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Etichette e simboli
La stazione base è contrassegnata dai seguenti simboli:
Parte applicata tipo BF Marchio di smaltimento dei rifiuti RAEE
dell‘Unione Europea
Apparecchio di classe II
Marchio di conformità dell’Unione europea
con numero dell’Organismo notificato
Radiazioni ottiche Fabbricante
Segui le istruzioni per l'uso Mantenere asciutto
Non adatto per l‘uso in una vasca da
bagno o sotto la doccia UDI Identificativo Unico del dispositivo
Numero di serie LOT Lotto/Codice Lotto
Rappresentante europeo del fabbricante Dispositivo medico
Specifiche tecniche
Frequenza degli impulsi luminosi: ogni 0,5 - 0,9 secondi (in base alle impostazioni), funzionamento
continuo
Uscita ottica max.: 6 J/cm²
Lunghezza impulso: 2,6 ms FWHM
Lunghezza dell'onda: 510 - 2000 nm
Ingresso di alimentazione: 100 - 240 V~, 50 - 60 Hz, 1,7 - 0,91 A
Temperatura di utilizzo: 5 - 40 °C
Temperatura di utilizzo ottimale: 15 - 30 °C
Umidità operativa: fino al 93% di umidità relativa senza condensa
Pressioni di esercizio: da 700 hPa a 1.060 hPa
Area del trattamento (dimensione della zona):
Testina standard: 3 cm²
Testina ampia: 4 cm²
Testina di precisione: 1,5 cm²
Condizioni per il trasporto
Intervallo di temperatura: da - 25 °C a 70 °C
Umidità: fino al 93% di umidità relativa senza condensa
Pressioni: da 500 hPa a 1.060 hPa
Il dispositivo rilascia 400.000 impulsi di luce e ha una durata massima di 6 anni se utilizzato da un solo
utente.
Questo dispositivo è conforme alle normative IEC 60601-1:2005/A2:2012, CAN/CSA-C22.2 n.
60601-1:2014, ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / A1:2012, IEC 60601-1-11:2015, IEC 60601-2-57:2011,
EN 55014-1:2017, EN 55014-2:2015, EN 61000-3-2:2014, EN 61000-3-3:2013.
Soggetto a modifica senza preavviso.
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