5.6 Display
FS10A FS20A
Display LED 2-farbiges OLED, 0,96", 128x64 Pixel
Anzeigen SpO2 %, Pulsfrequenz, Batteriestatus,
Balkendiagramm
SpO2 %, Pulsfrequenz, Batteriestatus,
Balkendiagramm, Puls-Wellenform,
Herzschlagsymbol
Hinweise:
• *σverkörpertca.68%derMessungen.
• ÄnderungderSpezikationenvorbehalten.
6 W artung, Reinigung, Desinfektion
6.1 Wartung
Der erwartete Lebenszyklus des Geräts beträgt ca. 2 Jahre. Halten Sie Gerät und Zubehör staubfrei und folgen Sie den nachstehenden
Hinweisen:
A. Reinigen Sie das Gerät vor Benutzung entsprechend Kapitel 6.2. Bei längerer Nichtbenutzung des Geräts entnehmen Sie bitte die
Batterien.
B. T auschen Sie die Batterien rechtzeitig aus, wenn Sie die entsprechende Anzeige als Batteriestatus haben.
C. Halten Sie das Gerät trocken und gut belüftet, setzen Sie es nicht korrosiven Gasen aus. Hohe Luftfeuchtigkeit und starkes Licht können
sich auf den Lebenszyklus auswirken und das Gerät beschädigen.
D. Lagern Sie das Gerät bei T emperaturen zwischen -20 °C und 60 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 95 %.
E. Ein verpacktes Gerät kann mühelos transportiert werden, jedoch nicht zusammen mit toxischen, gefährlichen oder korrosiven
Materialien.
WARNUNG
• Nehmen Sie an dem Gerät KEINE V eränderungen vor.
6.2 Reinigung
ReinigenSiedasGerätregelmäßig.BeistarkverschmutzterUmgebungmuss dasGeräthäugergereinigtwerden.ReinigenSiedasGerät
entsprechend den Bestimmungen Ihres Krankenhauses. Empfohlene Reinigungsmittel:
a) Milde Seifenlauge (verdünnt).
b) Bleichlauge (verdünnt).
c) Wasserstoffperoxid (3 %).
d) Ethanol (70 %).
e) Isopropanol (70 %).
Zum Reinigen des Geräts gehen Sie wie folgt vor:
a) Schalten Sie das Puls-Oximeter aus.
b) Reinigen Sie das Display mit einem weichen Tuch und etwas Glasreiniger .
c) Reinigen Sie das Gerätegehäuse und den Sensor mit einem weichen Tuch und etwas Reinigungsmittel.
d) Reiben Sie das Gerät anschließend gut ab.
e) T rocknen Sie das Gerät an einem gut belüfteten, kühlen Ort.
Zur V ermeidung von Schäden am Gerät beachten Sie bitte:
SICHERHEITSHINWEISE
• V erdünnen Sie das Reinigungsmittel entsprechend den Anweisungen des Herstellers.
• T auchen Sie das Gerät oder Zubehörteile nicht in Flüssigkeiten ein.
• Geben Sie keine Flüssigkeiten direkt auf das Gerät oder Zubehörteile.
• Benutzen Sie keine Scheuermittel (wie Stahlwolle oder Silberpolitur) oder aggressive Reinigungsmittel (wie Aceton oder Aceton-
basierte Reinigungsmittel).
• Wenden Sie sich an den Kundendienst, falls Flüssigkeiten in das Gerät eingedrungen sind.
6.3 Desinfektion
Desinfektion kann zu Schäden am Gerät führen und wird daher nicht empfohlen, es sei denn, die Bestimmungen Ihres Krankenhauses
sagen Gegenteiliges aus. Reinigen Sie das Puls-Oximeter vor einer Desinfektion.
EmpfohleneDesinfektionsmittel:Ethanol70%,Isopropanol70%,üssigeGlutaraldehyd-Desinfektionsmittel2%.
VORSICHT
• Benutzen Sie keinesfalls ETO oder Formaldehyd zur Desinfektion.
6.4 Entsorgung
Entsorgen Sie das Puls-Oximeter umweltgerecht.
7 Zubehör
1 Schlaufe.
2 AAA-Batterien.
1 T asche.
1 Bedienungsanleitung.
1 Garantiekarte.
Hinweis:
• FürbestimmteZubehörkongurationensiehePackliste.
8 Störungsbehebung
8.1 Störungsbehebung
WARNHINWEISE
• Wartungs- und Reparaturarbeiten dürfen NUR durch den autorisierten Kundendienst durchgeführt werden.
• Wartungs- und Reparaturarbeiten durch den Benutzer sind NICHT zulässig.
• EsbendensichKEINEaustauschbarenKomponentenimGerät.
Problem Mögliche Ursache Lösungsvorschlag
Das Gerät lässt sich nicht
einschalten.
Die Batterien sind erschöpft oder schwach. Batterien austauschen.
Die Batterien sind falsch eingesetzt. Batterien korrekt einsetzen.
Fehlfunktion des Geräts . Wenden Sie sich an den autorisierten
Kundendienst.
Das Display schaltet sich plötzlich
aus.
Das Gerät schaltet sich nach 8 Sekunden
automatisch aus, wenn keine korrekten
physiologischen Signale anliegen.
Das ist normal.
Die Batterien sind erschöpft oder schwach. Batterien austauschen.
Der Pulston kann nicht ausgeschaltet
werden.
Die T aste ist beschädigt. T aste überprüfen und erneut drücken.
Sie drücken die T aste nicht lange genug
oder zu lange. Drücken Sie die T aste 2 bis 3 Sekunden.
SpO2 und PR werden nicht stabil
angezeigt.
Leuchtstoff- oder photoelektrische Röhre
durch Fremdkörper behindert.
Leuchtstoff- oder photoelektrische Röhre
überprüfen.
Der Finger oder der Patient bewegt sich. Der Patient darf sich nicht bewegen.
Der Finger ist nicht weit genug eingeführt. Finger erneut einführen.
Der Finger ist zu groß oder zu klein. Finger mit korrekter Größe benutzen.
Starkes Umgebungslicht. Starkes Umgebungslicht vermeiden.
Zyklische Fluktuationen der Herzfrequenz. Die Messung ist normal, der Patient hat
Herzrhythmusstörungen.
SpO2 und PR werden nicht normal
angezeigt.
Der Finger ist nicht korrekt eingeführt. Finger erneut einführen.
Der SpO2-Wert des Patienten ist zu gering,
um erkannt zu werden
Erneut versuchen; Untersuchung im
Krankenhaus, wenn Sie davon ausgehen,
dass das Gerät in Ordnung ist.
9 Elektromagnetische Störungen
Funkgeräte oder andere elektrische Störquellen können zu erheblichen Störungen und der Unterbrechung des Normalbetriebs des Puls-
Oximeters führen. Mögliche elektromagnetische Störquellen sind:
• Elektronisches Operationsbesteck
• Mobiltelefone
• Fahrzeugfunkgeräte
• HDTV
Elektromagnetische Störungen wirken sich auf die Puls-Wellenform aus, verursachen große Abweichungen des Messwertes, unstabile
AblesungenodersonstigeFehler .IndiesemFallidentizierenSiedieStörquelleundeliminierenSiesiewiefolgt:
a) IdentizierenSiedasstörendeGerät,indemSieGeräteinderNähenacheinanderaus-undwiedereinschalten.
b) Ändern Sie die Ausrichtung oder Position des störenden Geräts.
c) Vergrößern Sie den Abstand zwischen dem störenden Gerät und dem Oximeter .
Anlage A
Das Gerät entspricht den Anforderungen der Norm EN 60601-1-2:2007 „elektromagnetische Verträglichkeit – elektrische Medizingeräte“.
Herstellererklärung – Elektromagnetische V erträglichkeit
DasFS10A/FS20A Puls-OximeteristnurzurBenutzunginnachstehendspezizierterelektromagnetischerUmgebungbestimmt.Der
Benutzer des FS10A/FS20A Puls-Oximeters muss gewährleisten, dass die Benutzung nur in entsprechender Umgebung erfolgt.
V erträglichkeitstest IEC 60601 T est Konformität Elektromagnetische Umgebung
Elektrostatische
Entladung (ESD) IEC
61000-4-2
6 kV Kontakt
8 kV Luft
6 kV Kontakt
8 kV Luft
BödenmüssenausHolz,BetonoderKeramikiesen
sein. Sind Böden mit synthetischem Material belegt,
so muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Netzfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld 3 A/m 3 A/m
Magnetfelder der Netzfrequenz müssen einer
typischen gewerblichen oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
Herstellererklärung – Elektromagnetische V erträglichkeit
DasFS10A/FS20A Puls-OximeteristnurzurBenutzunginnachstehendspezizierterelektromagnetischerUmgebungbestimmt.Der
Benutzer des FS10A/FS20A Puls-Oximeters muss gewährleisten, dass die Benutzung nur in entsprechender Umgebung erfolgt.
V erträglichkeitstest IEC 60601 T est Konformität Elektromagnetische Umgebung
Durchgeführt HF IEC
61000-4-6
3 V rms
150 kHz bis 80 MHz Entfällt
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte
dürfen nicht dichter am FS10A/FS20A Puls-Oximeter
einschließlich Kabeln benutzt werden, als der
empfohlene Abstand gemäß der Gleichung, die auf die
Frequenz des Senders anwendbar ist.
1
[
V]d
Abgestrahlt HF IEC
61000-4-3
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz 3 V/m
1
[
E]d 80 MHz bis 800 MHz
1
[
]d 800 MHz bis 2,5 GHz
Wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders
in Watt (W) gemäß Senderhersteller ist und d der
empfohlene Abstand in Metern (m).
Die Feldstärke feststehender HF-Sender , wie durch
eine elektromagnetische Standortaufnahme bestimmt,
muss geringer als der Konformitätswert in jedem
Frequenzbereich sein.
Zu Störungen kann es im Bereich von Geräten kommen,
die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind:
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien treffen möglicherweise nicht in allen Situationen zu. Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der
AbsorptionundReektionvonStrukturen,ObjektenundPersonenbeeinusst.
Herstellererklärung – Elektromagnetische Abstrahlung
DasFS10A/FS20A Puls-OximeteristnurzurBenutzunginnachstehendspezizierterelektromagnetischerUmgebungbestimmt.Der
Benutzer des FS10A/FS20A Puls-Oximeters muss gewährleisten, dass die Benutzung nur in entsprechender Umgebung erfolgt.
Emissionstest Konformität Elektromagnetische Umgebung
HF-Emissionen CISPR 1 1 Gruppe 1
Das FS10A/FS20A Puls-Oximeter benutzt HF-Energie nur für seine interne
Funktion. Daher sind die HF-Emissionen sehr gering und führen mit großer
WahrscheinlichkeitnichtzuStörungeninderNähebendlicherelektronischer
Geräte.
HF-Emissionen CISPR 1 1 Klasse B
Das FS10A/FS20A Puls-Oximeter ist für alle Betriebsstätten geeignet,
einschließlich häusliche Einrichtungen und jene, die direkt am öffentlichen
Stromnetz angeschlossen sind, das Wohngebäude beliefert.
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2 Entfällt
Spannungsschwankungen
Flickeremissionen IEC
61000-3-3
Entfällt
Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem medizinischen FS10A/FS20A
PULS-OXIMETER
Das FS10A/FS20A Puls-Oximeter ist zur Benutzung in einer elektromagnetischen Umgebung ausgelegt, in der abgestrahlte HF-
Störungen kontrolliert sind. Der Nutzer des FS10A/FS20A Puls-Oximeter kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen durch
die Wahrung eines Mindestabstands zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sender) und dem FS10A/FS20A
Puls-Oximeter wie nachstehend empfohlen, entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte, beitragen.
Maximale Ausgangsleistung
des/der Sender(W)
Abstand entsprechend der Frequenz des/der Sender(m)
150 kHz bis 80 MHz
1
[
d
V]d
80 MHz bis 800 MHz
1
[
d P
E]d
800 MHz bis 2,5 GHz
1
[
d
]d
0,01 / 0,02 0,03
0,1 / 0,06 0,1 1
1 / 0,18 0,35
10 / 0,57 1,1
100 / 1,8 3,5
Für Sender mit einer maximalen Ausgangsleistung, die nicht oben aufgeführt ist, kann der empfohlene Abstand d in Metern (m) mit
der Gleichung für die Frequenz des Senders geschätzt werden, wobei P die maximale Ausgangsleistung des Senders in Watt (W)
entsprechend dem Senderhersteller ist.
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien treffen möglicherweise nicht in allen Situationen zu. Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der
AbsorptionundReektionvonStrukturen,ObjektenundPersonenbeeinusst.