6 - Norme
Destinata ai professionisti sanitari,
l'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 è conforme a tutti gli
standard e i requisiti normativi medici.
A garanzia della sicurezza degli utenti,
l'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 è stata progettata, fabbricata
e distribuita in ottemperanza ai requisiti
della Direttiva Europea 93/42/CEE sulle
apparecchiature elettromedicali.
CefarCompex Mi-Theta 600/Theta 500 è
inoltre conforme alle norme in materia
di regole generali di sicurezza delle
60601-1, la norma sulla compatibilità
norma in materia di regole di sicurezza
L'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
Theta 500 è inoltre conforme alla
Direttiva 2002/96/CEE sullo smaltimento
delle apparecchiature elettriche ed
elettroniche (WEEE).
7 - Pittogrammi normalizzati
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
L'unità CefarCompex Mi-Theta 600/
ad alimentazione elettrica interna con
parti applicate di tipo BF.
Marcatura WEEE in base alla norma
EN 50419.
1250
Direttiva Europea 93/42/CEE sulle
apparecchiature elettromedicali.
8 - Caratteristiche tecniche
A) Cenni generali
Batteria 941213: batteria ricaricabile
al nichel-metallo ibrido (NiMH) (4,8 V,
2000 mAh).
Caricatori: per ricaricare le batterie
fornite con gli stimolatori Mi-Theta 600/
Theta 500, utilizzare solo i caricatori
su cui sono riportate le seguenti
indicazioni:
Europa
683010
Tipo TR1509-06-E-133A03
Output 9 V/1,4 A/15 W
Regno Unito
683012
Tipo TR1509-06-U-133A03
Output 9 V/1,4 A/15 W
B) Neurostimolazione
riferiscono a un carico compreso tra 500
e 1000 Ohm per canale.
Canali: quattro canali regolabili
singolarmente e isolati elettricamente
l'uno dall'altro e dalla terra.
Forma degli impulsi: rettangolari;
corrente costante compensata così
da escludere qualsiasi componente
di corrente continua ed evitare
polarizzazioni residue della pelle.
Corrente massima di un impulso: 120 mA
Passo d'incremento dell'intensità:
regolazione manuale dell'intensità di
elettrostimolazione: 0-999 (energia) -
Passo minimo: 0,5 mA
Durata di un impulso: da 30 a 400
massima per impulso: 96 microcoulomb
Tempo di salita tipico di un impulso:
corrente massima)
Frequenza degli impulsi: da 1 a 150 Hz.
