Gebruiksaanwijzing
Zelftest, hulpmiddel voor de diagnose van infecties aan de urinewegen.
Bekijk de kleurenkaart.
Leukocyten
(LEU)
– of ± – of ± +, ++ of +++ +, ++ of +++
Nitriet
(NIT)
- + + -
Leukocyten: Negatief
Nitriet: Negatief
Leukocyten: Negatief
Nitriet: Positief
Leukocyten: Positief
Nitriet: Positief
Leukocyten: Positief
Nitriet: Negatief
U hebt waarschijnlijk
geen infectie van de
urinewegen.
U hebt waarschijnlijk
een infectie van de
urinewegen.
U hebt waarschijnlijk
een infectie van de
urinewegen.
Voer de test na een
grondige lichaams-
verzorging met
een nieuw strookje
opnieuw uit.
Als de symptomen
blijven aanhouden,
dient u een arts te
raadplegen.
Raadpleeg een arts. Raadpleeg een arts.
Als u dezelfde
resultaten krijgt,
dient u een arts te
raadplegen.
Bepaalde medicijnen of fysiologische toestanden kunnen leiden tot vals positieve of negatieve resultaten.
De monsters werden getest met een Geratherm
®
-teststrookje voor infecties aan de urinewegen.
Dezelfde monsters werden ter vergelijking getest met een ander product dat op de markt verkrijgbaar is (Bayer Multistix
10 SG Reagent Strips for Urinalysis).
(Geratherm/Bayer)
Leukocyten 122/125 97,6 % (93 % - 99 %)
Nitriet 125/125 100 % (97 % - 100 %)
Eiwitten 1 10/125 88 % (81 % - 93 %)
Bloed 120/125 96 % (91 % - 99 %)
Er werd een prakti sche uitvo erbaar heids test uitge voerd , waarbij de aezi ng door patiën ten werd verge leken met de ae-
zing d oor er varen medis ch pe rsonee l.
(patiënt/medisch personeel)
Leukocyten 100/100 100 % (96 % - 100 %)
Nitriet 100/100 100 % (96 % - 100 %)
Eiwitten 100/100 100 % (96 % - 100 %)
Bloed 100/100 100 % (96 % - 100 %)
1. Tietz NW . Clinical Guide to Laboratory T ests. W.B. Saunders Company . 1976.
2. Burtis CA, Ashwood ER. Tietz T extbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. 2205, 1994.
De testmethode voor de leukocyten of witte bloedlichaampjes bestaat uit het detecteren van de specieke enzymen
voor deze cellen. Deze cellen zijn aanwezig bij een ontsteking die wordt veroorzaakt door een infectie. De kleur van
de reagenszone verandert van roze naar paars als er sprake is van een infectie. Een verhoogde eiwittenconcentratie
(> 500 mg/dl), een verhoogde glucoseconcentratie (> 2 g/dl) of een verhoogde antibioticaconcentratie kan leiden tot
foutieve resultaten.
Nitrieten worden bij de meeste infecties aan de urinewegen door de desbetreffende bacteriën gevormd (Enterobac-
teriaceae). Een door deze bacteriën veroorzaakte infectie van de urinewegen leidt tot een roze verkleuring van de
reagenszone. V asten, een voedingspatroon zonder groenten of de inname van medicijnen die fenazopyridine bevatten,
kan leiden tot foutieve resultaten.
Eiwitten die zich in de urine bevinden, kunnen leiden tot vals positieve resultaten bij de parameter LEUKOCYTEN. Als er
zich eiwitten in de urine bevinden, dan verkleurt de reagenszone van geel naar groen of ook naar blauw.
Als er zich bloed in de urine bevindt, dan verkleurt de desbetreffende reagenszone van oranje naar groen of ook naar
donkerblauw. Bloed in de urine is een indicatie voor een ernstig probleem. Als het resultaat positief is, dient u uw arts
te raadplegen. T ests die worden uitgevoerd bij vrouwen tijdens hun menstruatie, leiden vaak tot positieve resultaten.
Belangrijk: Gebruiks-
aanwijzing naleven
Aantal teststrips per
testkit
Fabrikant
In-vitro-diagnosticum Vervaldatum
Uitsluitend voor eenmalig
gebruik
Onderste en bovenste
temperatuurgrens
2 °C - 30 °C
Lotnummer
REF
Referentienummer
De Geratherm
®
TEST VOOR INFECTIES AAN DE URINEWEGEN bestaat uit een teststrip, waarop 4 reactievelden
aangebracht zijn. Deze maken een snelle controle mogelijk van de volgende parameters: Leukocyten, nitriet, bloed
en eiwitten in de urine.
Bloed (BLO)
Leukocyten (LEU) Nitriet (NIT)
Eiwitten (PRO)
2 minuten
Aminozuurester pyrazoolderivaat, diazo-
niumzout, bufferoplossing, niet-reactieve
bestanddelen
9 leukocyten/μl
1 minuut
3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine (TMB),
diisopropylbenzeen dihydroperoxide, buf-
feroplossing, niet-reactieve bestanddelen
Hemoglobine: 0,018 mg/dL of 5 ery/μl
(met ascorbinezuur < 50 mg/dl)
1 minuut
P-arsanilzuur, N - 1(1 - naftyl) - ethyleen-
diamine, niet-reactieve bestanddelen
0,05 mg/dl
(met ascorbinezuur < 30 mg/dl)
1 minuut
T etrabroomfenolblauw, bufferoplossing,
niet-reactieve bestanddelen
Voor albumine: 0,075 g/l
• Bestemd voor zelfdiagnose.
• Alleen te gebruiken als urinetest, niet geschikt als bloedtest.
• Na het verstrijken van de vervaldatum mag de test niet meer worden gebruikt.
• Mag niet worden bewaard binnen het bereik van kinderen.
• Bestemd voor in-vitro-diagnose, niet geschikt voor inwendig gebruik.
• De test moet na gebruik worden weggegooid met inachtneming van de geldende lokale voorschriften.
• T e bewaren op een droge plaats bij een temperatuur tussen 2 °C en 30 °C.
• Niet invriezen, niet blootstellen aan directe zonnestralen.
• De teststrips tot aan hun gebruik bewaren in de gesloten zak.
• Wanneer de teststrips langere tijd aan de lucht worden blootgesteld, dan kan dit leiden tot een vernieling van de
reagentia en tot valse testresultaten.
• De teststrips niet gebruiken, wanneer de zak gescheurd of beschadigd is.
• Raak de reactievelden op de teststrips niet aan.
• V erbleekte teststrips moeten worden weggegooid; ze kunnen mogelijk beschadigd zijn.
Meegeleverd materiaal
• Urineteststrips • Kleurenkaart • Gebruiksaanwijzing
Noodzakelijk, niet meegeleverd materiaal
• Houder voor urinemonster • Klok • Keukenpapier
1. Haal de teststrip pas onmiddellijk vóór gebruik uit de aluminium zak en neem deze indien mogelijk op voldoende
grote afstand van de reactievelden vast.
2. Houd de teststrip pas in de urinestraal, nadat deze al 1-2 seconden aan het lopen is. Zorg ervoor dat alle reactievel-
den doordrenkt zijn met urine (zie afbeelding 1).
In dit geval dompelt u de reactievelden volledig onder in de urine en haalt u de teststrip er onmiddellijk weer uit om te
verhinderen, dat de reagentia oplossen.
Zorg ervoor dat u de strip bij het uithalen uit de houder zorgvuldig afstrijkt aan de rand van de houder, om overtollige
urine te verwijderen (zie afbeelding 1).
3. Houd de teststrip horizontaal en leg hem op een vochtabsorberende doek (bijv . een papieren zakdoek) om te
verhinderen, dat de chemische stoffen van de reactievelden en/of vuile handen in contact komen met de urine (zie
afbeelding 2).
4. Vergelijk de reactievelden zorgvuldig met de overeenkomstige kleurenbalken op de kleurenkaart. Houd de teststrip
daarbij naast de kleurenbalken (zie afbeelding 3).
of
Geratherm Medical AG
Fahrenheitstrasse 1
98716 Geschwenda
Duitsland
www.geratherm.com
T est per infezioni alle
vie urinarie
T est destinato all‘autodiagnosi, da utilizzare come ausilio per l‘individuazione di infezioni alle vie urinarie
ANALISI
Lettura
delle strisce
colorate per
il test
Reagenti Risultati
Bilancio dei risultati
Analisi
Consigli
Si raccomanda di non prendere decisioni in ambito clinico senza aver consultato prima il proprio medico.
V ALORI E PROPRIETÀ
Esattezza:
Geratherm
®
strisce per il test per le infezioni delle vie urinarie vs. altro sistema di lettura
Parametri Risultati Intervallo di condenza del 95 %
Pratic abilit à :
Lettur a di s trisc e Gera therm T est di in fezion e uri naria Pazien ti vs . Prof essio nisti
Parametri Risultati Intervallo di condenza del 95 %
IT
PRINCIPI E V ALORE LIMITE
LEUCOCITI:
NITRITI:
PROTEINE:
SANGUE:
1
3 2
INDICAZIONI
REAGENTI E LIMITI DI RILEV AZIONE
PRECAUZIONI
Prima di effettuare il test leggere attentamente le istruzioni d‘uso
CONSERV AZIONE E MANIPOLAZIONE
Reagente Tempo di
lettura
Composizione Limite di rilevazione nell´urina
Leucociti
(LEU)
Sangue
(BLO)
Nitriti
(NIT)
Proteine
(PRO)
COMPOSIZIONE DELLA CONFEZIONE
PROCEDIMENTO
Prima dell‘utilizzo, portare la striscia e il campione di urina a temperatura ambiente (15 °C - 30 °C).
Utilizzare la prima urina del mattino eliminando il primo getto.
Pulire delicatamente ma con cura i genitali con del sapone e sciacquare abbondantemente prima di eseguire
il test.
REF
BIBLIOGRAFIA
ELENCO DEI SIMBOLI