788936
3
Zoom out
Zoom in
Previous page
1/4
Next page
TESTBEPERKINGEN
1.De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) kan alleen met
posterieure orofaryngeale speeksel-, sputum- en
ontlastingsmonsters worden uitgevoerd. Het gebruik van bloed,
serum, plasma en andere monsters zoals neusswabs is niet
geverifieerd. Als het sputummonster negatief is maar klinische
indicaties op een If the Covid-19 infectie duiden wordt het testen
met een ontlastingmonster aanbevolen. Als een monster positief
getest is, ga dan naar het ziekenhuis voor een klinische diagnose.
Deze kwalitatieve test levert geen kwantitatieve resultaten op en
geeft ook geen uitsluitsel over een toename van de SARS-CoV-2
concentratie in monsters.
2.De COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) geeft alleen informatie
over de aanwezigheid van SARS-Cov-2 in het monster en mag niet
worden gebruikt als enige criterium voor de diagnose van SARS-
Cov-2 infecties.
3.Zoals bij alle diagnosetests moeten alle resultaten samen met
andere klinische informatie, waarover de arts beschikt, in
overweging worden genomen.
4.Als het testresultaat negatief is maar de klinische symptomen
aanhouden, wordt er een aanvullende vervolgtest met andere
klinische methodes voorgesteld. Een negatief resultaat sluit de
mogelijkheid van een SARS-Cov-2 infectie niet uit.
5.Het mogelijke effect van vaccins, antivirale geneesmiddelen,
antibiotica en chemotherapeutische of immunosuppressieve
middelen op deze test is niet niet geëvalueerd.
6.Vanwege de inherente verschillen tussen methodologieën is het
ten zeerste aan te bevelen om, voorafgaand aan de overschakeling
van de ene technologie naar de andere, de technologie goed te
bestuderen. Een hondert procentige overeenstemming tussen de
resultaten mag niet worden verwacht als gevolg van verschillen
tussen de technologieën.
7.Het functioneren is alleen geconstateerd met de in het beoogd
gebruik genoemde monstertypes. Andere monstertypes zijn niet
geëvalueerd en dienen niet met deze test te worden gebruikt.
8.Een foutief resultaat kan optreden als er getest wordt met een
moster dat ouder dan 2 uur is. Monsters moeten na het afnemen zo
spoedig mogelijk worden getest.
9.Een negatief resultaat van een patient die al langer dan 5 dagen
symptomen vertoont moet worden betwijfeld en indien nodig kan
een moleculaire test worden uitgevoerd.
10. Een vals-negatief testresultaat kan optreden als het niveau van
het virusantigeen in een monster onder de aantoonbaarheidsgrens
van de test of als het monster verkeerd is afgenomen of
getransporteerd; een negatief testresultaat sluit daarom de
mogelijkheid van een SARS-Cov-2 infectie niet uit.
11. Het effect dat het opslaan van monsters in een VTM (viral
transport medium) op deze test heeft is niet onderzocht en kan het
resultaat beïnvloeden.
12. Een negatief resultaat sluit een infectie met SARS-Cov-2,
vooral in personen die met het virus in contact zijn gekomen, niet
uit. Een vervolgonderzoek met een moleculaire diagnose moet
worden overwogen om een infectie uit te kunnen sluiten.
ANALYTISCHE KENMERKEN
1.Grenswaarde van detectie
De aantoonbaarheidsgrens (LOD) van de COVID-19
Antigeen Sneltest (Latex) is 0,5ng/mL SARS-COV-2 piek
glycoproteïne.
2. Sensitiviteit en specificiteit
The COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) is vergeleken met
een toonaangevend commercieel reagens (PCR); het resultaat toont
aan dat de COVID-19 Antigeen Sneltest (Latex) een hoge
sensitiviteit en specificiteit heeft.
Posterieure oropharyngeale speekselmonsters:
Methode
PCR
Totaal
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
91
0
91
12 106 118
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiveit: 88,4%95%CI80,53% 98,83%
Relatieve specificiteit: 100,00%95%CI96,58% 100.00%
Nauwkeurigheid: 94.3%95%CI90,19% 97.00%
Sputummonsters:
Methode
PCR
Total
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
95
0
95
8 106 114
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiviteit: 92,2%95%CI85,27% 96,59%
Relatieve specificiteit: 100,00%95%CI96,58% 100.00%
Nauwkeurigheid: 96,2%95%CI92,60% 98,33%
Ontlastingmonsters:
Methode
PCR
Total
Resultaat
COVID-19
Antigeen
Sneltest
(Latex)
Positief
Negatief
96 0 96
7 106 113
Total Resultaat
103 106 209
Relatieve sensitiviteit: 93,2%95%CI86,50% 97,22%
Relatieve specificiteit: 100,00%95%CI96,58% 100.00%
Nauwkeurigheid: 96,7%95%CI93,22% 98,64%
3


Need help? Post your question in this forum.

Forumrules


Report abuse

Libble takes abuse of its services very seriously. We're committed to dealing with such abuse according to the laws in your country of residence. When you submit a report, we'll investigate it and take the appropriate action. We'll get back to you only if we require additional details or have more information to share.

Product:

For example, Anti-Semitic content, racist content, or material that could result in a violent physical act.

For example, a credit card number, a personal identification number, or an unlisted home address. Note that email addresses and full names are not considered private information.

Forumrules

To achieve meaningful questions, we apply the following rules:

Register

Register getting emails for Joinstar COVID-19 Antigeen Sneltest at:


You will receive an email to register for one or both of the options.


Get your user manual by e-mail

Enter your email address to receive the manual of Joinstar COVID-19 Antigeen Sneltest in the language / languages: Dutch as an attachment in your email.

The manual is 0.33 mb in size.

 

You will receive the manual in your email within minutes. If you have not received an email, then probably have entered the wrong email address or your mailbox is too full. In addition, it may be that your ISP may have a maximum size for emails to receive.

The manual is sent by email. Check your email

If you have not received an email with the manual within fifteen minutes, it may be that you have a entered a wrong email address or that your ISP has set a maximum size to receive email that is smaller than the size of the manual.

The email address you have provided is not correct.

Please check the email address and correct it.

Your question is posted on this page

Would you like to receive an email when new answers and questions are posted? Please enter your email address.



Info