa propria. Quindi
i valori glicemici del paziente devono essere testati regolarmente ed
eventualmente ridefiniti.
I valori elevati di colesterolo e trigliceridi possono, in certe circostanze,
causare risultati di test errati.
Gli studi hanno dimostrato che l'elettromagnetismo può influenzare il ren-
dimento elettronico e la precisione di visualizzazione dei dispositivi elettrici
e quindi portare a diagnosi errate.
Non
prima di aver ricevuto un risultato sul test di controllo nell'ambito dell'interval-
lo consentito.
1.
2.
3.
4.
Pulirsi le mani
mani a fondo. i
Preparare
sitivo di misurazione della glicemia MediT 2 (art. 79030 / 79034).
®
Accertarsi che la pelle sia completamente asciutta prima di pungere.
Utilizzare il pungidito per ottenere una goccia di sangue. Evitare di schiac-
ciare eccessivamente il punto in cui è stata effettuata la puntura.
1.
2.
3.
4.
A
I risultati del test che presentano un tasso di glicemia inaspettata-
mente basso o elevato possono eventualmente essere sintomo di
una malattia grave. Se il proprio test della glicemia indica un valore
sorprendentemente basso o elevato oppure se la percezione del
proprio stato non dovesse corrispondere al risultato, ripetere il test
con una nuova striscia. Se il risultato del test di nuovo non dovesse
coincidere con il valore atteso o se il valore dovesse essere inferiore
a 60 mg/dL
L), contattare il proprio medico.
Questo esame
®
MediT 2
Serie
Sangue
av
mg/dL (mmol/L) 40 (2.2) SD=2.9
Sangue
av
mg/dL (mmol/L) 108 (6.0) CV=3.5%
Sangue
av
mg/dL (mmol/L) 137 (7.6) CV=3.3%
Sangue
av
mg/dL (mmol/L) 223 (12.4) CV=3.1%
Sangue
av
mg/dL (mmol/L) 399 (22.2) CV=2.8%
Sangue
av
mg/dL (m 512 (28.4) CV=2.7%
T
Soluzione di controllo
av
mg/dL (mmol/L) 42 (2 SD=2.5
Soluzione di controllo
av
mg/dL (m CV=3.2%
Soluzione di controllo
av
mg/dL (mmol/L) 351 (19.5) CV=2.7%
La
®
parazioni
in loro regressione
guenti sono state
intero
®
dal
Pendenza:
Sezione:
Coefficiente di correlazione:
Numero dei campioni per il test:
Intervallo verificato del test da:
0,9803
+ 0,1646 mmol/L
13,6852
159
2,64 - 31,74 mmol/L
COMPONENTI CHIMICHE
Ogni striscia reattiva contiene i seguenti reagenti:
SPECIFICHE TECNICHE
T
T
V
V
EAN-Code
Contenuto
: 79038 / 79040
:
:
:
:
:
:
2°C - 30°C (35,6°F - 86°F)
10°C - 40°C (50°F - 104°F)
30 - 55 %
0,6 µl
4015588 79038 6 / 4015588 79040 0
Art. 79038: 50 strisce reattive
Art. 79040: 10 strisce reattive
MEDISANA
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
Germania
eMail: info
Internet: www / www
Servizio di assistenza:
Service après-vente:
Consignes de sécurité pour les patients
RESTRICTIONS
REALISA
Afin de déterminer votre taux de glycémie, procédez de la façon suivante :
Insérer la bandelette
diatement
bandelette dans la fente prévue à cet effet sur l'appareil. L'appareil s'allume
automatiquement.
d'utilisation. i
Déposer
dans
que le
sur
automatiquement
alors l'analyse i
Résultat
env 5 secondes. Les du test automatiquement enregistrés
dans la mémoire de l'appareil. Retirez la bandelette, l'appareil s'éteint
automatiquement. i
Élimination des déchets : Jeter les bandelettes et les lancettes usagées
avec
ménagères) afin d'éviter toute blessure et contamination de tierces per-
sonnes. En cas d'utilisation de l'appareil au sein d'institutions médicales,
jetez les bandelettes et les lancettes conformément aux prescriptions en
vigueur pour
cet effet.
Pour plus d'informations sur la réalisation d'un test de glycémie, lire la notice
d'utilisation.
P
La qualité des bandelettes réactives MediT a été contrôlée en labo-
®
2
ratoire et au moyen de tests cliniques.
PRÉCISION
La
glycémie MediT 2 a été mesurée en laboratoire au moyen de sang
®
veineux et d'une solution de contrôle. Les résultats sont indiqués dans l'aper-
çu ci-dessous.
Cette étude montre que le système de mesure par soi-même de la glycémie
MediT 2 présente une bonne reproductibilité.
®
EXACTITUDE
L'exactitude du lecteur glycémie MediT 2 a été prouvée par des
®
mesures
sur
les
ont été obtenus par la comparaison de résultats de test de glycémie dans le
sang total 2 avec
®
plasma de l'analyseur de sucre YSI.
DONNÉES TECHNIQUES
Sp
80 mg/dL
(4,4 mmol/L)
250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
500 mg/dL
(27,8 mmol/L)
Acido
10.89% -1.76% 4.55%
Ibuprofene, 50 mg/dL(2,43mmol/L)
3.10% 2.88% 4.62%
Bias
Glucosio
Concentrazione
della sostanza testata
L-Dopa, 1.8 mg/dL(0,09mmol/L)
10.59% 7.91% 4.90%
Salicilato di sodio, 50 mg/dL(3,12mmol/L)
-2.59% 9.42% -0.84%
T
-5.32% 3.81% 3.20%
T
-2.60% 12.30% 0.89%
Bilirubina non coniugata,2.4 mg/dL(0,04mmol/L)
-2.52% 4.05% -0.23%
Acido urico, 8 mg/dL(0,48mmol/L)
2.71% 9.55% -1.75%
Xilosio, 4 mg/dL(0,27mmol/L)
-5.12% -1.64% -4.44%
PRELIEVO DI UN CAMPIONE DI SANGUE
Il glucometro MediT è indicato per l'utilizzo di sangue fresco pro-
®
2
veniente dai capillari. Immediatamente dopo il prelievo per il test, deve essere
prelevato
di misurazione MediT si richiede un campione di almeno
®
2
0,6 µl. Per ottenere una goccia di sangue, procedere come segue:
ESECUZIONE DI UN TEST DELLA
Per altre informazioni per l'esecuzione di un test sulla glicemia, leggere le
istruzioni per l'uso.
RISUL
Nel
zucchero
tra 20 e 630 LO ”, l'appa-
recchio ha constatato un volume di zucchero inferiore a 20 mg/dL (1.1 mmol/
L). Se compare “HI ”, l'apparecchio ha misurato volume di glicemia su-
periore
zione nelle
chio di misurazione.
alle
V
V
cella di reazione della striscia reattiva.
V
tiva mediante un test con soluzione di controllo.
Se
nuovamente
non diabetici e
tra
glicemico normalmente
P
La qualità delle strisce reattive per il monitoraggio del tasso glicemico è stata
controllata da test clinici e di laboratorio.
PRECISIONE
La
®
stato misurato
sultati
PRECISIONE
6% del peso percentuale F
2.0 IE/strisce reattive)
56% del peso percentuale ferrocianuro di potassio
38% del peso percentuale costituenti non reattivi
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