26
PROBLEMEN OPLOSSEN EN GEDETAILLEERDE INFORMATIE OVER HET SYSTEEM
Accuraatheidsresultaten van het systeem voor glucoseconcentraties < 4,2 mmol/L
Percentage (en aantal) meterresultaten dat overeenkomt met de laboratoriumtest
Binnen ±0,28 mmol/L Binnen ±0,56 mmol/L Binnen ±0,83 mmol/L
56,1% (37/66) 89,4% (59/66) 98,5% (65/66)
Accuraatheidsresultaten van het systeem voor glucoseconcentraties ≥4,2 mmol/L
Percentage (en aantal) meterresultaten dat overeenkomt met de laboratoriumtest
Binnen ±5% Binnen ±10% Binnen ±15% Binnen ±20%
38,2% (204/534) 71,7% (383/534) 89,5% (478/534) 97,9% (523/534)
Accuraatheidsresultaten van het systeem over het volledige
glucosebereik
Percentage (en aantal) meterresultaten dat overeenkomt met de laboratoriumtest
Daarom komt 98% van het totaal aantal resultaten verkregen met het
OneTouch® Vita® systeem overeen met de doelstelling gesuggereerd door de deskundigen op het gebied van diabetes.
Binnen ±0,83 mmol/L of ±20%
98,0% (588/600)
Regressiestatistieken
De bloedmonsters werden in tweevoud
getest op elk van de drie partijen teststrips.
De resultaten tonen aan dat het
OneTouch® Vita® systeem goed
kan worden vergeleken met een
laboratoriummethode.
95% CI-helling 95%
CI-intercept
(mmol/L)
Stand. fout
(S
y,x
)
(mmol/L)
R
2
(1,020, 1,046) (-0,742, -0,449) 0,90449 0,977
Aantal
personen
Aantal testen Helling Intercept
(mmol/L)
100 600 1,033 -0,596
