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© Bosch Healthcare Solutions GmbH8Manuel d’utilisateur
Vivatmo me
fr 1.3 Utilisation prévu / Indications sur l’emploi
Utilisation prévu: Le Vivatmo me sert à mesurer quanti-
ta-tivement la fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré
chez l’Homme.
Indications sur l’emploi: La mesure des variations de con-
centration de la fraction de monoxyde d’azote de l’air expiré
aide à évaluer la réponse d‘un patient face à un traitement
anti-inflammatoire, en complément d’évaluations de proces-
sus inflammatoires tels que l’asthme, établies en laboratoire
ou en clinique.
Le système Bosch Vivatmome est un appareil d’auto-test
non invasif automatisé destiné à être utilisé à domicile
(usage de diagnostic in vitro) pour aider à surveiller les
patients atteints de maladies des voies respiratoires
suivis par un médecin ou un spécialiste de la santé.
La procédure de mesure du Vivatmo me requiert la
coopération du patient qui doit respirer dans l’appareil
par l’intermédiaire d’un embout buccal à usage unique.
Les patients doivent être âgés d’au moins 7 ans et être
capables d’accomplir la manœuvre de respiration.
La procédure de mesure du système Vivatmo me fournit la
fraction de l’air expiré (FeNO) sur la base des recomman-
dations de la société respiratoire européenne (ERS) et de
l’American Thoracic Society (ATS) concernant la mesure du
monoxyde d’azote respiratoire expiré. La fraction de l’air ex-
piré FeNO est recommandée par l’ATS dans le diagnostic de
l’inflammation éosinophilique et dans la détermination de la
probabilité de réactivité au traitement pharmacologique an-
ti-inflammatoire chez les personnes souffrant de symptômes
respiratoires chroniques, probablement liés à l’inflammation
des voies aériennes [ATS, 2011]. Vivatmo me doit être utilisé
selon les recommandations stipulées dans le présent mode
d’emploi Vivatmo me et comme préconisé par les profession-
nels de la santé. L’utilisateur doit immédiatement contacter
son professionnel de la santé sans égard aux résultats du
test affichés si des signes ou des symptômes de constriction
thoracique, essoufflement, toux ou respiration courte se
manifestent.
Contre-indications : Inconnues.
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