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Klassifikation Interne Versorgung, IP21, kein AP oder APG, Dauerbetrieb
Blutdruck: Anwendungsteil TypBF
EKG-Elektroden: Anwendungsteil Typ CF
Datenübertragung per
Bluetooth
®
-wireless
technology
Beim Produkt kommt Bluetooth
®
-low energy technology zum Ein-
satz; Frequenzband 2,400 bis 2,483GHz, maximale Sendeleistung
im Frequenzband <20dBm, kompatibel zu Smartphones/Tablets
mit Bluetooth
®
ab Version4.0.
Die Seriennummer ist außen am Gerät oder im Batteriefach angegeben.
Änderungen der technischen Daten bleiben ohne Benachrichtigung vorbehalten, da Aktualisie-
rungen möglich sind.
Dieses Blutdruckmessgerät entspricht der europäischen Norm EN60601-1-2 (gemäß CISPR11,
IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3 und IEC 61000-4-8). Es unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnah
-
men hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit Beachten Sie dabei, dass tragbare und
mobile HF-Kommunikationseinrichtungen dieses Gerät stören können.
Das Blutdruckmessgerät entspricht der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC, dem Me-
dizinproduktgesetz sowie den Normen EN1060-1 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte– Teil1:
Allgemeine Anforderungen), EN1060-3 (Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte– Teil3: Ergänzende
Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme) und IEC80601-2-30 (Medizini-
sche elektrische Geräte– Teil2-30: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der
wesentlichen Leistungsmerkmale von automatisierten nicht-invasiven Blutdruckmessgeräten).
Die EKG-Elektroden entsprechen der EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EEC, dem Medi-
zinproduktgesetz sowie den Normen IEC60601-2-25 (Medizinische elektrische Geräte– Teil2-25:
Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Elektrokardiographen) und IEC 60601-2-47 (Me-
dizinische elektrische Geräte– Teil2-47: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich
wesentlicher Leistungsmerkmale von ambulanten elektrokardiographischen Systemen).
Die EKG-Elektroden haben die Sicherheitsklasse CF.
Die Genauigkeit dieses Blutdruckmessgeräts wurde sorgfältig geprüft und auf eine lange Lebens-
dauer ausgelegt. Bei Verwendung des Geräts in der Heilkunde sind messtechnische Kontrollen
mit geeigneten Mitteln durchzuführen. Eine genaue Anleitung zum Überprüfen der Genauigkeit ist
unter der Kundendienstanschrift erhältlich.
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