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XRICSE CARE - Beschreibung
3 Beschreibung der XRCISE CARE
3.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die XRCISE CARE Software ist eine Anwendungs-Software, die der Ansteuerung von
medizinischen Trainingsgeräten dient. Sie wird auf einem handelsüblichen PC nach EN
60950 und einem Windows-Betriebssystem betrieben.
Die XRCISE CARE Software ist für den Einsatz in medizinischen Trainingsräumen oder
ähnlichen Einrichtungen konzipiert.
Die XRCISE CARE Software ermöglicht den Simultanbetrieb von bis zu 24 Trainingsgeräten,
d.h. mehrere Patienten können gleichzeitig überwacht und in kritischen Fällen individuell
betreut werden im Gegensatz zum Gruppentraining ohne Software, bei dem der Arzt oder
eine andere verantwortliche Person immer nur einen Patienten beobachten kann.
Die medizinische Anwendung der XRCISE CARE Software ist ausschließlich mit
medizinischen Ergometern und Laufbändern zugelassen. Für Trainingszwecke ist der
Einsatz nichtmedizinischer Trainingsgeräte erlaubt.
Die über die XRCISE CARE Software angezeigten und gespeicherten Werte dienen
ausschließlich der Information. Sie müssen durch den Therapeuten mit einer vom System
unabhängigen Messmethode gegengeprüft werden. Vergleich eines übertragenen
Messwertes mit der Anzeige des angeschlossenen Endgerätes, z.B. Pulssignal.
Die Durchführung von Stress-Tests ist mit der XRCISE CARE Software nicht gestattet.
3.2 Kontraindikationen
Folgende Patienten sind vom Training mit der XRCISE CARE Software ausgeschlossen:
Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM).
Patienten, die unter Unwohlsein, Schwindel, Übelkeit oder Schmerzen leiden.
Patienten, die unter dem Einfluss von Substanzen stehen, welche die
Aufmerksamkeit beeinträchtigen können (z.B. Drogen, Alkohol, Medikamente).
Beachten Sie auch die Kontraindikationen die in der Gebrauchsanweisung des
jeweiligen Endgerätes aufgeführt sind.
3.3 Anwendungsumfeld
Das vorgesehene Anwendungsumfeld der XRCISE CARE Software sind medizinische
Trainingsräume und Rehabilitationszentren, deren Zugang und Aufsicht speziell vom
Betreiber geregelt sind.
3.4 Anwenderkreis
Der vorgesehene Anwender der XRCISE CARE Software ist die medizinische Fachkraft.
Deren praktische Erfahrungen und Kenntnisse bieten die Voraussetzung für die Sicherheit
des Patienten.
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